- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06646900
Kulttuurisesti mukautetun käsikirjan toteutettavuus- ja hyväksyttävyyskoe versus vakio CBT-käsikirja: satunnaistettu kontrollikoe
keskiviikko 16. lokakuuta 2024 päivittänyt: Pakistan Association of Cognitive Therapists
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) verrataan kulttuurisesti mukautetun CBT-käsikirjan tehoa, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä tavalliseen CBT-käsikirjaan keskittyen kulttuurisiin tekijöihin terapian toimittamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Randomized Controlled Trial (RCT): Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kulttuurisesti mukautettuun CBT manuaaliseen ryhmään tai tavalliseen CBT manuaaliseen ryhmään.
Kulttuurisesti mukautettu käsikirja integroi kulttuuriset arvot, normit ja kärsimyksen idiomit CBT-tekniikoihin, mikä varmistaa merkityksen ja hyväksynnän kohdekulttuuriryhmässä.
Tavallinen CBT-käsikirja noudattaa perinteisiä CBT-tekniikoita ilman erityisiä kulttuurisovituksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
-
Ottaa yhteyttä:
- Taj Magsi
- Puhelinnumero: 00923233914614
- Sähköposti: tajmagsi2017@gmail.com
-
Päätutkija:
- Farooq Naeem
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-65-vuotiaat henkilöt
- 5 vuotta koulutusta
- Masennuksen ja ahdistuksen oireita
Poissulkemiskriteerit:
- Päihteiden käyttöhäiriö DSM-5-kriteerien mukaan perusterveydenhuollon kliinikon määrittelemänä
- Huomattava kognitiivinen heikentyminen (esimerkiksi syvä oppimishäiriö tai dementia) perusterveydenhuollon kliinikon määrittämänä
- Aktiivinen psykoosi perusterveydenhuollon kliinikon määrittämänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kulttuurisesti mukautettu CaCBT-käsikirja
|
Interventio koostuu seitsemästä moduulista, mukaan lukien kognitiivinen uudelleenjärjestely, ongelmanratkaisu, käyttäytymisen aktivointi ja konfliktien hallinta.
Kolme lisämoduulia keskittyvät ihmissuhteisiin, mielenterveyden hyvinvointiin ja itsehoitoon.
Jokainen moduuli toimitetaan viikon aikana.
Interventio käyttää kulttuurisesti sopivia tarinoita, piirustuksia, esimerkkejä paikallisesta kansanperinteestä ja uskonnollisesta kontekstista kuvaamaan CBT:n käsitteitä.
|
|
Kokeellinen: tavallinen CBT-käsikirja
|
Tavallinen CBT-käsikirja noudattaa perinteisiä CBT-tekniikoita ilman erityisiä kulttuurisovituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus- ja hyväksyttävyystoimenpiteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä asiakkaan tyytyväisyyttä mitataan standardoiduilla ahdistuksen ja masennuksen mittareilla
|
12 viikkoa
|
|
Kliiniset toimenpiteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Masennus ja ahdistus mitattuna sairaala- ja ahdistusasteikolla (HADS)
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PACTMN24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .