Genomförbarhet och acceptansförsök av en kulturellt anpassad manual kontra standard CBT-manual: ett randomiserat kontrollförsök
16 oktober 2024 uppdaterad av: Pakistan Association of Cognitive Therapists
Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) kommer att jämföra effektiviteten, genomförbarheten och acceptansen av en kulturellt anpassad KBT-manual med en standard KBT-manual, med fokus på att ta itu med kulturella faktorer vid terapileverans.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Randomized Controlled Trial (RCT): Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen den kulturellt anpassade KBT-manualgruppen eller standard-KBT-manualgruppen.
En kulturellt anpassad manual kommer att integrera kulturella värderingar, normer och lidandes uttryck i KBT-tekniker, vilket säkerställer relevans och acceptans inom den kulturella målgruppen.
Standard-KBT-manualen kommer att följa konventionella KBT-tekniker utan specifika kulturella anpassningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
-
Kontakt:
- Taj Magsi
- Telefonnummer: 00923233914614
- E-post: tajmagsi2017@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Farooq Naeem
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer i åldern 18 till 65 år
- 5 års utbildning
- Symtom på depression och ångest
Uteslutningskriterier:
- Missbruksstörning enligt DSM-5-kriterier som fastställts av primärvårdsläkare
- Betydande kognitiv funktionsnedsättning (till exempel djup inlärningssvårigheter eller demens) som fastställts av primärvårdsläkaren
- Aktiv psykos som bestämts av deras primärvårdsläkare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kulturellt anpassad CaCBT-manual
|
Interventionen består av sju moduler inklusive kognitiv omstrukturering, problemlösning, beteendeaktivering och konflikthantering.
Tre ytterligare moduler fokuserar på mellanmänskliga relationer, psykisk hälsa och egenvård.
Varje modul levereras under en vecka.
Interventionen använder kulturellt lämpliga berättelser, teckningar, exempel från lokal folklore och religiös kontext för att beskriva begreppen KBT.
|
|
Experimentell: standard KBT-manual
|
Standard-KBT-manualen kommer att följa konventionella KBT-tekniker utan specifika kulturella anpassningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet och acceptansåtgärder
Tidsram: 12 veckor
|
Genomförbarhet och acceptans och klientens tillfredsställelse kommer att mätas genom standardiserade mått på ångest och depression
|
12 veckor
|
|
Kliniska åtgärder
Tidsram: 12 veckor
|
Depression och ångest, mätt med Hosptal and Anxiety Scale (HADS)
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
10 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
17 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PACTMN24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .