Исследование осуществимости и приемлемости руководства, адаптированного к культурным условиям, в сравнении со стандартным руководством по КПТ: рандомизированное контрольное исследование
16 октября 2024 г. обновлено: Pakistan Association of Cognitive Therapists
В этом рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) будет сравниваться эффективность, осуществимость и приемлемость руководства по КПТ, адаптированного с учетом культурных особенностей, со стандартным руководством по КПТ, уделяя особое внимание учету культурных факторов при проведении терапии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ): участники будут случайным образом распределены либо в адаптированную с учетом культурных особенностей группу руководства по КПТ, либо в стандартную группу по руководству по КПТ.
Адаптированное с учетом культурных особенностей руководство будет интегрировать культурные ценности, нормы и идиомы страдания в методы КПТ, обеспечивая актуальность и признание в целевой культурной группе.
Стандартное руководство по КПТ будет следовать традиционным методам КПТ без особых культурных адаптаций.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
-
Контакт:
- Taj Magsi
- Номер телефона: 00923233914614
- Электронная почта: tajmagsi2017@gmail.com
-
Главный следователь:
- Farooq Naeem
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Физические лица в возрасте от 18 до 65 лет
- 5 лет обучения
- Симптомы депрессии и тревоги
Критерии исключения:
- Расстройство, вызванное употреблением психоактивных веществ, согласно критериям DSM-5, установленным врачом первичной медико-санитарной помощи.
- Значительные когнитивные нарушения (например, глубокая неспособность к обучению или деменция), определенные врачом первичной медико-санитарной помощи.
- Активный психоз по определению лечащего врача
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: адаптированное с учетом культурных особенностей руководство по CaCBT
|
Вмешательство состоит из семи модулей, включая когнитивную реструктуризацию, решение проблем, поведенческую активацию и управление конфликтами.
Три дополнительных модуля посвящены межличностным отношениям, психическому здоровью и заботе о себе.
Каждый модуль поставляется в течение одной недели.
Для описания концепций КПТ в рамках вмешательства используются истории, рисунки, примеры из местного фольклора и религиозного контекста, соответствующие культуре.
|
|
Экспериментальный: стандартное руководство CBT
|
Стандартное руководство по КПТ будет следовать традиционным методам КПТ без особых культурных адаптаций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Меры осуществимости и приемлемости
Временное ограничение: 12 недель
|
Осуществимость и приемлемость, а также удовлетворенность Клиента будут измеряться с помощью стандартизированных показателей тревоги и депрессии.
|
12 недель
|
|
Клинические меры
Временное ограничение: 12 недель
|
Депрессия и тревога, измеряемые по госпитальной шкале тревожности (HADS).
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PACTMN24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .