Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet og akseptabilitetsforsøk av en kulturelt tilpasset manual versus standard CBT-manual: En randomisert kontrollforsøk

16. oktober 2024 oppdatert av: Pakistan Association of Cognitive Therapists
Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil sammenligne effektiviteten og gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en kulturelt tilpasset CBT-manual med en standard CBT-manual, med fokus på å adressere kulturelle faktorer i terapilevering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Randomized Controlled Trial (RCT): Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten den kulturelt tilpassede CBT-manuelle gruppen eller standard CBT-manualgruppen. En kulturelt tilpasset manual vil integrere kulturelle verdier, normer og lidelsesformasjoner i CBT-teknikker, og sikre relevans og aksept innenfor den kulturelle målgruppen. Standard CBT-manualen vil følge konvensjonelle CBT-teknikker uten spesifikke kulturelle tilpasninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Pakistan Association of Cognitive Therapists
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Farooq Naeem

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Personer i alderen 18 til 65 år
  2. 5 års utdanning
  3. Symptomer på depresjon og angst

Ekskluderingskriterier:

  1. Rusmisbruk i henhold til DSM-5-kriterier bestemt av primærlege
  2. Betydelig kognitiv svikt (for eksempel alvorlig lærevansker eller demens) som bestemt av primærlegen
  3. Aktiv psykose som bestemt av deres primærlege

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kulturelt tilpasset CaCBT manual
Atferdsmessig: Kulturtilpasset CBT (CaCBT) basert veiledet selvhjelpsmanual
Intervensjonen består av syv moduler inkludert kognitiv restrukturering, problemløsning, atferdsaktivering og konflikthåndtering. Tre tilleggsmoduler fokuserer på mellommenneskelige relasjoner, psykisk helsevelvære og egenomsorg. Hver modul leveres over en uke. Intervensjonen bruker kulturelt passende historier, tegninger, eksempler fra lokal folklore og religiøs kontekst for å beskrive begrepene CBT.
Eksperimentell: standard CBT manual
Atferdsmessig: Standard CBT-manual
Standard CBT-manualen vil følge konvensjonelle CBT-teknikker uten spesifikke kulturelle tilpasninger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet og akseptabilitetstiltak
Tidsramme: 12 uker
Gjennomførbarhet og akseptabilitet og klientens tilfredshet vil bli målt gjennom standardiserte mål på angst og depresjon
12 uker
Kliniske tiltak
Tidsramme: 12 uker
Depresjon og angst, målt ved Hosptal and Anxiety Scale (HADS)
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pakistan Association of Cognitive Therapists

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

10. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PACTMN24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kulturtilpasset CBT (CaCBT) basert veiledet selvhjelpsmanual

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere