Haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsonderzoek van een cultureel aangepaste handleiding versus standaard CGT-handleiding: een gerandomiseerde controleproef
16 oktober 2024 bijgewerkt door: Pakistan Association of Cognitive Therapists
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal de werkzaamheid, haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een cultureel aangepaste CGT-handleiding vergelijken met een standaard CGT-handleiding, waarbij de nadruk ligt op het aanpakken van culturele factoren bij het geven van therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT): Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de cultureel aangepaste handmatige CGT-groep of de standaard handmatige CGT-groep.
Een cultureel aangepast handboek zal culturele waarden, normen en idiomen van lijden integreren in CGT-technieken, waardoor relevantie en acceptatie binnen de culturele doelgroep wordt gegarandeerd.
De standaard CGT-handleiding zal conventionele CGT-technieken volgen zonder specifieke culturele aanpassingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
-
Contact:
- Taj Magsi
- Telefoonnummer: 00923233914614
- E-mail: tajmagsi2017@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Farooq Naeem
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 18 tot 65 jaar
- 5 jaar opleiding
- Symptomen van depressie en angst
Uitsluitingscriteria:
- Stoornis in middelengebruik volgens DSM-5-criteria zoals bepaald door een huisarts
- Significante cognitieve stoornissen (bijvoorbeeld een ernstige leerstoornis of dementie), zoals vastgesteld door de huisarts
- Actieve psychose zoals vastgesteld door de huisarts
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: cultureel aangepast CaCBT-handboek
|
De interventie bestaat uit zeven modules, waaronder cognitieve herstructurering, probleemoplossing, gedragsactivatie en conflictbeheersing.
Drie aanvullende modules richten zich op interpersoonlijke relaties, geestelijk welzijn en zelfzorg.
Elke module wordt gedurende een week afgeleverd.
De interventie maakt gebruik van cultureel passende verhalen, tekeningen en voorbeelden uit de lokale folklore en religieuze context om de concepten van cognitieve gedragstherapie te beschrijven.
|
|
Experimenteel: standaard CBT-handleiding
|
De standaard CGT-handleiding zal conventionele CGT-technieken volgen zonder specifieke culturele aanpassingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsmaatregelen
Tijdsspanne: 12 weken
|
De haalbaarheid en aanvaardbaarheid en de tevredenheid van de cliënt zullen worden gemeten door middel van gestandaardiseerde metingen van angst en depressie
|
12 weken
|
|
Klinische maatregelen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Depressie en angst, gemeten volgens de Hosptal and Anxiety Scale (HADS)
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
10 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PACTMN24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Op cultureel aangepaste CGT (CaCBT) gebaseerde begeleide zelfhulphandleiding
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)WervingEet stoornissenCanada