Yhteisön uudelleenintegraatiointerventioiden vertailu käytettäessä simuloitua ympäristöä
Yhteisön uudelleenintegraatiointerventioiden vertailu simuloidun ympäristön luomiseen laitoshoidossa ja pilottitutkimus simuloidun ympäristön vaikutuksesta toiminnallisiin tuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paikalliskuntoutuskoulutus on aina ollut tärkeä osa laitoskuntoutustoipumista. Yhteisön uudelleenintegrointikoulutukseen osallistui terapeutteja ja potilaita, jotka menivät varsinaiseen yhteisöön arvioimaan ja harjoittelemaan toiminnallisia tehtäviään, kuten neuvottelemaan reunakiveyksistä, ylityksistä tai toreista. COVID-19-pandemian aikana tämä vaihtoehto ei ollut käytettävissä. Tämän toimenpiteen puuttuminen teki terapeuteille haastavan arvioida potilaan turvallisuutta palata kotiin. Simuloidun ympäristön luominen laitoskuntoutusosastolle tuli vaihtoehdoksi potilaiden viemiselle ulkopuoliseen ympäristöön. Saji, et ai. (2015) osoittivat, että simuloidun ympäristön käyttö tehosti akuutin aivohalvauksen jälkeisten potilaiden toiminnallisia parannuksia 12 toipilaskuntoutusosastolla. New Yorkin presbyteriläinen Weill Cornell Medical Center (NYP-WCMC) on rakentanut simuloidun ympäristön yhteisön uudelleenintegraatiokoulutuksen tehostamiseksi. Tässä projektissa testataan sen käyttöä ja tehokkuutta.
Tämän simuloidun ympäristön saatavuus voi olla aikatehokkaampaa ja turvallisempaa kuin osaston tai sairaalan ulkopuolella järjestettävä uudelleenintegrointikoulutus. Harjoittelu simuloidussa ympäristössä voi parantaa laitoskuntoutuksessa olevien henkilöiden toimintakykyä simuloidun ympäristön käyttöasteen mukaisesti. Simuloidun ympäristön laajempi käyttö voi ennakoida suurempia toiminnallisia parannuksia. Tässä tutkimuksessa kerätään pilottitietoja toiminnallisista tuloksista ja potilaiden näkökulmista heidän tasapainoluottamuksestaan, kyvystään suorittaa toiminnallisia tehtäviä ja simuloidun ympäristön käytön tehokkuudesta yhteisön uudelleenintegroimiseksi. Nämä pilottitiedot synnyttävät tulevan tehokkuustutkimuksen vertailuryhmän kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- NewYork Presbyterian Hospital Baker Pavilion
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- IRU:lle 1.1.2015–31.12.2019 otettujen potilaiden lääketieteellisistä tiedoista kysytään yhteisöintegraatiosta laskutettujen minuuttien lukumäärä.
- IRU:lle 2. huhtikuuta alkaen otettujen potilaiden potilastiedot
- Vähintään 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaskuntoutusosastolle (IRU)
- Potilaat, jotka osaavat lukea ja antaa tietoisen suostumuksen englanniksi.
- Potilaat, jotka kotiutetaan laitoskuntoutuksen jälkeen.
- Potilaat, jotka ovat avohoidossa ja joiden QI-pistemäärä on 3 "Kävele 10 jalkaa".
- Potilaat, jotka käyttivät simuloitua ympäristöä laitoshoitonsa aikana.
- Potilaat, jotka saavat 8 tai enemmän BIMS:stä alustavassa arvioinnissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkijat sulkevat pois IRU:lle 1.1.2020–31.12.2021 otettujen potilaiden potilastiedot voimassa olevien COVID-rajoitusten vuoksi.
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
- Potilaat, jotka eivät ole avohoidossa lääketieteellisistä syistä.
- Potilaat, jotka eivät osaa lukea ja antaa tietoon perustuvaa suostumusta englanniksi.
- Potilaat, jotka on kotiutettu akuuttihoitoon, ammattisairaanhoitoon tai pitkäaikaishoitoon laitoskuntoutusjakson jälkeen.
- Potilaat, jotka eivät käyttäneet simuloitua ympäristöä laitoshoitonsa aikana.
- Potilaat, joiden BIMS-pistemäärä on 7 tai vähemmän alkuperäisessä arvioinnissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteisön uudelleenintegrointi simuloidussa ympäristössä
|
Kuntoutusosastolle päästyään osallistujat käyvät läpi fysio- ja toimintaterapiaarvioinnin.
Arvioinnit sisältävät tässä tutkimuksessa seurattavaksi valitut tulosmittaukset (10 metrin kävelytesti ja laatuindikaattorit).
Jos potilas täyttää hyväksymis-/poissulkemiskriteerit, hankitaan tietoinen kirjallinen suostumus.
Terapeuteilla on koko potilaan oleskelun ajan mahdollisuus suorittaa yhteisöintegraatiohoitoja simuloidussa ympäristössä.
Tämä voi sisältää toimintoja, kuten reunakiven neuvottelemista, kadun ylittämistä tai ostoksia torilla.
Terapeutti dokumentoi näiden interventioiden suorittamiseen käytetyn ajan (laskutetut yksiköt).
Tutkijat eivät toimi potilaan terapeuttina koko vastaanottonsa ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteisön uudelleenintegroinnin hyödyntäminen mitattuna laskutettujen 15 minuutin yksiköiden määrällä
Aikaikkuna: IRU-oleskelun kesto, keskimäärin 11 päivää
|
Nykyinen proseduuriterminologian (CPT) koodi 9753 on laskutuskoodi, jossa yhtä koodiyksikköä käytetään jokaista 15 minuuttia kohden, jonka palveluntarjoaja viettää potilaan kanssa opettaessaan palaamaan työhön ja yhteisöön. Tätä mittaa varten terapeutti dokumentoi kunkin tutkimustoiminnan suorittamiseen käytetyn ajan, kun käytetään simuloitua ympäristöä, mitattuna laskutettujen 15 minuutin yksiköiden määränä. Tätä verrataan yksiköihin, jotka on laskutettu vuosina 2015 - 2019 ennen tämän tutkimuksen simuloidun ympäristön käyttöönottoa. |
IRU-oleskelun kesto, keskimäärin 11 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laatuindikaattorit
Aikaikkuna: IRU-oleskelun kesto, keskimäärin 11 päivää
|
Terapeutin laadullinen arvio 1 askelmasta jalkakäytävälle ja siitä pois
|
IRU-oleskelun kesto, keskimäärin 11 päivää
|
|
Laatuindikaattorit
Aikaikkuna: IRU-oleskelun kesto, keskimäärin 11 päivää
|
Terapeutin laadullinen arvio esineen poimimisesta
|
IRU-oleskelun kesto, keskimäärin 11 päivää
|
|
Laatuindikaattorit
Aikaikkuna: IRU-oleskelun kesto, keskimäärin 11 päivää
|
Terapeutin laadullinen arvio kävelystä 10 jalkaa epätasaisella pinnalla
|
IRU-oleskelun kesto, keskimäärin 11 päivää
|
|
Laatuindikaattorit
Aikaikkuna: IRU-oleskelun kesto, keskimäärin 11 päivää
|
Autonsiirron terapeutin laadullinen arvio
|
IRU-oleskelun kesto, keskimäärin 11 päivää
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: IRU-oleskelun kesto, keskimäärin 11 päivää
|
Metriä/sekunti
|
IRU-oleskelun kesto, keskimäärin 11 päivää
|
|
Aktiviteetit Spesifisen Balancen luottamusasteikko
Aikaikkuna: IRU-oleskelun kesto, keskimäärin 11 päivää
|
ABC-asteikko pisteytetään laskemalla yhteen kunkin kohteen arvosanat ja jakamalla kohteiden kokonaismäärä luvulla 16. Asteikko käyttää vaihteluväliä 0–100 %, jossa 0 tarkoittaa epäluottamusta ja 100 täydellistä luottamusta. Tuloksena oleva pistemäärä osoittaa osallistujan yleisen tasapainoluottamuksen. 80 % tai enemmän: Osallistujalla on korkea fyysinen toimintakyky ja alhainen kaatumisriski 50-80 %: Osallistujalla on kohtalainen fyysinen toimintakyky Alle 50 %: Osallistujalla on heikko fyysinen toimintakyky ja on suuri kaatumisriski Alle 67 %: Osallistujalla on huomattava kaatumisriski |
IRU-oleskelun kesto, keskimäärin 11 päivää
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Purkamispäivä (noin päivä 11)
|
Likert-asteikko, jossa alhainen pistemäärä 1 ja korkea pistemäärä 5.
|
Purkamispäivä (noin päivä 11)
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 30 päivää irtisanomisen jälkeen
|
Likert-asteikko, jossa alhainen pistemäärä 1 ja korkea pistemäärä 5.
|
30 päivää irtisanomisen jälkeen
|
|
Oleskelun pituus
Aikaikkuna: IRU-oleskelun kesto, keskimäärin 11 päivää
|
Päivää
|
IRU-oleskelun kesto, keskimäärin 11 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nasim Chowdhury, MD, Weill Medical College of Cornell University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Middleton A, Fritz SL, Lusardi M. Walking speed: the functional vital sign. J Aging Phys Act. 2015 Apr;23(2):314-22. doi: 10.1123/japa.2013-0236. Epub 2014 May 2.
- Karssemeijer EGA, Aaronson JA, Bossers WJ, Smits T, Olde Rikkert MGM, Kessels RPC. Positive effects of combined cognitive and physical exercise training on cognitive function in older adults with mild cognitive impairment or dementia: A meta-analysis. Ageing Res Rev. 2017 Nov;40:75-83. doi: 10.1016/j.arr.2017.09.003. Epub 2017 Sep 12.
- Bohannon RW. Comfortable and maximum walking speed of adults aged 20-79 years: reference values and determinants. Age Ageing. 1997 Jan;26(1):15-9. doi: 10.1093/ageing/26.1.15.
- Eyssen IC, Beelen A, Dedding C, Cardol M, Dekker J. The reproducibility of the Canadian Occupational Performance Measure. Clin Rehabil. 2005 Dec;19(8):888-94. doi: 10.1191/0269215505cr883oa.
- Saliba D, Buchanan J, Edelen MO, Streim J, Ouslander J, Berlowitz D, Chodosh J. MDS 3.0: brief interview for mental status. J Am Med Dir Assoc. 2012 Sep;13(7):611-7. doi: 10.1016/j.jamda.2012.06.004. Epub 2012 Jul 15.
- Richardson J, Law M, Wishart L, Guyatt G. The use of a simulated environment (easy street) to retrain independent living skills in elderly persons: a randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Oct;55(10):M578-84. doi: 10.1093/gerona/55.10.m578.
- Peel NM, Kuys SS, Klein K. Gait speed as a measure in geriatric assessment in clinical settings: a systematic review. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2013 Jan;68(1):39-46. doi: 10.1093/gerona/gls174. Epub 2012 Aug 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-07025042
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .