- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06646900
문화적으로 적응된 매뉴얼과 표준 CBT 매뉴얼의 타당성 및 수용 가능성 시험: 무작위 대조 시험
2024년 10월 16일 업데이트: Pakistan Association of Cognitive Therapists
이 무작위 대조 시험(RCT)은 문화적으로 적응된 CBT 매뉴얼의 유효성, 타당성 및 수용성을 표준 CBT 매뉴얼과 비교하여 치료 전달의 문화적 요인을 다루는 데 중점을 둡니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 대조 시험(RCT): 참가자는 문화적으로 적응된 CBT 매뉴얼 그룹 또는 표준 CBT 매뉴얼 그룹에 무작위로 배정됩니다.
문화적으로 적용되는 매뉴얼은 문화적 가치, 규범 및 고통의 관용구를 CBT 기술에 통합하여 대상 문화 그룹 내에서 관련성과 수용을 보장합니다.
표준 CBT 매뉴얼은 특정 문화적 적응 없이 기존의 CBT 기술을 따릅니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- 모병
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
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연락하다:
- Taj Magsi
- 전화번호: 00923233914614
- 이메일: tajmagsi2017@gmail.com
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수석 연구원:
- Farooq Naeem
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세 개인
- 5년간의 교육
- 우울증과 불안의 증상
제외 기준:
- 일차 진료의가 결정한 DSM-5 기준에 따른 약물 사용 장애
- 일차 진료 의사가 판단한 심각한 인지 장애(예: 심각한 학습 장애 또는 치매)
- 주치의가 판단한 활동성 정신병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 문화적으로 적합한 CaCBT 매뉴얼
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개입은 인지 재구성, 문제 해결, 행동 활성화 및 갈등 관리를 포함한 7가지 모듈로 구성됩니다.
세 가지 추가 모듈은 대인 관계, 정신 건강 웰빙 및 자기 관리에 중점을 둡니다.
각 모듈은 일주일에 걸쳐 제공됩니다.
개입에서는 문화적으로 적절한 이야기, 그림, 지역 민속 및 종교적 맥락의 예를 사용하여 CBT의 개념을 설명합니다.
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실험적: 표준 CBT 매뉴얼
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표준 CBT 매뉴얼은 특정 문화적 적응 없이 기존 CBT 기술을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타당성 및 수용성 측정
기간: 12주
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타당성, 수용성 및 고객 만족도는 표준화된 불안 및 우울 척도를 통해 측정됩니다.
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12주
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임상적 조치
기간: 12주
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병원 및 불안 척도(HADS)로 측정한 우울증 및 불안
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 10일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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