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Un intervento preventivo e multidisciplinare di cure primarie organizzato attorno a un giardino terapeutico: accettabilità per i pazienti affetti da patologia cardio-neurovascolare e per i soggetti coinvolti nell'azione. (ArTERRE)

15 ottobre 2024 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Un intervento di cure primarie preventivo e multidisciplinare organizzato attorno a un giardino terapeutico: Accettabilità da parte dei pazienti affetti da patologia cardio-neurovascolare e dei soggetti coinvolti nell'azione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

157

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età > 18 anni;
  • vivere nei dintorni (+-20 km) di Gap, Laragne-Montéglin, Veynes e Clermont-Ferrand;
  • essendo stato invitato a prendere parte all'intervento dagli operatori sanitari delle strutture sanitarie
  • affetto da ALD secondo i criteri medici CNAM (ictus, AOMI, disturbi del ritmo, cardiopatia valvolare, cardiopatia congenita, insufficienza cardiaca stadio I e II), ipertensione grave, malattia coronarica cronica)

Criteri di esclusione:

  • insufficienza cardiaca basata sui criteri medici CNAM (ALD n°5) stadio III e IV secondo la classificazione NYHA;
  • con controindicazione all'attività fisica;
  • vivere in un istituto;
  • incapace di camminare per più di 100 m in modo indipendente;
  • Morbo di Alzheimer o altre demenze secondo i criteri medici del CNAM;
  • con un deterioramento cognitivo non etichettato che limita la comprensione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Azione preventiva multidisciplinare e questionari
Un intervento preventivo multidisciplinare di 6 mesi per ogni paziente: giardinaggio, attività fisica adattata, laboratori nutrizionali e questionari
Altro: Intervento di prevenzione
Un intervento preventivo multidisciplinare di 6 mesi per ciascun paziente: giardinaggio, attività fisica adattata, laboratori nutrizionali.
Nessun intervento: Nessun intervento ma questionari
Rifiuta l'intervento e risponde ai questionari sul perché

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di accettazione dell'intervento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 mesi
Valutare l'accettabilità di un intervento multidisciplinare che combini attività di giardinaggio, APA e laboratori nutrizionali, organizzati attorno a un giardino terapeutico, da parte di pazienti affetti da patologie cardio-neurovascolari e degli intervenuti dell'azione.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 mesi
Individuazione degli ostacoli e dei facilitatori all'intervento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 mesi
Identificare gli ostacoli e i fattori che facilitano l'adesione iniziale e l'impegno dei pazienti nel programma, e quelli che influenzano l'attuazione dell'azione da parte dei soggetti coinvolti, vale a dire i facilitatori e gli operatori sanitari coinvolti.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'impatto dell'intervento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 mesi
Valutare l’impatto dell’intervento sulla qualità della vita, sull’adozione di nuove abitudini di vita (PA e dieta mediterranea), sui sintomi depressivi e sulla performance fisica, tenendo conto di eventuali effetti avversi.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RCAPHM23_0482

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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