- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06646601
A Preventive, Multidisciplinary Primary Care Intervention Organized Around a Therapeutic Garden: Acceptability to Patients Suffering From Cardio-neurovascular Pathology and to Those Involved in the Action. (ArTERRE)
A preventive, multidisciplinary primary care intervention organized around a therapeutic garden: Acceptability to patients suffering from cardio-neurovascular pathology and to those involved in the action.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gap, Franciaország
- Gap +/- 20 km
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- age > 18 years old;
- living in the vicinity (+-20 km) of Gap, Laragne-Montéglin, Veynes and Clermont-Ferrand;
- having been invited to take part in the intervention by the caregivers of the medical structures
- suffering from an ALD based on CNAM medical criteria (stroke, AOMI, rhythm disorders, valvular heart disease, congenital heart disease, stage I and II heart failure), severe hypertension, chronic coronary disease)
Exclusion Criteria:
- heart failure based on CNAM medical criteria (ALD n°5) stage III and IV according to NYHA classification ;
- with a contraindication to physical activity ;
- living in an institution;
- unable to walk more than 100 m independently;
- Alzheimer's disease or other dementias based on CNAM medical criteria ;
- with an unlabelled cognitive impairment limiting comprehension.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Multidisciplinary preventive action and questionnaries
A 6-month multidisciplinary preventive intervention for each patient: gardening, adapted physical activity, nutritional workshops and questionnaries |
A 6-month multidisciplinary preventive intervention for each patient: gardening, adapted physical activity, nutritional workshops. |
|
Nincs beavatkozás: No intervention but questionnaries
Refuse the intervention and answers questionnaries about why |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Acceptance rate of intervention
Időkeret: From enrollment to the end of treatment at 6 months
|
Assessing the acceptability of a multidisciplinary intervention combining gardening activities, APA and nutrition workshops, organized around a therapeutic garden, by patients suffering from cardio-neurovascular pathologies and the interveners of the action. |
From enrollment to the end of treatment at 6 months
|
|
Identification of the obstacles and facilitators for intervention
Időkeret: From enrollment to the end of treatment at 6 months
|
Identify the obstacles and factors facilitating patients' initial adhesion to and commitment to the scheme, and those influencing the implementation of the action by those involved, i.e. the facilitators and caregivers involved. |
From enrollment to the end of treatment at 6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Assessing the impact of the intervention
Időkeret: From enrollment to the end of treatment at 6 months
|
Assess the impact of the intervention on quality of life, adoption of new lifestyle habits (PA and Mediterranean diet), depressive symptoms and physical performance, taking into account any adverse effects. |
From enrollment to the end of treatment at 6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szívritmuszavarok, szív
- Stroke
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Ischaemiás stroke
- Pitvarfibrilláció
- Érrendszeri betegségek
- Cardiomyopathiák
- Hagyományos terápiával szemben ellenálló magas vérnyomás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RCAPHM23_0482
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .