Essai de faisabilité et d'acceptabilité d'un manuel adapté à la culture par rapport au manuel de TCC standard : un essai contrôlé randomisé
16 octobre 2024 mis à jour par: Pakistan Association of Cognitive Therapists
Cet essai contrôlé randomisé (ECR) comparera l'efficacité, la faisabilité et l'acceptabilité d'un manuel de TCC culturellement adapté avec un manuel de TCC standard, en se concentrant sur la prise en compte des facteurs culturels dans l'administration de la thérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Essai contrôlé randomisé (ECR) : les participants seront assignés au hasard soit au groupe manuel de TCC culturellement adapté, soit au groupe manuel de TCC standard.
Un manuel culturellement adapté intégrera les valeurs culturelles, les normes et les idiomes de la souffrance dans les techniques de TCC, garantissant ainsi la pertinence et l'acceptation au sein du groupe culturel cible.
Le manuel standard de TCC suivra les techniques conventionnelles de TCC sans adaptations culturelles spécifiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Recrutement
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
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Contact:
- Taj Magsi
- Numéro de téléphone: 00923233914614
- E-mail: tajmagsi2017@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Farooq Naeem
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Personnes âgées de 18 à 65 ans
- 5 ans d'études
- Symptômes de dépression et d'anxiété
Critères d'exclusion :
- Trouble lié à l'usage de substances selon les critères du DSM-5 déterminés par le clinicien de soins primaires
- Déficience cognitive importante (par exemple, troubles d'apprentissage profonds ou démence), déterminée par le clinicien de soins primaires
- Psychose active telle que déterminée par leur clinicien de soins primaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Manuel de TCCa culturellement adapté
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L'intervention comprend sept modules comprenant la restructuration cognitive, la résolution de problèmes, l'activation comportementale et la gestion des conflits.
Trois modules supplémentaires se concentrent sur les relations interpersonnelles, le bien-être en matière de santé mentale et les soins personnels.
Chaque module est dispensé sur une semaine.
L'intervention utilise des histoires, des dessins, des exemples issus du folklore local et du contexte religieux culturellement appropriés pour décrire les concepts de TCC.
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Expérimental: manuel standard de TCC
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Le manuel standard de TCC suivra les techniques conventionnelles de TCC sans adaptations culturelles spécifiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures de faisabilité et d’acceptabilité
Délai: 12 semaines
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La faisabilité, l'acceptabilité et la satisfaction du client seront mesurées à l'aide de mesures standardisées de l'anxiété et de la dépression.
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12 semaines
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Mesures cliniques
Délai: 12 semaines
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Dépression et anxiété, mesurées par l'échelle hospitalière et d'anxiété (HADS)
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
10 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2024
Première publication (Réel)
17 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PACTMN24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .