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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06646939
Comparaison des interventions de réintégration communautaire lors de l'utilisation d'un environnement simulé
Comparaison des interventions de réintégration communautaire par rapport à l'institution d'un environnement simulé en réadaptation pour patients hospitalisés et étude pilote de l'impact de l'environnement simulé sur les résultats fonctionnels
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La formation à la réintégration communautaire a toujours été un aspect important du rétablissement des patients hospitalisés en réadaptation. La formation à la réintégration communautaire impliquait que des thérapeutes et des patients se rendent dans la communauté réelle pour évaluer et pratiquer leurs tâches fonctionnelles telles que franchir les trottoirs, les passages pour piétons ou les marchés. Pendant la pandémie de COVID-19, cette option n’était pas disponible. L'absence de cette intervention a rendu difficile pour les thérapeutes d'évaluer la sécurité du patient lors de son retour à la maison. La création d'un environnement simulé au sein du service de réadaptation pour patients hospitalisés est devenue une alternative à l'envoi des patients dans un environnement extérieur. Saji et coll. (2015) ont démontré que l'utilisation d'un environnement simulé améliorait les améliorations fonctionnelles des patients victimes d'un AVC post-aigu dans 12 services de réadaptation de convalescence. Le centre médical presbytérien Weill Cornell de New York (NYP-WCMC) a construit un environnement simulé dans le but d'améliorer la formation à la réintégration communautaire. Ce projet testera son utilisation et son efficacité.
La disponibilité de cet environnement simulé peut être plus rapide et plus sûre qu'une formation de réintégration communautaire en dehors du département ou de l'hôpital. La formation dans l'environnement simulé peut améliorer la capacité fonctionnelle des personnes en réadaptation pour patients hospitalisés, en fonction du degré d'utilisation de l'environnement simulé. Une plus grande utilisation de l'environnement simulé peut présager de plus grandes améliorations fonctionnelles. Cette étude collectera des données pilotes sur les résultats fonctionnels et les points de vue des patients sur leur confiance en l'équilibre, leur capacité à effectuer des tâches fonctionnelles et l'efficacité de l'utilisation d'un environnement simulé pour la réintégration communautaire. Ces données pilotes serviront de base à une future étude d'efficacité avec un groupe de comparaison.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- NewYork Presbyterian Hospital Baker Pavilion
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les dossiers médicaux des patients admis à l'IRU du 1er janvier 2015 au 31 décembre 2019 seront interrogés pour connaître le nombre de minutes facturées pour l'intégration communautaire.
- Dossiers médicaux des patients admis à l'IRU à partir du 2 avril
- Patients admis à l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés (IRU) âgés d'au moins 18 ans et plus
- Patients capables de lire et de donner leur consentement éclairé en anglais.
- Les patients qui seront renvoyés chez eux après une réadaptation pour patients hospitalisés.
- Patients ambulatoires avec un score QI minimal de 3 sur « Marcher 10 pieds ».
- Patients qui ont utilisé l'environnement simulé pendant leur séjour hospitalier.
- Patients qui obtiennent un score de 8 ou plus au BIMS lors de l'évaluation initiale.
Critères d'exclusion :
- Les enquêteurs excluront les dossiers médicaux des patients admis à l'IRU du 1er janvier 2020 au 31 décembre 2021 en raison des restrictions COVID en place.
- Patients âgés de moins de 18 ans.
- Patients qui ne sont pas ambulatoires pour des raisons médicales.
- Patients qui ne savent pas lire et donner leur consentement éclairé en anglais.
- Patients qui ont été renvoyés vers des soins actifs, un établissement de soins infirmiers qualifié ou un établissement de soins de longue durée après leur séjour de réadaptation pour patients hospitalisés.
- Patients qui n’ont pas utilisé l’environnement simulé pendant leur séjour hospitalier.
- Patients qui obtiennent un score de 7 ou moins au BIMS lors de l'évaluation initiale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réintégration communautaire dans un environnement simulé
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Lors de leur admission à l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés, les participants subiront une évaluation physique et ergothérapie.
Les évaluations comprendront les mesures des résultats choisies pour suivre cette étude (test de marche de 10 mètres et indicateurs de qualité).
Si un patient répond aux critères d'inclusion/exclusion, un consentement écrit éclairé sera obtenu.
Tout au long du séjour du patient, les thérapeutes auront la possibilité d'effectuer des traitements d'intégration communautaire en utilisant l'environnement simulé.
Cela pourrait inclure des activités telles que franchir un trottoir, traverser une rue ou faire du shopping sur un marché.
Le thérapeute documentera le temps (unités facturées) passé à effectuer ces interventions.
Les enquêteurs de recherche n'agiront pas en tant que thérapeute du patient tout au long de son admission.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation de la réintégration communautaire, mesurée par le nombre d'unités de 15 minutes facturées
Délai: Durée du séjour IRU, en moyenne 11 jours
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Le code 9753 de la terminologie procédurale actuelle (CPT) est un code de facturation dans lequel une unité du code est utilisée toutes les 15 minutes que le prestataire passe avec le patient pour lui enseigner le retour au travail et dans la communauté. Pour cette mesure, le thérapeute documentera le temps passé à effectuer chaque activité d'étude lors de l'utilisation de l'environnement simulé, mesuré par le nombre d'unités de 15 minutes facturées. Cela sera comparé aux unités facturées en 2015-2019 avant la mise en œuvre de l'environnement simulé pour cette étude. |
Durée du séjour IRU, en moyenne 11 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indicateurs de qualité
Délai: Durée du séjour IRU, en moyenne 11 jours
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Évaluation qualitative par le thérapeute d'un pas sur et hors d'un trottoir
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Durée du séjour IRU, en moyenne 11 jours
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Indicateurs de qualité
Délai: Durée du séjour IRU, en moyenne 11 jours
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Évaluation qualitative par le thérapeute de la prise d'un objet
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Durée du séjour IRU, en moyenne 11 jours
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Indicateurs de qualité
Délai: Durée du séjour IRU, en moyenne 11 jours
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Évaluation qualitative par le thérapeute de la marche de 10 pieds sur une surface inégale
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Durée du séjour IRU, en moyenne 11 jours
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Indicateurs de qualité
Délai: Durée du séjour IRU, en moyenne 11 jours
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Évaluation qualitative par le thérapeute du transfert en voiture
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Durée du séjour IRU, en moyenne 11 jours
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Vitesse de marche
Délai: Durée du séjour IRU, en moyenne 11 jours
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Mètres/seconde
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Durée du séjour IRU, en moyenne 11 jours
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Échelle de confiance en matière d’équilibre spécifique aux activités
Délai: Durée du séjour IRU, en moyenne 11 jours
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L'échelle de confiance en l'équilibre (ABC) spécifique aux activités est notée en additionnant les notes de chaque élément et en divisant par 16 le nombre total d'éléments. L'échelle utilise une plage de 0 à 100 %, 0 représentant aucune confiance et 100 représentant une confiance totale. Le score obtenu indique la confiance globale en matière d’équilibre du participant. 80 % ou plus : le participant a un niveau de fonctionnement physique élevé et présente un faible risque de chute. 50 à 80 % : le participant a un niveau de fonctionnement physique modéré. Moins de 50 % : le participant a un faible niveau de fonctionnement physique et présente un risque élevé de chute Moins de 67 % : Le participant présente un risque important de chute |
Durée du séjour IRU, en moyenne 11 jours
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Satisfaction des patients
Délai: Date de sortie (vers le jour 11)
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Échelle de Likert, avec un score faible de 1 et un score élevé de 5.
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Date de sortie (vers le jour 11)
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Satisfaction des patients
Délai: 30 jours après la sortie
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Échelle de Likert, avec un score faible de 1 et un score élevé de 5.
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30 jours après la sortie
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Durée du séjour
Délai: Durée du séjour IRU, en moyenne 11 jours
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Jours
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Durée du séjour IRU, en moyenne 11 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nasim Chowdhury, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Middleton A, Fritz SL, Lusardi M. Walking speed: the functional vital sign. J Aging Phys Act. 2015 Apr;23(2):314-22. doi: 10.1123/japa.2013-0236. Epub 2014 May 2.
- Karssemeijer EGA, Aaronson JA, Bossers WJ, Smits T, Olde Rikkert MGM, Kessels RPC. Positive effects of combined cognitive and physical exercise training on cognitive function in older adults with mild cognitive impairment or dementia: A meta-analysis. Ageing Res Rev. 2017 Nov;40:75-83. doi: 10.1016/j.arr.2017.09.003. Epub 2017 Sep 12.
- Bohannon RW. Comfortable and maximum walking speed of adults aged 20-79 years: reference values and determinants. Age Ageing. 1997 Jan;26(1):15-9. doi: 10.1093/ageing/26.1.15.
- Eyssen IC, Beelen A, Dedding C, Cardol M, Dekker J. The reproducibility of the Canadian Occupational Performance Measure. Clin Rehabil. 2005 Dec;19(8):888-94. doi: 10.1191/0269215505cr883oa.
- Saliba D, Buchanan J, Edelen MO, Streim J, Ouslander J, Berlowitz D, Chodosh J. MDS 3.0: brief interview for mental status. J Am Med Dir Assoc. 2012 Sep;13(7):611-7. doi: 10.1016/j.jamda.2012.06.004. Epub 2012 Jul 15.
- Richardson J, Law M, Wishart L, Guyatt G. The use of a simulated environment (easy street) to retrain independent living skills in elderly persons: a randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Oct;55(10):M578-84. doi: 10.1093/gerona/55.10.m578.
- Peel NM, Kuys SS, Klein K. Gait speed as a measure in geriatric assessment in clinical settings: a systematic review. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2013 Jan;68(1):39-46. doi: 10.1093/gerona/gls174. Epub 2012 Aug 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Mots clés
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- 22-07025042
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