Próba wykonalności i akceptowalności podręcznika dostosowanego kulturowo w porównaniu ze standardowym podręcznikiem CBT: randomizowana próba kontrolna
16 października 2024 zaktualizowane przez: Pakistan Association of Cognitive Therapists
To randomizowane, kontrolowane badanie (RCT) porówna skuteczność, wykonalność i akceptowalność dostosowanego kulturowo podręcznika terapii poznawczo-behawioralnej ze standardowym podręcznikiem terapii poznawczo-behawioralnej, koncentrując się na uwzględnieniu czynników kulturowych w prowadzeniu terapii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie kontrolowane (RCT): Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dostosowanej kulturowo grupy manualnej CBT lub standardowej grupy manualnej CBT.
Podręcznik dostosowany do kultury zintegruje wartości kulturowe, normy i idiomy dotyczące cierpienia z technikami terapii poznawczo-behawioralnej, zapewniając znaczenie i akceptację w docelowej grupie kulturowej.
Standardowy podręcznik CBT będzie oparty na konwencjonalnych technikach CBT, bez specjalnych adaptacji kulturowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
-
Kontakt:
- Taj Magsi
- Numer telefonu: 00923233914614
- E-mail: tajmagsi2017@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Farooq Naeem
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku od 18 do 65 lat
- 5 lat edukacji
- Objawy depresji i lęku
Kryteria wykluczenia:
- Zaburzenie związane z używaniem substancji według kryteriów DSM-5 określonych przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
- Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych (na przykład głębokie trudności w uczeniu się lub demencja) stwierdzone przez lekarza pierwszego kontaktu
- Aktywna psychoza określona przez lekarza pierwszego kontaktu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: dostosowany kulturowo podręcznik CaCBT
|
Interwencja składa się z siedmiu modułów obejmujących restrukturyzację poznawczą, rozwiązywanie problemów, aktywację behawioralną i zarządzanie konfliktem.
Trzy dodatkowe moduły koncentrują się na relacjach międzyludzkich, dobrostanie zdrowia psychicznego i samoopiece.
Każdy moduł realizowany jest w ciągu jednego tygodnia.
W interwencji wykorzystano odpowiednie kulturowo historie, rysunki, przykłady z lokalnego folkloru i kontekstu religijnego, aby opisać koncepcje terapii poznawczo-behawioralnej.
|
|
Eksperymentalny: standardowy podręcznik CBT
|
Standardowy podręcznik CBT będzie oparty na konwencjonalnych technikach CBT, bez specjalnych adaptacji kulturowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miary wykonalności i akceptowalności
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wykonalność i akceptowalność oraz zadowolenie Klienta będą mierzone za pomocą standardowych miar lęku i depresji
|
12 tygodni
|
|
Środki kliniczne
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Depresja i lęk mierzone za pomocą Szpitalnej Skali Lęku (HADS)
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PACTMN24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .