Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi reintegrációs beavatkozások összehasonlítása szimulált környezet használatakor

2026. február 24. frissítette: Weill Medical College of Cornell University

A közösségi reintegrációs beavatkozások összehasonlítása a szimulált környezet intézményével a fekvőbeteg-rehabilitációban és a szimulált környezet funkcionális eredményekre gyakorolt ​​hatásának kísérleti tanulmánya

A kutatók úgy vélik, hogy ha szimulált környezet áll rendelkezésre, a rehabilitációs szakemberek többet fognak alkalmazni a közösségi reintegrációs kezelésekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A közösségi reintegrációs képzés mindig is fontos szempont volt a fekvőbeteg-rehabilitációs gyógyulásban. A közösségi reintegrációs tréning során a terapeuták és a betegek bementek a tényleges közösségbe, hogy értékeljék és gyakorolják funkcionális feladataikat, mint például a járdaszegélyek, átkelőhelyek vagy piacterek tárgyalása. A COVID-19 világjárvány idején ez a lehetőség nem volt elérhető. Ennek a beavatkozásnak a hiánya megnehezítette a terapeuták számára, hogy értékeljék a beteg hazatérésének biztonságát. A szimulált környezet kialakítása a fekvőbeteg-rehabilitációs osztályon belül a betegek külső környezetbe vitelének alternatívája lett. Saji és mtsai. (2015) kimutatták, hogy a szimulált környezet alkalmazása javította a posztakut stroke betegek funkcionális javulását 12 lábadozó rehabilitációs osztályon. A New York-i presbiteriánus Weill Cornell Medical Center (NYP-WCMC) szimulált környezetet épített fel a közösségi reintegrációs képzés fokozása céljából. Ez a projekt teszteli annak használatát és hatékonyságát.

Ennek a szimulált környezetnek a rendelkezésre állása időhatékonyabb és biztonságosabb lehet, mint az osztályon vagy kórházon kívüli közösségi reintegrációs képzés. A szimulált környezetben végzett képzés javíthatja a fekvőbeteg-rehabilitáció alatt álló egyének funkcionális képességeit, a szimulált környezet igénybevételének mértékének megfelelően. A szimulált környezet nagyobb mértékű használata nagyobb funkcionális fejlesztéseket jelezhet előre. Ez a tanulmány kísérleti adatokat fog gyűjteni a funkcionális eredményekről és a páciensek szempontjairól az egyensúlyi bizalomról, a funkcionális feladatok elvégzésére való képességükről, valamint a szimulált környezet közösségi reintegrációra való alkalmazásának hatékonyságáról. Ez a kísérleti adat egy jövőbeni hatékonysági vizsgálatot vet ki egy összehasonlító csoporttal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • NewYork Presbyterian Hospital Baker Pavilion

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 2015. január 1. és 2019. december 31. között az IRU-ba felvett betegek egészségügyi feljegyzéseiből lekérdezik a közösségi integrációért számlázott percek számát.
  • Április 2-tól az IRU-ba felvett betegek egészségügyi dokumentációja
  • A fekvőbeteg-rehabilitációs osztályra (IRU) felvett, legalább 18 éves vagy idősebb betegek
  • Betegek, akik tudnak angolul olvasni és tájékozott beleegyezést adni angolul.
  • Azok a betegek, akiket a fekvőbeteg-rehabilitáció után hazaengednek.
  • Ambuláns betegek, akiknek minimális QI-pontszáma 3 a "Sétáljon 10 métert".
  • Betegek, akik a szimulált környezetet használták fekvőbeteg-ellátásuk során.
  • Azok a betegek, akik a kezdeti értékelés során 8-as vagy magasabb pontszámot értek el a BIMS-en.

Kizárási kritériumok:

  • A nyomozók kizárják az IRU-ba 2020. január 1. és 2021. december 31. között felvett betegek egészségügyi feljegyzéseit a hatályos COVID-korlátozások miatt.
  • 18 évnél fiatalabb betegek.
  • Orvosi okok miatt nem járóbetegek.
  • Betegek, akik nem tudnak angolul olvasni és tájékozott beleegyezést adni angolul.
  • Azok a betegek, akiket a fekvőbeteg-rehabilitációs tartózkodásuk után akut ellátásra, szakápoló intézetbe vagy tartós ápolási intézménybe bocsátottak.
  • Azok a betegek, akik nem használták a szimulált környezetet fekvőbeteg-ellátásuk során.
  • Azok a betegek, akik a BIMS-en 7 vagy alacsonyabb pontszámot értek el a kezdeti értékelés során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közösségi reintegráció szimulált környezetben
Viselkedési: PT és OT szimulált környezettel
A fekvőbeteg-rehabilitációs osztályra való felvételkor a résztvevők fizikai és munkaterápiás értékelésen esnek át. Az értékelések magukban foglalják a tanulmány nyomon követésére kiválasztott eredményméréseket (10 méteres séta teszt és minőségi mutatók). Ha a beteg megfelel a felvételi/kizárási kritériumoknak, tájékozott írásos beleegyezését kell beszerezni. A páciens tartózkodása alatt a terapeutáknak lehetőségük lesz közösségi integrációs kezeléseket végezni a szimulált környezet segítségével. Ez magában foglalhat olyan tevékenységeket, mint a járdaszegély tárgyalása, az utcán való átkelés vagy a vásárlás a piacon. A terapeuta dokumentálja a beavatkozások elvégzésére fordított időt (kiszámlázott egységeket). A kutatók nem járnak el a betegek terapeutájaként a felvételük alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A közösségi reintegráció kihasználása, a 15 perces kiszámlázott egységek számában mérve
Időkeret: Az IRU tartózkodás időtartama, átlagosan 11 nap

A jelenlegi eljárási terminológia (CPT) 9753-as kódja egy olyan számlázási kód, ahol a kód egy egységét használjuk minden 15 percre, amelyet a szolgáltató a pácienssel tölt a munkába és a közösségbe való visszatérésre.

Ennél az intézkedésnél a terapeuta dokumentálja az egyes tanulmányi tevékenységek elvégzésével eltöltött időt, amikor a szimulált környezetet használja, a számlázott 15 perces egységek számával mérve.

Ezt a tanulmányhoz a szimulált környezet megvalósítása előtt 2015–2019-ben kiszámlázott egységekkel fogják összehasonlítani.
Az IRU tartózkodás időtartama, átlagosan 11 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minőségi mutatók
Időkeret: Az IRU tartózkodás időtartama, átlagosan 11 nap
A terapeuta minőségi értékelése 1 lépésről a járdaszegélyre és le
Az IRU tartózkodás időtartama, átlagosan 11 nap
Minőségi mutatók
Időkeret: Az IRU tartózkodás időtartama, átlagosan 11 nap
A terapeuta minőségi értékelése tárgyfelvételről
Az IRU tartózkodás időtartama, átlagosan 11 nap
Minőségi mutatók
Időkeret: Az IRU tartózkodás időtartama, átlagosan 11 nap
A terapeuta minőségi értékelése 10 láb séta egyenetlen felületén
Az IRU tartózkodás időtartama, átlagosan 11 nap
Minőségi mutatók
Időkeret: Az IRU tartózkodás időtartama, átlagosan 11 nap
Kvalitatív értékelés az autószállítás terapeutája által
Az IRU tartózkodás időtartama, átlagosan 11 nap
Járási sebesség
Időkeret: Az IRU tartózkodás időtartama, átlagosan 11 nap
Méter/másodperc
Az IRU tartózkodás időtartama, átlagosan 11 nap
Tevékenységek specifikus egyenleg bizalmi skála
Időkeret: Az IRU tartózkodás időtartama, átlagosan 11 nap

A tevékenység-specifikus egyenleg-bizalom (ABC) skála pontozása az egyes tételek értékeléseinek összeadásával és 16-tal való elosztásával történik.

A skála 0-100%-os tartományt használ, ahol a 0 a bizalmatlanságot, a 100 pedig a teljes bizalmat jelenti.

Az így kapott pontszám a résztvevő általános egyensúlybizalmát jelzi. 80% vagy magasabb: A résztvevő magas szintű fizikai funkcióval rendelkezik, és alacsony az esés kockázata 50-80%: A résztvevő közepesen teljesítőképessége Kevesebb, mint 50%: A résztvevő fizikai funkciója alacsony és nagy az esés kockázata Kevesebb, mint 67%: A résztvevőnek jelentős az esés kockázata
Az IRU tartózkodás időtartama, átlagosan 11 nap
Betegelégedettség
Időkeret: Kiadás dátuma (körülbelül a 11. napon)
Likert-skála, alacsony 1-es és legmagasabb 5-ös pontszámmal.
Kiadás dátuma (körülbelül a 11. napon)
Betegelégedettség
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
Likert-skála, alacsony 1-es és legmagasabb 5-ös pontszámmal.
30 nappal az elbocsátás után
Tartózkodási idő
Időkeret: Az IRU tartózkodás időtartama, átlagosan 11 nap
Napok
Az IRU tartózkodás időtartama, átlagosan 11 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Weill Medical College of Cornell University

Együttműködők

Hunter College of The City University of New York

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nasim Chowdhury, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-07025042

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel