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Confronto degli interventi di reinserimento comunitario quando si utilizza un ambiente simulato

24 febbraio 2026 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

Confronto degli interventi di reinserimento comunitario relativi all'istituzione di un ambiente simulato nella riabilitazione ospedaliera e studio pilota dell'impatto dell'ambiente simulato sui risultati funzionali

I ricercatori ritengono che gli specialisti della riabilitazione utilizzeranno maggiormente i trattamenti di reinserimento comunitario se è disponibile un ambiente simulato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La formazione per il reinserimento comunitario è sempre stata un aspetto significativo del recupero riabilitativo ospedaliero. La formazione per il reinserimento nella comunità ha coinvolto terapisti e pazienti che si recavano nella comunità reale per valutare e mettere in pratica i loro compiti funzionali come superare marciapiedi, strisce pedonali o mercati. Durante la pandemia di COVID-19, questa opzione non era disponibile. L'assenza di questo intervento ha reso difficile per i terapisti valutare la sicurezza del paziente al ritorno a casa. La creazione di un ambiente simulato all'interno del reparto di riabilitazione ospedaliera è diventata un'alternativa al portare i pazienti in un ambiente esterno. Saji, et al. (2015) hanno dimostrato che l’utilizzo di un ambiente simulato ha migliorato i miglioramenti funzionali dei pazienti con ictus post-acuto in 12 reparti di riabilitazione convalescenti. Il New York Presbyterian Weill Cornell Medical Center (NYP-WCMC) ha costruito un ambiente simulato allo scopo di migliorare la formazione sul reinserimento comunitario. Questo progetto ne testerà l’uso e l’efficacia.

La disponibilità di questo ambiente simulato può essere più efficiente in termini di tempo e più sicura rispetto alla formazione per il reinserimento comunitario al di fuori del dipartimento o dell’ospedale. L'allenamento nell'ambiente simulato può migliorare la capacità funzionale degli individui sottoposti a riabilitazione ospedaliera, in base al grado di utilizzo dell'ambiente simulato. Un maggiore utilizzo dell'ambiente simulato può prevedere maggiori miglioramenti funzionali. Questo studio raccoglierà dati pilota sui risultati funzionali e sulle prospettive dei pazienti riguardo alla fiducia nell'equilibrio, alla capacità di eseguire compiti funzionali e all'efficacia dell'uso dell'ambiente simulato per il reinserimento nella comunità. Questi dati pilota consentiranno un futuro studio sull’efficacia con un gruppo di confronto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • NewYork Presbyterian Hospital Baker Pavilion

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Le cartelle cliniche dei pazienti ammessi all'IRU dal 1 gennaio 2015 al 31 dicembre 2019 verranno interrogate per il numero di minuti fatturati per l'integrazione comunitaria.
  • Cartelle cliniche dei pazienti ricoverati all'IRU dal 2 aprile
  • Pazienti ricoverati presso l'Unità di Riabilitazione Ospedaliera (IRU) di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti in grado di leggere e fornire il consenso informato in inglese.
  • Pazienti che verranno dimessi al domicilio dopo la riabilitazione ospedaliera.
  • Pazienti che deambulano con un punteggio QI minimo pari a 3 su "Cammina 10 piedi".
  • Pazienti che hanno utilizzato l'ambiente simulato durante la degenza ospedaliera.
  • Pazienti che ottengono un punteggio pari o superiore a 8 nel BIMS nella valutazione iniziale.

Criteri di esclusione:

  • Gli investigatori escluderanno le cartelle cliniche dei pazienti ammessi all'IRU dal 1 gennaio 2020 al 31 dicembre 2021 a causa delle restrizioni COVID in vigore.
  • Pazienti di età inferiore a 18 anni.
  • Pazienti che non possono deambulare per motivi medici.
  • Pazienti che non sanno leggere e fornire il consenso informato in inglese.
  • Pazienti che sono stati dimessi in terapia intensiva, in una struttura infermieristica specializzata o in una struttura di assistenza a lungo termine dopo il soggiorno riabilitativo ospedaliero.
  • Pazienti che non hanno utilizzato l'ambiente simulato durante la degenza ospedaliera.
  • Pazienti che hanno ottenuto un punteggio pari o inferiore a 7 nel BIMS nella valutazione iniziale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Reintegrazione della comunità nell'ambiente simulato
Al momento del ricovero presso l'unità di riabilitazione ospedaliera, i partecipanti saranno sottoposti a una valutazione di terapia fisica e occupazionale. Le valutazioni includeranno le misure di risultato scelte da monitorare per questo studio (test del cammino di 10 metri e indicatori di qualità). Se un paziente soddisfa i criteri di inclusione/esclusione, verrà ottenuto il consenso informato scritto. Durante la degenza del paziente, i terapisti avranno l'opportunità di eseguire trattamenti di integrazione comunitaria utilizzando l'ambiente simulato. Ciò potrebbe includere attività come superare un marciapiede, attraversare una strada o fare acquisti in un mercato. Il terapista documenterà la quantità di tempo (unità fatturate) impiegato per eseguire questi interventi. I ricercatori non agiranno come terapisti del paziente durante il ricovero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo del reinserimento comunitario, misurato in base al numero di unità di 15 minuti fatturate
Lasso di tempo: Durata del soggiorno IRU, in media 11 giorni

Il codice CPT (attuale terminologia procedurale) 9753 è un codice di fatturazione in cui viene utilizzata un'unità del codice per ogni 15 minuti che il fornitore trascorre con il paziente insegnandogli il ritorno al lavoro e alla comunità.

Per questa misura, il terapista documenterà la quantità di tempo trascorso svolgendo ciascuna attività di studio quando si utilizza l'ambiente simulato, misurato dal numero di unità di 15 minuti fatturate.

Questo verrà confrontato con le unità fatturate nel 2015-2019 prima dell'implementazione dell'ambiente simulato per questo studio.

Durata del soggiorno IRU, in media 11 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicatori di qualità
Lasso di tempo: Durata del soggiorno IRU, in media 11 giorni
Valutazione qualitativa da parte del terapista di 1 passo su e giù da un marciapiede
Durata del soggiorno IRU, in media 11 giorni
Indicatori di qualità
Lasso di tempo: Durata del soggiorno IRU, in media 11 giorni
Valutazione qualitativa da parte del terapeuta della presa di un oggetto
Durata del soggiorno IRU, in media 11 giorni
Indicatori di qualità
Lasso di tempo: Durata del soggiorno IRU, in media 11 giorni
Valutazione qualitativa da parte del terapista della camminata di 10 piedi su una superficie irregolare
Durata del soggiorno IRU, in media 11 giorni
Indicatori di qualità
Lasso di tempo: Durata del soggiorno IRU, in media 11 giorni
Valutazione qualitativa da parte del terapista del trasferimento in auto
Durata del soggiorno IRU, in media 11 giorni
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Durata del soggiorno IRU, in media 11 giorni
Metri/secondo
Durata del soggiorno IRU, in media 11 giorni
Scala di confidenza dell'equilibrio specifico delle attività
Lasso di tempo: Durata del soggiorno IRU, in media 11 giorni

La scala Activity-specific Balance Confidence (ABC) viene valutata sommando le valutazioni per ciascun elemento e dividendo per 16, il numero totale di elementi.

La scala utilizza un intervallo compreso tra 0 e 100%, dove 0 rappresenta la sfiducia e 100 la completa confidenza.

Il punteggio risultante indica la fiducia dell'equilibrio generale del partecipante. 80% o superiore: il partecipante ha un livello elevato di funzionalità fisica ed è a basso rischio di cadute 50-80%: il partecipante ha un livello moderato di funzionalità fisica Meno del 50%: il partecipante ha un livello basso di funzionalità fisica e è ad alto rischio di caduta Meno del 67%: il partecipante ha un rischio sostanziale di caduta

Durata del soggiorno IRU, in media 11 giorni
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Data di dimissione (approssimativamente al giorno 11)
Scala Likert, con un punteggio basso pari a 1 e un punteggio alto pari a 5.
Data di dimissione (approssimativamente al giorno 11)
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Scala Likert, con un punteggio basso pari a 1 e un punteggio alto pari a 5.
30 giorni dopo la dimissione
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Durata del soggiorno IRU, in media 11 giorni
Giorni
Durata del soggiorno IRU, in media 11 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nasim Chowdhury, MD, Weill Medical College of Cornell University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

9 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

9 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-07025042

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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