Kulturálisan adaptált kézikönyv és szabványos CBT-kézikönyv megvalósíthatósági és elfogadhatósági próbája: Randomizált kontrollpróba
2024. október 16. frissítette: Pakistan Association of Cognitive Therapists
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) egy kulturálisan adaptált CBT-kézikönyv hatékonyságát, megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát fogja összehasonlítani egy szabványos CBT-kézikönyvvel, a terápia során a kulturális tényezőkre összpontosítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Randomized Controlled Trial (RCT): A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a kulturálisan adaptált CBT manuális csoportba vagy a standard CBT manuális csoportba.
A kulturálisan adaptált kézikönyv integrálja a kulturális értékeket, normákat és a szenvedés idiómáit a CBT technikákba, biztosítva a relevanciát és az elfogadást a cél kulturális csoporton belül.
A szabványos CBT-kézikönyv a hagyományos CBT-technikákat követi, speciális kulturális adaptációk nélkül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Toborzás
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
-
Kapcsolatba lépni:
- Taj Magsi
- Telefonszám: 00923233914614
- E-mail: tajmagsi2017@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Farooq Naeem
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti személyek
- 5 év oktatás
- A depresszió és a szorongás tünetei
Kizárási kritériumok:
- Anyaghasználati zavar a DSM-5 kritériumok szerint, az alapellátó klinikus által meghatározottak szerint
- Jelentős kognitív károsodás (például mély tanulási zavar vagy demencia), amelyet az alapellátásban dolgozó klinikus állapított meg
- Aktív pszichózis az alapellátó orvos által meghatározottak szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kulturálisan adaptált CaCBT kézikönyv
|
A beavatkozás hét modulból áll, beleértve a kognitív átstrukturálást, a problémamegoldást, a viselkedés aktiválását és a konfliktuskezelést.
Három további modul az interperszonális kapcsolatokra, a mentális egészség jóllétére és az öngondoskodásra összpontosít.
Minden modult egy hét alatt szállítanak ki.
A beavatkozás kulturálisan megfelelő történetek, rajzok, helyi folklór és vallási kontextusból származó példák segítségével írja le a CBT fogalmait.
|
|
Kísérleti: szabványos CBT kézikönyv
|
A szabványos CBT-kézikönyv a hagyományos CBT-technikákat követi, speciális kulturális adaptációk nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatósági és elfogadhatósági intézkedések
Időkeret: 12 hét
|
A megvalósíthatóságot és az elfogadhatóságot, valamint az Ügyfél elégedettségét a szorongás és depresszió szabványos mérőszámaival mérjük
|
12 hét
|
|
Klinikai intézkedések
Időkeret: 12 hét
|
Depresszió és szorongás, Hosptal és Szorongás Skála (HADS) mérése
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. november 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PACTMN24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .