Prova di fattibilità e accettabilità di un manuale adattato culturalmente rispetto al manuale CBT standard: una prova di controllo randomizzata
16 ottobre 2024 aggiornato da: Pakistan Association of Cognitive Therapists
Questo studio randomizzato e controllato (RCT) confronterà l’efficacia, la fattibilità e l’accettabilità di un manuale CBT adattato culturalmente con un manuale CBT standard, concentrandosi sull’affrontare i fattori culturali nell’erogazione della terapia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Prova controllata randomizzata (RCT): i partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo manuale CBT adattato culturalmente o al gruppo manuale CBT standard.
Un manuale adattato culturalmente integrerà i valori culturali, le norme e gli idiomi della sofferenza nelle tecniche CBT, garantendo rilevanza e accettazione all’interno del gruppo culturale target.
Il manuale standard della CBT seguirà le tecniche convenzionali della CBT senza adattamenti culturali specifici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
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Contatto:
- Taj Magsi
- Numero di telefono: 00923233914614
- Email: tajmagsi2017@gmail.com
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Investigatore principale:
- Farooq Naeem
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui dai 18 ai 65 anni
- 5 anni di istruzione
- Sintomi di depressione e ansia
Criteri di esclusione:
- Disturbo da uso di sostanze secondo i criteri del DSM-5 determinato dal medico di base
- Compromissione cognitiva significativa (ad esempio, profonda disabilità dell'apprendimento o demenza) come determinato dal medico di base
- Psicosi attiva determinata dal medico di base
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Manuale CaCBT adattato culturalmente
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L'intervento si compone di sette moduli tra cui ristrutturazione cognitiva, problem solving, attivazione comportamentale e gestione dei conflitti.
Tre moduli aggiuntivi si concentrano sulle relazioni interpersonali, sul benessere della salute mentale e sulla cura di sé.
Ogni modulo viene consegnato nell'arco di una settimana.
L'intervento utilizza storie, disegni, esempi culturalmente appropriati tratti dal folklore locale e dal contesto religioso per descrivere i concetti della CBT.
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Sperimentale: manuale CBT standard
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Il manuale standard della CBT seguirà le tecniche convenzionali della CBT senza adattamenti culturali specifici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure di fattibilità e accettabilità
Lasso di tempo: 12 settimane
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La fattibilità, l'accettabilità e la soddisfazione del Cliente saranno misurate attraverso misure standardizzate di ansia e depressione
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12 settimane
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Misure cliniche
Lasso di tempo: 12 settimane
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Depressione e ansia, misurate mediante Hosptal and Anxiety Scale (HADS)
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
10 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PACTMN24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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