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Machbarkeits- und Akzeptanzstudie eines kulturell angepassten Handbuchs im Vergleich zum Standard-CBT-Handbuch: Eine randomisierte Kontrollstudie

16. Oktober 2024 aktualisiert von: Pakistan Association of Cognitive Therapists
In dieser randomisierten kontrollierten Studie (RCT) werden die Wirksamkeit, Durchführbarkeit und Akzeptanz eines kulturell angepassten CBT-Handbuchs mit einem Standard-CBT-Handbuch verglichen, wobei der Schwerpunkt auf der Berücksichtigung kultureller Faktoren bei der Therapiebereitstellung liegt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte kontrollierte Studie (RCT): Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der kulturell angepassten manuellen CBT-Gruppe oder der manuellen CBT-Standardgruppe zugeordnet. Ein kulturell angepasstes Handbuch integriert kulturelle Werte, Normen und Leid-Redewendungen in CBT-Techniken und sorgt so für Relevanz und Akzeptanz innerhalb der kulturellen Zielgruppe. Das Standard-CBT-Handbuch folgt konventionellen CBT-Techniken ohne spezifische kulturelle Anpassungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrutierung
        • Pakistan Association of Cognitive Therapists
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Farooq Naeem

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren
  2. 5 Jahre Ausbildung
  3. Symptome von Depressionen und Angstzuständen

Ausschlusskriterien:

  1. Substanzgebrauchsstörung gemäß DSM-5-Kriterien, wie vom Hausarzt festgelegt
  2. Erhebliche kognitive Beeinträchtigung (z. B. schwere Lernbehinderung oder Demenz), wie vom Hausarzt festgestellt
  3. Aktive Psychose, wie vom Hausarzt festgestellt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: kulturell angepasstes CaCBT-Handbuch
Verhalten: Auf kulturell angepasster CBT (CaCBT) basierendes, geführtes Selbsthilfehandbuch
Die Intervention besteht aus sieben Modulen, darunter kognitive Umstrukturierung, Problemlösung, Verhaltensaktivierung und Konfliktmanagement. Drei zusätzliche Module konzentrieren sich auf zwischenmenschliche Beziehungen, psychische Gesundheit und Selbstfürsorge. Jedes Modul wird über eine Woche geliefert. Die Intervention verwendet kulturell angemessene Geschichten, Zeichnungen, Beispiele aus der lokalen Folklore und dem religiösen Kontext, um die Konzepte der kognitiven Verhaltenstherapie zu beschreiben.
Experimental: Standard-CBT-Handbuch
Verhalten: Standard-CBT-Handbuch
Das Standard-CBT-Handbuch folgt konventionellen CBT-Techniken ohne spezifische kulturelle Anpassungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeits- und Akzeptanzmaßnahmen
Zeitfenster: 12 Wochen
Durchführbarkeit und Akzeptanz sowie die Zufriedenheit des Kunden werden anhand standardisierter Messungen von Angstzuständen und Depressionen gemessen
12 Wochen
Klinische Maßnahmen
Zeitfenster: 12 Wochen
Depression und Angst, gemessen anhand der Hosptal and Anxiety Scale (HADS)
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pakistan Association of Cognitive Therapists

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PACTMN24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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