- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06646939
시뮬레이션된 환경을 사용할 때 지역사회 재통합 중재 비교
입원환자 재활에서 시뮬레이션된 환경 기관과 관련된 지역사회 재통합 중재 비교 및 시뮬레이션된 환경이 기능적 결과에 미치는 영향에 대한 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
지역사회 재통합 훈련은 항상 입원환자 재활 회복의 중요한 측면이었습니다. 지역사회 재통합 훈련에는 치료사와 환자가 실제 지역사회로 가서 연석, 횡단보도 또는 시장 협상과 같은 기능적 작업을 평가하고 연습하는 것이 포함되었습니다. 코로나19 팬데믹 중에는 이 옵션을 사용할 수 없었습니다. 이러한 개입이 없었기 때문에 치료사는 환자가 집으로 돌아가도 안전한지 평가하기가 어려웠습니다. 입원 환자 재활 부서 내에서 시뮬레이션 환경을 만드는 것은 환자를 외부 환경으로 데려가는 것에 대한 대안이 되었습니다. Saji, et al. (2015)은 시뮬레이션 환경을 활용하면 12개 회복기 재활 병동에서 급성 뇌졸중 환자의 기능적 개선이 향상되었음을 입증했습니다. 뉴욕 장로교 웨일 코넬 메디컬 센터(NYP-WCMC)는 지역사회 재통합 훈련을 강화할 목적으로 시뮬레이션 환경을 구축했습니다. 이 프로젝트에서는 그 사용과 효율성을 테스트합니다.
이 시뮬레이션 환경의 가용성은 부서나 병원 외부의 지역 사회 재통합 교육보다 시간 효율적이고 안전할 수 있습니다. 모의 환경에서의 훈련은 모의 환경의 활용 정도에 따라 입원 재활을 받는 개인의 기능적 능력을 향상시킬 수 있다. 시뮬레이션된 환경을 더 많이 사용하면 더 큰 기능 개선을 예측할 수 있습니다. 이 연구에서는 균형 자신감, 기능적 작업 수행 능력, 지역 사회 재통합을 위한 시뮬레이션 환경 사용의 효율성에 대한 기능적 결과와 환자의 관점에 대한 파일럿 데이터를 수집합니다. 이 파일럿 데이터는 비교 그룹과 함께 향후 효능 연구의 씨앗이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- NewYork Presbyterian Hospital Baker Pavilion
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2015년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 IRU에 입원한 환자의 의료 기록에서 지역사회 통합에 청구된 시간(분)을 조회합니다.
- 4월 2일부터 IRU에 입원한 환자의 의무기록
- 18세 이상 입원환자 재활실(IRU)에 입원한 환자
- 영어로 사전동의서를 읽고 제공할 수 있는 환자.
- 입원환자 재활 후 집으로 퇴원할 환자.
- "10피트 걷기"에서 최소 QI 점수 3점으로 보행 가능한 환자.
- 입원기간 중 모의환경을 활용한 환자.
- 초기 평가에서 BIMS 점수가 8점 이상인 환자.
제외 기준:
- 조사관은 시행된 코로나19 제한으로 인해 2020년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 IRU에 입원한 환자의 의료 기록을 제외할 것입니다.
- 18세 미만의 환자.
- 의학적 사유로 인해 거동이 불가능한 환자.
- 영어로 동의서를 읽고 제공할 수 없는 환자.
- 입원환자 재활치료 후 급성치료, 전문요양시설 또는 장기요양시설로 퇴원한 환자.
- 입원기간 중 모의환경을 이용하지 않은 환자
- 초기 평가에서 BIMS 점수가 7점 이하인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시뮬레이션된 환경에서의 지역사회 재통합
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입원 환자 재활 시설에 입원하면 참가자는 물리 및 작업 치료 평가를 받게 됩니다.
평가에는 본 연구를 추적하기 위해 선택한 결과 측정(10미터 걷기 테스트 및 품질 지표)이 포함됩니다.
환자가 포함/제외 기준을 충족하는 경우 사전 서면 동의를 얻습니다.
환자가 머무는 동안 치료사는 시뮬레이션된 환경을 사용하여 지역사회 통합 치료를 수행할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
여기에는 연석 협상, 거리 건너기, 시장에서의 쇼핑 등의 활동이 포함될 수 있습니다.
치료사는 이러한 개입을 수행하는 데 소요된 시간(청구 단위)을 문서화합니다.
연구 조사관은 환자가 입원하는 동안 치료사 역할을 하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청구된 15분 단위 수로 측정된 지역사회 재통합 활용
기간: IRU 체류 기간, 평균 11일
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CPT(현재 절차 용어) 코드 9753은 의료 제공자가 환자에게 직장 및 지역 사회 복귀를 가르치는 데 사용하는 15분마다 코드 한 단위가 사용되는 청구 코드입니다. 이 측정을 위해 치료사는 시뮬레이션된 환경을 활용할 때 각 학습 활동을 수행하는 데 소요된 시간을 청구된 15분 단위 수로 측정하여 문서화합니다. 이는 본 연구를 위한 시뮬레이션 환경을 구현하기 전인 2015~2019년에 청구된 단위와 비교됩니다. |
IRU 체류 기간, 평균 11일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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품질 지표
기간: IRU 체류 기간, 평균 11일
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연석에 오르고 내리는 1단계에 대한 치료사의 정성적 평가
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IRU 체류 기간, 평균 11일
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품질 지표
기간: IRU 체류 기간, 평균 11일
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물건 집기에 대한 치료사의 정성적 평가
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IRU 체류 기간, 평균 11일
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품질 지표
기간: IRU 체류 기간, 평균 11일
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고르지 못한 표면에서 10피트 걷기에 대한 치료사의 정성적 평가
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IRU 체류 기간, 평균 11일
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품질 지표
기간: IRU 체류 기간, 평균 11일
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차량 환승 치료사에 의한 정성적 평가
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IRU 체류 기간, 평균 11일
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보행 속도
기간: IRU 체류 기간, 평균 11일
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미터/초
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IRU 체류 기간, 평균 11일
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활동별 잔액 신뢰도
기간: IRU 체류 기간, 평균 11일
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활동별 균형 신뢰도(ABC) 척도는 각 항목에 대한 평가를 합산하고 총 항목 수인 16으로 나누어 점수를 매깁니다. 척도는 0~100% 범위를 사용하며 0은 신뢰도가 없음을 나타내고 100은 완전한 신뢰도를 나타냅니다. 결과 점수는 참가자의 전반적인 균형 신뢰도를 나타냅니다. 80% 이상: 참가자의 신체 기능 수준이 높으며 낙상 위험이 낮습니다. 50~80%: 참가자의 신체 기능 수준이 중간 수준입니다. 50% 미만: 참가자의 신체 기능 수준이 낮고 낙상의 위험이 낮습니다. 넘어질 위험이 높다 67% 미만: 참가자는 넘어질 위험이 상당히 높습니다. |
IRU 체류 기간, 평균 11일
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환자 만족도
기간: 퇴원 날짜(대략 11일차)
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리커트 척도는 낮은 점수가 1점이고 높은 점수가 5점입니다.
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퇴원 날짜(대략 11일차)
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환자 만족도
기간: 퇴원 후 30일
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리커트 척도는 낮은 점수가 1점이고 높은 점수가 5점입니다.
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퇴원 후 30일
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체류 기간
기간: IRU 체류 기간, 평균 11일
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날
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IRU 체류 기간, 평균 11일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nasim Chowdhury, MD, Weill Medical College of Cornell University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Middleton A, Fritz SL, Lusardi M. Walking speed: the functional vital sign. J Aging Phys Act. 2015 Apr;23(2):314-22. doi: 10.1123/japa.2013-0236. Epub 2014 May 2.
- Karssemeijer EGA, Aaronson JA, Bossers WJ, Smits T, Olde Rikkert MGM, Kessels RPC. Positive effects of combined cognitive and physical exercise training on cognitive function in older adults with mild cognitive impairment or dementia: A meta-analysis. Ageing Res Rev. 2017 Nov;40:75-83. doi: 10.1016/j.arr.2017.09.003. Epub 2017 Sep 12.
- Bohannon RW. Comfortable and maximum walking speed of adults aged 20-79 years: reference values and determinants. Age Ageing. 1997 Jan;26(1):15-9. doi: 10.1093/ageing/26.1.15.
- Eyssen IC, Beelen A, Dedding C, Cardol M, Dekker J. The reproducibility of the Canadian Occupational Performance Measure. Clin Rehabil. 2005 Dec;19(8):888-94. doi: 10.1191/0269215505cr883oa.
- Saliba D, Buchanan J, Edelen MO, Streim J, Ouslander J, Berlowitz D, Chodosh J. MDS 3.0: brief interview for mental status. J Am Med Dir Assoc. 2012 Sep;13(7):611-7. doi: 10.1016/j.jamda.2012.06.004. Epub 2012 Jul 15.
- Richardson J, Law M, Wishart L, Guyatt G. The use of a simulated environment (easy street) to retrain independent living skills in elderly persons: a randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Oct;55(10):M578-84. doi: 10.1093/gerona/55.10.m578.
- Peel NM, Kuys SS, Klein K. Gait speed as a measure in geriatric assessment in clinical settings: a systematic review. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2013 Jan;68(1):39-46. doi: 10.1093/gerona/gls174. Epub 2012 Aug 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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