Megelőző, multidiszciplináris alapellátási beavatkozás egy terápiás kert köré szervezve: Elfogadhatóság a szív-neurovaszkuláris patológiában szenvedő betegek és az akcióban érintettek számára. (ArTERRE)
2024. október 15. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Terápiás kert köré szerveződő prevenciós, multidiszciplináris alapellátási beavatkozás: Elfogadhatóság a kardio-neurovaszkuláris patológiában szenvedő betegek és az akcióban résztvevők számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
157
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Julie Gardette, Dr
- Telefonszám: +33491381245
- E-mail: promotion.interne@ap-hm.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gap, Franciaország
- Toborzás
- Gap +/- 20 km
-
Kapcsolatba lépni:
- Julie Gardette, Dr
- Telefonszám: +33491381245
- E-mail: promotion.interne@ap-hm.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 18 év;
- Gap, Laragne-Montéglin, Veynes és Clermont-Ferrand környékén (+-20 km) élnek;
- miután az egészségügyi struktúrák gondozói meghívták, hogy vegyenek részt a beavatkozásban
- CNAM orvosi kritériumokon alapuló ALD-ben szenved (stroke, AOMI, ritmuszavarok, szívbillentyű-betegség, veleszületett szívbetegség, I. és II. stádiumú szívelégtelenség), súlyos magas vérnyomás, krónikus koszorúér-betegség)
Kizárási kritériumok:
- szívelégtelenség a CNAM orvosi kritériumok alapján (ALD n°5) III. és IV. stádium a NYHA osztályozás szerint;
- a fizikai aktivitás ellenjavallata;
- intézetben élni;
- nem tud önállóan 100 m-nél többet gyalogolni;
- Alzheimer-kór vagy más, a CNAM orvosi kritériumokon alapuló demenciák;
- a megértést korlátozó, jelöletlen kognitív károsodással.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Multidiszciplináris megelőző akciók és kérdőívek
6 hónapos multidiszciplináris megelőző beavatkozás minden beteg számára: kertészkedés, adaptált fizikai aktivitás, táplálkozási workshopok és kérdőívek
|
6 hónapos multidiszciplináris megelőző beavatkozás minden beteg számára: kertészkedés, adaptált testmozgás, táplálkozási workshopok.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás, csak kérdőívek
Megtagadni a beavatkozást, és válaszol a kérdőívekre, hogy miért
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás elfogadási aránya
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hónapos korban
|
Kertészeti tevékenységet, APA-t és táplálkozási műhelymunkát ötvöző, terápiás kert köré szerveződő multidiszciplináris beavatkozás elfogadhatóságának felmérése a kardio-neurovaszkuláris patológiákban szenvedő betegek és az akció beavatkozói számára.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hónapos korban
|
|
A beavatkozás akadályainak és elősegítőinek azonosítása
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hónapos korban
|
Azonosítsa azokat az akadályokat és tényezőket, amelyek elősegítik a betegek kezdeti ragaszkodását és elköteleződését a rendszerhez, valamint azokat, amelyek befolyásolják a cselekvés végrehajtását az érintettek, azaz az érintett segítők és gondozók által.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hónapos korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás hatásának felmérése
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hónapos korban
|
Mérje fel a beavatkozás hatását az életminőségre, az új életmódbeli szokások (PA és mediterrán diéta), a depressziós tünetekre és a fizikai teljesítőképességre, figyelembe véve az esetleges káros hatásokat.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 9.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RCAPHM23_0482
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .