Porównanie interwencji reintegracyjnych społeczności podczas korzystania z symulowanego środowiska
Porównanie społecznych interwencji reintegracyjnych w odniesieniu do instytucji symulowanego środowiska w rehabilitacji pacjentów szpitalnych i pilotażowe badanie wpływu symulowanego środowiska na wyniki funkcjonalne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szkolenie w zakresie reintegracji społecznej zawsze było istotnym aspektem rehabilitacji szpitalnej. Szkolenie z zakresu reintegracji społecznej obejmowało terapeutów i pacjentów udających się do prawdziwej społeczności, aby ocenić i przećwiczyć swoje zadania funkcjonalne, takie jak pokonywanie krawężników, przejść dla pieszych czy targowisk. W czasie pandemii Covid-19 opcja ta nie była dostępna. Brak tej interwencji utrudniał terapeutom ocenę bezpieczeństwa pacjenta w powrocie do domu. Stworzenie symulowanego środowiska w obrębie oddziału rehabilitacji stacjonarnej stało się alternatywą dla wyprowadzania pacjentów do środowiska zewnętrznego. Saji i in. (2015) wykazali, że wykorzystanie symulowanego środowiska poprawiło poprawę funkcjonalną pacjentów po ostrym udarze mózgu na 12 oddziałach rehabilitacyjnych w okresie rekonwalescencji. New York Presbyterian Weill Cornell Medical Center (NYP-WCMC) skonstruowało symulowane środowisko w celu usprawnienia szkoleń w zakresie reintegracji społeczności. W ramach tego projektu zostanie przetestowane jego zastosowanie i skuteczność.
Dostępność tego symulowanego środowiska może oszczędzać czas i być bezpieczniejsza niż szkolenie w zakresie reintegracji społecznej poza oddziałem lub szpitalem. Trening w symulowanym środowisku może poprawić sprawność funkcjonalną osób objętych rehabilitacją szpitalną, w zależności od stopnia wykorzystania symulowanego środowiska. Większe wykorzystanie symulowanego środowiska może przewidywać większą poprawę funkcjonalności. W tym badaniu zebrane zostaną dane pilotażowe dotyczące wyników funkcjonalnych i perspektyw pacjentów na temat ich pewności równowagi, zdolności do wykonywania zadań funkcjonalnych i skuteczności wykorzystania symulowanego środowiska do reintegracji społeczności. Te dane pilotażowe zapoczątkują przyszłe badanie skuteczności z udziałem grupy porównawczej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- NewYork Presbyterian Hospital Baker Pavilion
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dokumentacja medyczna pacjentów przyjętych do IRU od 1 stycznia 2015 r. do 31 grudnia 2019 r. będzie sprawdzana pod kątem liczby minut rozliczanych za Integrację Społeczną.
- Dokumentacja medyczna pacjentów przyjętych do IRU od 2 kwietnia
- Pacjenci przyjmowani na Oddział Rehabilitacji Stacjonarnej (IRU) w wieku co najmniej 18 lat i starsi
- Pacjenci, którzy potrafią przeczytać i wyrazić świadomą zgodę w języku angielskim.
- Pacjenci, którzy po rehabilitacji szpitalnej zostaną wypisani do domu.
- Pacjenci ambulatoryjni z minimalnym wynikiem QI wynoszącym 3 w trybie „Przejdź 10 stóp”.
- Pacjenci, którzy korzystali z symulowanego środowiska podczas pobytu w szpitalu.
- Pacjenci, którzy podczas wstępnej oceny uzyskali 8 lub więcej punktów w BIMS.
Kryteria wykluczenia:
- Badacze wyłączą dokumentację medyczną pacjentów przyjętych do IRU w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 31 grudnia 2021 r. ze względu na obowiązujące ograniczenia związane z COVID.
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Pacjenci, którzy ze względów zdrowotnych nie są w stanie ambulatoryjnym.
- Pacjenci, którzy nie potrafią czytać i wyrażać świadomej zgody w języku angielskim.
- Pacjenci, którzy po odbyciu stacjonarnego pobytu rehabilitacyjnego zostali wypisani na oddział intensywnej terapii, zakład pielęgniarstwa specjalistycznego lub ośrodek opieki długoterminowej.
- Pacjenci, którzy nie korzystali z symulowanego środowiska podczas pobytu w szpitalu.
- Pacjenci, którzy podczas wstępnej oceny uzyskali 7 lub mniej punktów w BIMS.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Reintegracja społeczności w symulowanym środowisku
|
Po przyjęciu na oddział rehabilitacji stacjonarnej uczestnicy zostaną poddani ocenie fizykalnej i terapii zajęciowej.
Oceny będą obejmować mierniki wyników wybrane do śledzenia na potrzeby tego badania (test marszu na 10 metrów i wskaźniki jakości).
Jeśli pacjent spełnia kryteria włączenia/wyłączenia, uzyskana zostanie świadoma pisemna zgoda.
Przez cały pobyt pacjenta terapeuci będą mieli możliwość przeprowadzenia zabiegów integracji społeczności z wykorzystaniem symulowanego środowiska.
Może to obejmować czynności takie jak pokonywanie krawężnika, przechodzenie przez ulicę lub zakupy na rynku.
Terapeuta będzie dokumentować ilość czasu (rozliczone jednostki) spędzonego na wykonywaniu tych interwencji.
Badacze nie będą pełnić roli terapeuty pacjenta przez cały okres jego przyjęcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie reintegracji społeczności mierzone liczbą rozliczanych jednostek 15-minutowych
Ramy czasowe: Czas pobytu w IRU średnio 11 dni
|
Kod aktualnej terminologii proceduralnej (CPT) 9753 to kod rozliczeniowy, w którym jedna jednostka kodu jest używana na każde 15 minut, jakie usługodawca spędza z pacjentem, ucząc go powrotu do pracy i społeczności. W tym celu terapeuta udokumentuje ilość czasu spędzonego na wykonywaniu każdego ćwiczenia podczas korzystania z symulowanego środowiska, mierzoną liczbą rozliczanych jednostek 15-minutowych. Zostanie to porównane z jednostkami rozliczonymi w latach 2015–2019 przed wdrożeniem symulowanego środowiska na potrzeby tego badania. |
Czas pobytu w IRU średnio 11 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki jakości
Ramy czasowe: Czas pobytu w IRU średnio 11 dni
|
Jakościowa ocena przez terapeutę 1 wejścia na krawężnik i zjazdu z niego
|
Czas pobytu w IRU średnio 11 dni
|
|
Wskaźniki jakości
Ramy czasowe: Czas pobytu w IRU średnio 11 dni
|
Jakościowa ocena przez terapeutę podniesienia przedmiotu
|
Czas pobytu w IRU średnio 11 dni
|
|
Wskaźniki jakości
Ramy czasowe: Czas pobytu w IRU średnio 11 dni
|
Jakościowa ocena terapeuty przejścia 10 stóp po nierównej powierzchni
|
Czas pobytu w IRU średnio 11 dni
|
|
Wskaźniki jakości
Ramy czasowe: Czas pobytu w IRU średnio 11 dni
|
Ocena jakościowa przeprowadzki przez terapeutę transportu samochodowego
|
Czas pobytu w IRU średnio 11 dni
|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Czas pobytu w IRU średnio 11 dni
|
Metry/sekundę
|
Czas pobytu w IRU średnio 11 dni
|
|
Skala pewności salda konkretnych działań
Ramy czasowe: Czas pobytu w IRU średnio 11 dni
|
Skalę pewności równowagi specyficznej dla działań (ABC) oblicza się, dodając oceny dla każdego elementu i dzieląc przez 16, czyli całkowitą liczbę elementów. Skala wykorzystuje zakres 0–100%, gdzie 0 oznacza brak pewności, a 100 oznacza całkowitą pewność. Wynikowy wynik wskazuje ogólną pewność równowagi uczestnika. 80% lub więcej: Uczestnik ma wysoki poziom funkcjonowania fizycznego i jest narażony na niskie ryzyko upadków 50-80%: Uczestnik ma umiarkowany poziom sprawności fizycznej Mniej niż 50%: Uczestnik ma niski poziom funkcjonowania fizycznego i jest narażony na wysokie ryzyko upadku Mniej niż 67%: Uczestnik jest narażony na znaczne ryzyko upadku |
Czas pobytu w IRU średnio 11 dni
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Data wypisu (około dnia 11)
|
Skala Likerta, z niskim wynikiem 1 i wysokim wynikiem 5.
|
Data wypisu (około dnia 11)
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Skala Likerta, z niskim wynikiem 1 i wysokim wynikiem 5.
|
30 dni po wypisie
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Czas pobytu w IRU średnio 11 dni
|
Dni
|
Czas pobytu w IRU średnio 11 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nasim Chowdhury, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Middleton A, Fritz SL, Lusardi M. Walking speed: the functional vital sign. J Aging Phys Act. 2015 Apr;23(2):314-22. doi: 10.1123/japa.2013-0236. Epub 2014 May 2.
- Karssemeijer EGA, Aaronson JA, Bossers WJ, Smits T, Olde Rikkert MGM, Kessels RPC. Positive effects of combined cognitive and physical exercise training on cognitive function in older adults with mild cognitive impairment or dementia: A meta-analysis. Ageing Res Rev. 2017 Nov;40:75-83. doi: 10.1016/j.arr.2017.09.003. Epub 2017 Sep 12.
- Bohannon RW. Comfortable and maximum walking speed of adults aged 20-79 years: reference values and determinants. Age Ageing. 1997 Jan;26(1):15-9. doi: 10.1093/ageing/26.1.15.
- Eyssen IC, Beelen A, Dedding C, Cardol M, Dekker J. The reproducibility of the Canadian Occupational Performance Measure. Clin Rehabil. 2005 Dec;19(8):888-94. doi: 10.1191/0269215505cr883oa.
- Saliba D, Buchanan J, Edelen MO, Streim J, Ouslander J, Berlowitz D, Chodosh J. MDS 3.0: brief interview for mental status. J Am Med Dir Assoc. 2012 Sep;13(7):611-7. doi: 10.1016/j.jamda.2012.06.004. Epub 2012 Jul 15.
- Richardson J, Law M, Wishart L, Guyatt G. The use of a simulated environment (easy street) to retrain independent living skills in elderly persons: a randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Oct;55(10):M578-84. doi: 10.1093/gerona/55.10.m578.
- Peel NM, Kuys SS, Klein K. Gait speed as a measure in geriatric assessment in clinical settings: a systematic review. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2013 Jan;68(1):39-46. doi: 10.1093/gerona/gls174. Epub 2012 Aug 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-07025042
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .