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文化的に適応したマニュアルと標準的な CBT マニュアルの実現可能性と受容性の試験: ランダム化対照試験

2024年10月16日 更新者:Pakistan Association of Cognitive Therapists
このランダム化対照試験(RCT)では、治療実施における文化的要因への対応に焦点を当て、文化的に適応させたCBTマニュアルの有効性、実現可能性、受容性を標準的なCBTマニュアルと比較します。

調査の概要

詳細な説明

ランダム化対照試験 (RCT): 参加者は、文化的に適応された CBT マニュアル グループまたは標準 CBT マニュアル グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 文化的に適応されたマニュアルは、文化的価値観、規範、苦しみに関する慣用句を CBT テクニックに統合し、対象となる文化グループ内での関連性と受け入れを保証します。 標準 CBT マニュアルは、特定の文化的適応を行わずに、従来の CBT テクニックに従います。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • 募集
        • Pakistan Association of Cognitive Therapists
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Farooq Naeem

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18歳から65歳までの個人
  2. 5年間の教育
  3. うつ病と不安症の症状

除外基準:

  1. プライマリケアの臨床医によって判断された DSM-5 基準に基づく物質使用障害
  2. プライマリケアの臨床医によって判断された重度の認知障害(重度の学習障害や認知症など)
  3. 主治医が判断した活動性精神病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:文化に適応した CaCBT マニュアル
この介入は、認知再構築、問題解決、行動活性化、対立管理を含む 7 つのモジュールで構成されます。 追加の 3 つのモジュールは、対人関係、精神的健康、セルフケアに焦点を当てています。 各モジュールは 1 週間かけて納品されます。 この介入では、文化的に適切な物語、絵、地元の民間伝承や宗教的背景からの例を使用して、CBT の概念を説明します。
実験的:標準CBTマニュアル
標準 CBT マニュアルは、特定の文化的適応を行わずに、従来の CBT テクニックに準拠します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性と受容性の尺度
時間枠:12週間
実現可能性と受容性、およびクライアントの満足度は、不安と憂鬱の標準化された尺度によって測定されます。
12週間
臨床対策
時間枠:12週間
うつ病と不安、病院不安尺度 (HADS) によって測定
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年11月20日

一次修了 (推定)

2024年12月10日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月16日

最初の投稿 (実際)

2024年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月16日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PACTMN24

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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