Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van re-integratie-interventies in de gemeenschap bij gebruik van een gesimuleerde omgeving

24 februari 2026 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University

Vergelijking van gemeenschapsre-integratie-interventies in relatie tot de instelling van een gesimuleerde omgeving bij intramurale revalidatie en pilotstudie van de impact van een gesimuleerde omgeving op functionele resultaten

De onderzoekers zijn van mening dat revalidatiespecialisten meer gebruik zullen maken van re-integratiebehandelingen in de gemeenschap als er een gesimuleerde omgeving beschikbaar is.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Reïntegratietraining in de gemeenschap is altijd een belangrijk aspect geweest van het herstel van de klinische revalidatie. Bij re-integratietraining in de gemeenschap gingen therapeuten en patiënten de daadwerkelijke gemeenschap in om hun functionele taken, zoals het onderhandelen over stoepranden, oversteekplaatsen of marktplaatsen, te evalueren en te oefenen. Tijdens de COVID-19-pandemie was deze optie niet beschikbaar. De afwezigheid van deze interventie maakte het voor therapeuten een uitdaging om de veiligheid van een patiënt bij terugkeer naar huis te beoordelen. Het creëren van een gesimuleerde omgeving binnen de intramurale revalidatieafdeling werd een alternatief voor het brengen van patiënten naar een buitenomgeving. Saji, et al. (2015) hebben aangetoond dat het gebruik van een gesimuleerde omgeving de functionele verbeteringen van patiënten na een acute beroerte op 12 revalidatieafdelingen verbeterde. Het New York Presbyterian Weill Cornell Medical Center (NYP-WCMC) heeft een gesimuleerde omgeving gebouwd met als doel de re-integratietraining in de gemeenschap te verbeteren. Dit project zal het gebruik en de werkzaamheid ervan testen.

De beschikbaarheid van deze gesimuleerde omgeving kan tijdefficiënter en veiliger zijn dan re-integratietraining in de gemeenschap buiten de afdeling of het ziekenhuis. Training in de gesimuleerde omgeving kan het functionele vermogen verbeteren van personen die intramurale revalidatie ondergaan, in overeenstemming met de mate van gebruik van de gesimuleerde omgeving. Een groter gebruik van de gesimuleerde omgeving kan grotere functionele verbeteringen voorspellen. Deze studie zal pilotgegevens verzamelen over functionele uitkomsten en patiëntperspectieven over hun evenwichtsvertrouwen, hun vermogen om functionele taken uit te voeren en de effectiviteit van het gebruik van een gesimuleerde omgeving voor re-integratie in de gemeenschap. Deze pilotgegevens zullen een toekomstig werkzaamheidsonderzoek met een vergelijkingsgroep opleveren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • NewYork Presbyterian Hospital Baker Pavilion

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medische dossiers van patiënten die tussen 1 januari 2015 en 31 december 2019 zijn opgenomen in de IRU, zullen worden opgevraagd voor het aantal minuten dat in rekening wordt gebracht voor gemeenschapsintegratie.
  • Medische dossiers van patiënten die vanaf 2 april zijn opgenomen in de IRU
  • Patiënten die zijn opgenomen op de intramurale revalidatie-eenheid (IRU) en minimaal 18 jaar of ouder zijn
  • Patiënten die de Engelstalige informatie kunnen lezen en geïnformeerde toestemming kunnen geven.
  • Patiënten die na revalidatie naar huis worden ontslagen.
  • Patiënten die ambulant zijn met een minimale QI-score van 3 op "Walk 10 foot".
  • Patiënten die tijdens hun verblijf in het ziekenhuis gebruik maakten van de gesimuleerde omgeving.
  • Patiënten die bij de eerste evaluatie een 8 of hoger scoren op het BIMS.

Uitsluitingscriteria:

  • De onderzoekers zullen medische dossiers uitsluiten van patiënten die van 1 januari 2020 tot en met 31 december 2021 zijn opgenomen in de IRU vanwege de geldende COVID-beperkingen.
  • Patiënten die jonger zijn dan 18 jaar.
  • Patiënten die om medische redenen niet ambulant zijn.
  • Patiënten die de Engelse taal niet kunnen lezen en geïnformeerde toestemming kunnen geven.
  • Patiënten die na hun revalidatieverblijf zijn ontslagen naar acute zorg, een gespecialiseerde verpleeginstelling of een instelling voor langdurige zorg.
  • Patiënten die tijdens hun verblijf in het ziekenhuis geen gebruik hebben gemaakt van de gesimuleerde omgeving.
  • Patiënten die bij de eerste evaluatie een 7 of lager scoren op het BIMS.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Re-integratie van de gemeenschap in een gesimuleerde omgeving
Gedragsmatig: PT en OT met een gesimuleerde omgeving
Bij opname op de intramurale revalidatie-eenheid ondergaan de deelnemers een fysieke en ergotherapeutische evaluatie. De evaluaties omvatten de uitkomstmaten die voor dit onderzoek zijn gekozen (10-meter looptest en kwaliteitsindicatoren). Als een patiënt aan de inclusie-/uitsluitingscriteria voldoet, wordt geïnformeerde schriftelijke toestemming verkregen. Tijdens het verblijf van de patiënt krijgen therapeuten de mogelijkheid om gemeenschapsintegratiebehandelingen uit te voeren met behulp van de gesimuleerde omgeving. Hierbij kunt u denken aan activiteiten zoals het oversteken van een stoeprand, het oversteken van een straat of winkelen op een marktplaats. De therapeut zal de hoeveelheid tijd (gefactureerde eenheden) die aan deze interventies wordt besteed, documenteren. De onderzoeksonderzoekers zullen tijdens hun opname niet optreden als therapeut van de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van re-integratie in de gemeenschap, gemeten aan de hand van het aantal gefactureerde eenheden van 15 minuten
Tijdsspanne: Duur van het IRU-verblijf, gemiddeld 11 dagen

De huidige procedurele terminologiecode (CPT), 9753, is een factuurcode waarbij één eenheid van de code wordt gebruikt voor elke 15 minuten die de zorgverlener aan de patiënt besteedt om hem te leren weer aan het werk en in de gemeenschap te gaan.

Voor deze meting zal de therapeut de hoeveelheid tijd documenteren die hij besteedt aan het uitvoeren van elke onderzoeksactiviteit bij gebruik van de gesimuleerde omgeving, gemeten aan de hand van het aantal gefactureerde eenheden van 15 minuten.

Dit zal worden vergeleken met eenheden die in 2015 - 2019 zijn gefactureerd voorafgaand aan de implementatie van de gesimuleerde omgeving voor dit onderzoek.
Duur van het IRU-verblijf, gemiddeld 11 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteitsindicatoren
Tijdsspanne: Duur van het IRU-verblijf, gemiddeld 11 dagen
Kwalitatieve beoordeling door de therapeut van 1 stap op en af ​​een stoeprand
Duur van het IRU-verblijf, gemiddeld 11 dagen
Kwaliteitsindicatoren
Tijdsspanne: Duur van het IRU-verblijf, gemiddeld 11 dagen
Kwalitatieve beoordeling door de therapeut van het oppakken van een voorwerp
Duur van het IRU-verblijf, gemiddeld 11 dagen
Kwaliteitsindicatoren
Tijdsspanne: Duur van het IRU-verblijf, gemiddeld 11 dagen
Kwalitatieve beoordeling door de therapeut van 3 meter lopen op oneffen ondergrond
Duur van het IRU-verblijf, gemiddeld 11 dagen
Kwaliteitsindicatoren
Tijdsspanne: Duur van het IRU-verblijf, gemiddeld 11 dagen
Kwalitatieve beoordeling door de therapeut van autotransfer
Duur van het IRU-verblijf, gemiddeld 11 dagen
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Duur van het IRU-verblijf, gemiddeld 11 dagen
Meters/seconde
Duur van het IRU-verblijf, gemiddeld 11 dagen
Activiteitenspecifieke balans-vertrouwensschaal
Tijdsspanne: Duur van het IRU-verblijf, gemiddeld 11 dagen

De Activiteitenspecifieke Balansvertrouwenschaal (ABC) wordt gescoord door de beoordelingen voor elk item op te tellen en te delen door 16, het totale aantal items.

De schaal gebruikt een bereik van 0-100%, waarbij 0 staat voor geen vertrouwen en 100 voor volledig vertrouwen.

De resulterende score geeft het algemene evenwichtsvertrouwen van de deelnemer aan. 80% of hoger: De deelnemer heeft een hoog niveau van fysiek functioneren en heeft een laag risico op vallen 50-80%: De deelnemer heeft een matig niveau van fysiek functioneren Minder dan 50%: De deelnemer heeft een laag niveau van fysiek functioneren en loopt een groot risico om te vallen Minder dan 67%: De deelnemer heeft een aanzienlijk risico om te vallen
Duur van het IRU-verblijf, gemiddeld 11 dagen
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Datum van ontslag (ongeveer op dag 11)
Likertschaal, met een lage score van 1 en een hoge score van 5.
Datum van ontslag (ongeveer op dag 11)
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Likertschaal, met een lage score van 1 en een hoge score van 5.
30 dagen na ontslag
Duur van verblijf
Tijdsspanne: Duur van het IRU-verblijf, gemiddeld 11 dagen
Dagen
Duur van het IRU-verblijf, gemiddeld 11 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Medewerkers

Hunter College of The City University of New York

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nasim Chowdhury, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-07025042

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren