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模擬環境を使用した場合の地域社会復帰介入の比較

2026年2月24日 更新者:Weill Medical College of Cornell University

入院患者リハビリテーションにおける模擬環境の導入と地域社会復帰介入の比較と、機能的成果に対する模擬環境の影響に関するパイロット研究

研究者らは、模擬環境が利用可能であれば、リハビリテーション専門家は地域社会復帰治療をより利用するだろうと考えている。

調査の概要

詳細な説明

地域社会復帰訓練は、入院患者のリハビリテーション回復において常に重要な側面を占めてきました。 地域社会復帰トレーニングには、セラピストと患者が実際の地域社会に出て、縁石、横断歩道、市場の交渉などの機能的なタスクを評価および実践することが含まれていました。 新型コロナウイルス感染症のパンデミック中は、このオプションは利用できませんでした。 この介入がないため、セラピストが患者の帰宅の安全性を評価することが困難になりました。 入院リハビリテーション部門内に疑似環境を作成することが、患者を外部環境に連れて行く代わりの手段となりました。 佐治ら(2015) は、模擬環境の利用により 12 の回復期リハビリテーション病棟における急性期脳卒中患者の機能改善が促進されることを実証しました。 ニューヨーク長老派ワイル コーネル メディカル センター (NYP-WCMC) は、地域社会復帰訓練を強化する目的で模擬環境を構築しました。 このプロジェクトでは、その使用法と有効性をテストします。

この模擬環境を利用できることは、部門や病院の外での地域社会復帰訓練よりも時間効率が高く、安全である可能性があります。 模擬環境でのトレーニングは、模擬環境の使用の程度に応じて、入院患者のリハビリテーションを受けている個人の機能的能力を向上させる可能性があります。 シミュレートされた環境をより多く使用すると、より大きな機能の向上が予測される可能性があります。 この研究では、機能的転帰に関するパイロットデータと、平衡感覚の信頼性、機能的課題を遂行する能力、および地域社会復帰のための模擬環境の使用の有効性に関する患者の視点についてのパイロットデータを収集します。 このパイロットデータは、比較グループによる将来の有効性研究の種となります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • NewYork Presbyterian Hospital Baker Pavilion

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 2015 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までに IRU に入院した患者の医療記録は、コミュニティ統合のために請求された分数を照会されます。
  • 4月2日からIRUに入院した患者の医療記録
  • 入院リハビリテーション病棟(IRU)に入院している少なくとも18歳以上の患者
  • 英語でインフォームドコンセントを読み、提供できる患者。
  • 入院リハビリテーションを経て自宅へ退院される患者様。
  • 「10フィート歩く」で最低QIスコアが3で歩行可能な患者。
  • 入院中に模擬環境を利用した患者。
  • 初期評価でBIMSのスコアが8以上の患者。

除外基準:

  • 治験責任医師らは、新型コロナウイルス感染症による制限が設けられていたため、2020年1月1日から2021年12月31日までにIRUに入院した患者の医療記録を除外する予定だ。
  • 18歳未満の患者。
  • 医学的理由により歩行不可能な患者。
  • 英語を読んでインフォームドコンセントを提供できない患者。
  • 入院リハビリテーション滞在後に急性期治療施設、熟練看護施設、または長期介護施設に退院した患者。
  • 入院中に模擬環境を使用しなかった患者。
  • 初期評価でBIMSのスコアが7以下の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:模擬環境でのコミュニティ再統合
入院リハビリテーション病棟に入院すると、参加者は理学療法および作業療法の評価を受けます。 評価には、この研究で追跡するために選択された結果の尺度 (10 メートル歩行テストと品質指標) が含まれます。 患者が包含/除外基準を満たしている場合、書面によるインフォームドコンセントが得られます。 患者の滞在中、セラピストは模擬環境を使用して地域統合治療を行う機会があります。 これには、縁石を乗り越える、道路を横断する、市場で買い物をするなどの活動が含まれる可能性があります。 セラピストは、これらの介入の実行に費やした時間 (請求単位) を文書化します。 研究者は、入院中ずっと患者のセラピストとして行動することはありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
請求される 15 分単位の数によって測定される、地域社会復帰の利用状況
時間枠:IRU滞在期間、平均11日

Current Procedural Terminology (CPT) コード 9753 は、医療提供者が患者に仕事や社会への復帰を教えるために費やす 15 分ごとに 1 単位のコードが使用される請求コードです。

この測定では、セラピストは、請求される 15 分単位の数で測定された、模擬環境を利用する際の各研究活動の実行に費やした時間を文書化します。

これは、この調査のためのシミュレート環境の実装前の 2015 年から 2019 年に請求されたユニットと比較されます。

IRU滞在期間、平均11日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
品質指標
時間枠:IRU滞在期間、平均11日
セラピストによる縁石への 1 回の乗り降りの定性的評価
IRU滞在期間、平均11日
品質指標
時間枠:IRU滞在期間、平均11日
物体を拾ったときのセラピストによる定性的評価
IRU滞在期間、平均11日
品質指標
時間枠:IRU滞在期間、平均11日
凹凸のある地面を 10 フィート歩行した場合のセラピストによる定性的評価
IRU滞在期間、平均11日
品質指標
時間枠:IRU滞在期間、平均11日
車の移動に関するセラピストによる定性的評価
IRU滞在期間、平均11日
歩行速度
時間枠:IRU滞在期間、平均11日
メートル/秒
IRU滞在期間、平均11日
アクティビティ固有のバランス信頼スケール
時間枠:IRU滞在期間、平均11日

アクティビティ固有のバランス信頼度 (ABC) スケールは、各項目の評価を合計し、項目の合計数である 16 で割ることによってスコア付けされます。

このスケールは 0 ~ 100% の範囲を使用し、0 は信頼性がないことを表し、100 は完全な信頼性を表します。

結果として得られるスコアは、参加者の全体的なバランスの信頼度を示します。 80% 以上: 参加者の身体機能レベルは高く、転倒のリスクは低い 50-80%: 参加者の身体機能レベルは中程度である 50% 未満: 参加者の身体機能レベルは低く、転倒のリスクは低い転倒のリスクが高い 67% 未満: 参加者は転倒のかなりのリスクを抱えている

IRU滞在期間、平均11日
患者満足度
時間枠:退院日(およそ11日目)
リッカート スケール。低いスコアは 1、高いスコアは 5。
退院日(およそ11日目)
患者満足度
時間枠:退院後30日
リッカート スケール。低いスコアは 1、高いスコアは 5。
退院後30日
滞在期間
時間枠:IRU滞在期間、平均11日
日数
IRU滞在期間、平均11日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nasim Chowdhury, MD、Weill Medical College of Cornell University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月5日

一次修了 (実際)

2025年12月9日

研究の完了 (実際)

2025年12月9日

試験登録日

最初に提出

2024年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月15日

最初の投稿 (実際)

2024年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月24日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 22-07025042

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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