- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06646900
Forsøg med gennemførlighed og accept af en kulturelt tilpasset manual versus standard CBT-manual: Et randomiseret kontrolforsøg
16. oktober 2024 opdateret af: Pakistan Association of Cognitive Therapists
Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil sammenligne effektiviteten, gennemførligheden og acceptabiliteten af en kulturelt tilpasset CBT-manual med en standard CBT-manual, der fokuserer på at adressere kulturelle faktorer i terapilevering.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Randomized Controlled Trial (RCT): Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten den kulturelt tilpassede CBT-manualgruppe eller standard CBT-manualgruppen.
En kulturelt tilpasset manual vil integrere kulturelle værdier, normer og lidelsessprog i CBT-teknikker, hvilket sikrer relevans og accept inden for den kulturelle målgruppe.
Standard CBT-manualen vil følge konventionelle CBT-teknikker uden specifikke kulturelle tilpasninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
-
Kontakt:
- Taj Magsi
- Telefonnummer: 00923233914614
- E-mail: tajmagsi2017@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Farooq Naeem
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen 18 til 65 år
- 5 års uddannelse
- Symptomer på depression og angst
Ekskluderingskriterier:
- Stofbrugsforstyrrelse i henhold til DSM-5-kriterier som bestemt af den primære læge
- Signifikant kognitiv svækkelse (f.eks. dyb indlæringsvanskelighed eller demens) som fastlagt af primærlæge
- Aktiv psykose som bestemt af deres primære læge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kulturelt tilpasset CaCBT manual
|
Interventionen består af syv moduler, herunder kognitiv omstrukturering, problemløsning, adfærdsaktivering og konflikthåndtering.
Tre ekstra moduler fokuserer på interpersonelle relationer, mental sundhed og egenomsorg.
Hvert modul leveres over en uge.
Interventionen bruger kulturelt passende historier, tegninger, eksempler fra lokal folklore og religiøs kontekst til at beskrive begreberne CBT.
|
|
Eksperimentel: standard CBT manual
|
Standard CBT-manualen vil følge konventionelle CBT-teknikker uden specifikke kulturelle tilpasninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foranstaltninger til gennemførlighed og accept
Tidsramme: 12 uger
|
Gennemførlighed og acceptabilitet og klientens tilfredshed vil blive målt gennem standardiserede mål for angst og depression
|
12 uger
|
|
Kliniske foranstaltninger
Tidsramme: 12 uger
|
Depression og angst, målt ved hospitals- og angstskala (HADS)
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
17. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PACTMN24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Kulturelt tilpasset CBT (CaCBT) baseret guidet selvhjælpsmanual
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada