Zkouška proveditelnosti a přijatelnosti kulturně přizpůsobené příručky versus standardní příručka CBT: Randomizovaná kontrolní zkouška
16. října 2024 aktualizováno: Pakistan Association of Cognitive Therapists
Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) bude porovnávat účinnost, proveditelnost a přijatelnost kulturně upraveného manuálu CBT se standardním manuálem CBT se zaměřením na řešení kulturních faktorů při poskytování terapie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Randomized Controlled Trial (RCT): Účastníci budou náhodně přiřazeni buď do kulturně přizpůsobené manuální skupiny CBT nebo do standardní manuální skupiny CBT.
Kulturně přizpůsobený manuál začlení kulturní hodnoty, normy a idiomy utrpení do technik CBT a zajistí relevanci a přijetí v rámci cílové kulturní skupiny.
Standardní příručka CBT se bude řídit konvenčními technikami CBT bez specifických kulturních úprav.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
-
Kontakt:
- Taj Magsi
- Telefonní číslo: 00923233914614
- E-mail: tajmagsi2017@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Farooq Naeem
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jednotlivci ve věku 18 až 65 let
- 5 let vzdělání
- Příznaky deprese a úzkosti
Kritéria vyloučení:
- Porucha užívání návykových látek podle kritérií DSM-5, jak bylo stanoveno lékařem primární péče
- Významná kognitivní porucha (například hluboká porucha učení nebo demence) stanovená klinikem primární péče
- Aktivní psychóza stanovená lékařem primární péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kulturně upravená příručka CaCBT
|
Intervence se skládá ze sedmi modulů včetně kognitivní restrukturalizace, řešení problémů, behaviorální aktivace a zvládání konfliktů.
Tři další moduly se zaměřují na mezilidské vztahy, duševní zdraví, pohodu a péči o sebe.
Každý modul je dodáván po dobu jednoho týdne.
Intervence využívá kulturně vhodné příběhy, kresby, příklady z místního folklóru a náboženského kontextu k popisu konceptů CBT.
|
|
Experimentální: standardní CBT manuál
|
Standardní příručka CBT se bude řídit konvenčními technikami CBT bez specifických kulturních úprav
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opatření proveditelnosti a přijatelnosti
Časové okno: 12 týdnů
|
Proveditelnost a přijatelnost a spokojenost klienta budou měřeny pomocí standardizovaných měření úzkosti a deprese
|
12 týdnů
|
|
Klinická opatření
Časové okno: 12 týdnů
|
Deprese a úzkost, měřeno nemocniční a úzkostnou škálou (HADS)
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PACTMN24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .