Teste de viabilidade e aceitabilidade de um manual adaptado culturalmente versus manual padrão de TCC: um ensaio de controle randomizado
16 de outubro de 2024 atualizado por: Pakistan Association of Cognitive Therapists
Este ensaio clínico randomizado (RCT) irá comparar a eficácia, viabilidade e aceitabilidade de um manual de TCC culturalmente adaptado com um manual de TCC padrão, com foco na abordagem de fatores culturais na administração da terapia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Ensaio controlado randomizado (RCT): Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo manual de TCC culturalmente adaptado ou para o grupo manual de TCC padrão.
Um manual adaptado culturalmente integrará valores culturais, normas e expressões idiomáticas de sofrimento nas técnicas de TCC, garantindo relevância e aceitação dentro do grupo cultural alvo.
O manual padrão de TCC seguirá técnicas convencionais de TCC sem adaptações culturais específicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
-
Contato:
- Taj Magsi
- Número de telefone: 00923233914614
- E-mail: tajmagsi2017@gmail.com
-
Investigador principal:
- Farooq Naeem
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos de 18 a 65 anos
- 5 anos de estudo
- Sintomas de depressão e ansiedade
Critérios de exclusão:
- Transtorno por uso de substâncias de acordo com os critérios do DSM-5, conforme determinado pelo médico de atenção primária
- Comprometimento cognitivo significativo (por exemplo, dificuldade de aprendizagem profunda ou demência), conforme determinado pelo médico de atenção primária
- Psicose ativa conforme determinado pelo seu médico de atenção primária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: manual CaCBT culturalmente adaptado
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A intervenção consiste em sete módulos incluindo reestruturação cognitiva, resolução de problemas, ativação comportamental e gestão de conflitos.
Três módulos adicionais enfocam relacionamentos interpessoais, bem-estar mental e autocuidado.
Cada módulo é entregue durante uma semana.
A intervenção utiliza histórias, desenhos, exemplos do folclore local e do contexto religioso culturalmente apropriados para descrever os conceitos da TCC.
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Experimental: manual padrão de TCC
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O manual padrão de TCC seguirá técnicas convencionais de TCC sem adaptações culturais específicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas de viabilidade e aceitabilidade
Prazo: 12 semanas
|
A viabilidade e aceitabilidade e a satisfação do Cliente serão medidas através de medidas padronizadas de ansiedade e depressão
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12 semanas
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Medidas Clínicas
Prazo: 12 semanas
|
Depressão e Ansiedade, medidas pela Escala Hospitalar e de Ansiedade (HADS)
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
10 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PACTMN24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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