Ensayo de viabilidad y aceptabilidad de un manual adaptado culturalmente versus un manual de TCC estándar: un ensayo de control aleatorio
16 de octubre de 2024 actualizado por: Pakistan Association of Cognitive Therapists
Este ensayo controlado aleatorio (ECA) comparará la eficacia, viabilidad y aceptabilidad de un manual de TCC culturalmente adaptado con un manual de TCC estándar, centrándose en abordar los factores culturales en la administración de la terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Ensayo controlado aleatorio (ECA): los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo manual de TCC culturalmente adaptado o al grupo manual de TCC estándar.
Un manual adaptado culturalmente integrará valores, normas y modismos culturales sobre el sufrimiento en las técnicas de TCC, asegurando relevancia y aceptación dentro del grupo cultural objetivo.
El manual estándar de TCC seguirá las técnicas convencionales de TCC sin adaptaciones culturales específicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
-
Contacto:
- Taj Magsi
- Número de teléfono: 00923233914614
- Correo electrónico: tajmagsi2017@gmail.com
-
Investigador principal:
- Farooq Naeem
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 18 a 65 años
- 5 años de educación
- Síntomas de depresión y ansiedad.
Criterios de exclusión:
- Trastorno por uso de sustancias según los criterios del DSM-5 según lo determine el médico de atención primaria
- Deterioro cognitivo significativo (por ejemplo, discapacidad profunda del aprendizaje o demencia) según lo determine el médico de atención primaria
- Psicosis activa según lo determine su médico de atención primaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: manual de CaCBT culturalmente adaptado
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La intervención consta de siete módulos que incluyen reestructuración cognitiva, resolución de problemas, activación conductual y gestión de conflictos.
Tres módulos adicionales se centran en las relaciones interpersonales, el bienestar de la salud mental y el autocuidado.
Cada módulo se entrega durante una semana.
La intervención utiliza historias, dibujos y ejemplos culturalmente apropiados del folclore local y del contexto religioso para describir los conceptos de la TCC.
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Experimental: manual estándar de TCC
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El manual estándar de TCC seguirá las técnicas convencionales de TCC sin adaptaciones culturales específicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas de viabilidad y aceptabilidad.
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La viabilidad, aceptabilidad y satisfacción del cliente se medirán mediante medidas estandarizadas de ansiedad y depresión.
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12 semanas
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Medidas clínicas
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Depresión y Ansiedad, medidas por la Escala Hospitalaria y de Ansiedad (HADS)
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
10 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PACTMN24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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