Srovnání komunitních reintegračních intervencí při použití simulovaného prostředí
Srovnání komunitních reintegračních intervencí ve vztahu k zavedení simulovaného prostředí v lůžkové rehabilitaci a pilotní studie vlivu simulovaného prostředí na funkční výsledky
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Školení o opětovném začlenění do komunity bylo vždy významným aspektem zotavení z ústavní rehabilitace. Školení o opětovném začlenění do komunity zahrnovalo terapeuty a pacienty, kteří šli do skutečné komunity, aby zhodnotili a procvičili své funkční úkoly, jako je sjíždění obrubníků, přechodů nebo tržišť. Během pandemie COVID-19 tato možnost nebyla k dispozici. Absence této intervence způsobila, že pro terapeuty bylo náročné vyhodnotit pacientovu bezpečnost návratu domů. Alternativou k převozu pacientů do venkovního prostředí se stalo vytvoření simulovaného prostředí v rámci lůžkového rehabilitačního oddělení. Saji a kol. (2015) prokázali, že využití simulovaného prostředí zlepšilo funkční zlepšení pacientů po akutním iktu na 12 rekonvalescenčních rehabilitačních odděleních. New York Presbyterian Weill Cornell Medical Center (NYP-WCMC) vytvořilo simulované prostředí pro účely posílení školení o opětovném začlenění do komunity. Tento projekt otestuje jeho použití a účinnost.
Dostupnost tohoto simulovaného prostředí může být časově efektivnější a bezpečnější než školení o reintegraci komunity mimo oddělení nebo nemocnici. Trénink v simulovaném prostředí může zlepšit funkční schopnosti jedinců v lůžkové rehabilitaci v souladu s mírou využití simulovaného prostředí. Větší využití simulovaného prostředí může předpovídat větší funkční vylepšení. Tato studie bude shromažďovat pilotní data o funkčních výsledcích a perspektivách pacientů ohledně jejich sebevědomí v rovnováze, jejich schopnosti plnit funkční úkoly a účinnosti použití simulovaného prostředí pro reintegraci komunity. Tato pilotní data budou základem budoucí studie účinnosti se srovnávací skupinou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- NewYork Presbyterian Hospital Baker Pavilion
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zdravotní záznamy pacientů přijatých na IRU od 1. ledna 2015 do 31. prosince 2019 budou dotazovány na počet minut účtovaných za komunitní integraci.
- Zdravotní dokumentace pacientů přijatých na IRU od 2. dubna
- Pacienti přijatí na jednotku lůžkové rehabilitace (IRU) ve věku alespoň 18 let a starší
- Pacienti, kteří mohou číst a poskytovat informovaný souhlas v angličtině.
- Pacienti, kteří budou po lůžkové rehabilitaci propuštěni domů.
- Pacienti, kteří jsou ambulantní s minimálním skóre QI 3 na „Chůze 10 stop“.
- Pacienti, kteří během pobytu na lůžku využili simulované prostředí.
- Pacienti, kteří dosáhli 8 nebo vyššího skóre na BIMS při počátečním hodnocení.
Kritéria vyloučení:
- Vyšetřovatelé vyloučí lékařské záznamy pacientů přijatých na IRU od 1. ledna 2020 do 31. prosince 2021 kvůli omezením COVID, která byla v platnosti.
- Pacienti mladší 18 let.
- Pacienti, kteří nejsou ambulantní ze zdravotních důvodů.
- Pacienti, kteří neumí číst a poskytnout informovaný souhlas v angličtině.
- Pacienti, kteří byli po rehabilitačním pobytu na lůžkovém zařízení propuštěni do akutní péče, kvalifikované pečovatelské služby nebo léčebny dlouhodobě nemocných.
- Pacienti, kteří během pobytu na lůžku nevyužili simulované prostředí.
- Pacienti se skóre 7 nebo nižším na BIMS při počátečním hodnocení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Reintegrace komunity v simulovaném prostředí
|
Po přijetí na lůžkové rehabilitační oddělení absolvují účastníci fyzikální a ergoterapeutické hodnocení.
Hodnocení budou zahrnovat výsledná opatření zvolená ke sledování pro tuto studii (test chůze 10 metrů a indikátory kvality).
Pokud pacient splňuje kritéria pro zařazení/vyloučení, bude získán informovaný písemný souhlas.
Po celou dobu pobytu pacienta budou mít terapeuti možnost provádět komunitní integrační léčby pomocí simulovaného prostředí.
To může zahrnovat činnosti, jako je sjíždění obrubníku, přecházení ulice nebo nakupování na tržišti.
Terapeut bude dokumentovat množství času (účtované jednotky) strávené prováděním těchto intervencí.
Výzkumní pracovníci nebudou po celou dobu přijetí působit jako terapeut pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití komunitní reintegrace měřeno počtem účtovaných 15minutových jednotek
Časové okno: Délka pobytu IRU, průměrně 11 dní
|
Současný kód procedurální terminologie (CPT) 9753 je účtovací kód, kde se jedna jednotka kódu používá na každých 15 minut, které poskytovatel stráví s pacientem a učí ho vrátit se do práce a do komunity. U tohoto opatření bude terapeut dokumentovat množství času stráveného prováděním každé studijní aktivity při využití simulovaného prostředí, měřeno počtem účtovaných 15minutových jednotek. To bude porovnáno s jednotkami účtovanými v letech 2015 - 2019 před implementací simulovaného prostředí pro tuto studii. |
Délka pobytu IRU, průměrně 11 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Indikátory kvality
Časové okno: Délka pobytu IRU, průměrně 11 dní
|
Kvalitativní posouzení terapeutem 1 kroku na obrubník a z něj
|
Délka pobytu IRU, průměrně 11 dní
|
|
Indikátory kvality
Časové okno: Délka pobytu IRU, průměrně 11 dní
|
Kvalitativní posouzení vyzvednutí předmětu terapeutem
|
Délka pobytu IRU, průměrně 11 dní
|
|
Indikátory kvality
Časové okno: Délka pobytu IRU, průměrně 11 dní
|
Kvalitativní posouzení terapeutem chůze 10 stop po nerovném povrchu
|
Délka pobytu IRU, průměrně 11 dní
|
|
Indikátory kvality
Časové okno: Délka pobytu IRU, průměrně 11 dní
|
Kvalitativní posouzení terapeutem autotransferu
|
Délka pobytu IRU, průměrně 11 dní
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Délka pobytu IRU, průměrně 11 dní
|
Metrů/sekundu
|
Délka pobytu IRU, průměrně 11 dní
|
|
Škála důvěry specifické rovnováhy činností
Časové okno: Délka pobytu IRU, průměrně 11 dní
|
Stupnice důvěry rovnováhy podle činností (ABC) se hodnotí sečtením hodnocení každé položky a vydělením 16, což je celkový počet položek. Škála používá rozsah 0-100 %, přičemž 0 představuje nedůvěru a 100 představuje úplnou spolehlivost. Výsledné skóre udává celkové sebevědomí účastníka v rovnováze. 80 % nebo vyšší: Účastník má vysokou úroveň fyzického fungování a je vystaven nízkému riziku pádů 50–80 %: Účastník má střední úroveň fyzického fungování Méně než 50 %: Účastník má nízkou úroveň fyzického fungování a je vystaven vysokému riziku pádu Méně než 67 %: Účastník má značné riziko pádu |
Délka pobytu IRU, průměrně 11 dní
|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: Datum propuštění (přibližně 11. den)
|
Likertova stupnice s nízkým skóre 1 a vysokým skóre 5.
|
Datum propuštění (přibližně 11. den)
|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Likertova stupnice s nízkým skóre 1 a vysokým skóre 5.
|
30 dní po propuštění
|
|
Délka pobytu
Časové okno: Délka pobytu IRU, průměrně 11 dní
|
Dny
|
Délka pobytu IRU, průměrně 11 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nasim Chowdhury, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Middleton A, Fritz SL, Lusardi M. Walking speed: the functional vital sign. J Aging Phys Act. 2015 Apr;23(2):314-22. doi: 10.1123/japa.2013-0236. Epub 2014 May 2.
- Karssemeijer EGA, Aaronson JA, Bossers WJ, Smits T, Olde Rikkert MGM, Kessels RPC. Positive effects of combined cognitive and physical exercise training on cognitive function in older adults with mild cognitive impairment or dementia: A meta-analysis. Ageing Res Rev. 2017 Nov;40:75-83. doi: 10.1016/j.arr.2017.09.003. Epub 2017 Sep 12.
- Bohannon RW. Comfortable and maximum walking speed of adults aged 20-79 years: reference values and determinants. Age Ageing. 1997 Jan;26(1):15-9. doi: 10.1093/ageing/26.1.15.
- Eyssen IC, Beelen A, Dedding C, Cardol M, Dekker J. The reproducibility of the Canadian Occupational Performance Measure. Clin Rehabil. 2005 Dec;19(8):888-94. doi: 10.1191/0269215505cr883oa.
- Saliba D, Buchanan J, Edelen MO, Streim J, Ouslander J, Berlowitz D, Chodosh J. MDS 3.0: brief interview for mental status. J Am Med Dir Assoc. 2012 Sep;13(7):611-7. doi: 10.1016/j.jamda.2012.06.004. Epub 2012 Jul 15.
- Richardson J, Law M, Wishart L, Guyatt G. The use of a simulated environment (easy street) to retrain independent living skills in elderly persons: a randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Oct;55(10):M578-84. doi: 10.1093/gerona/55.10.m578.
- Peel NM, Kuys SS, Klein K. Gait speed as a measure in geriatric assessment in clinical settings: a systematic review. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2013 Jan;68(1):39-46. doi: 10.1093/gerona/gls174. Epub 2012 Aug 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 22-07025042
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .