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시뮬레이션된 환경을 사용할 때 지역사회 재통합 중재 비교

2026년 2월 24일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University

입원환자 재활에서 시뮬레이션된 환경 기관과 관련된 지역사회 재통합 중재 비교 및 ​​시뮬레이션된 환경이 기능적 결과에 미치는 영향에 대한 파일럿 연구

조사관들은 시뮬레이션된 환경이 이용 가능하다면 재활 전문가들이 지역 사회 재통합 치료를 더 많이 사용할 것이라고 믿습니다.

연구 개요

상세 설명

지역사회 재통합 훈련은 항상 입원환자 재활 회복의 중요한 측면이었습니다. 지역사회 재통합 훈련에는 치료사와 환자가 실제 지역사회로 가서 연석, 횡단보도 또는 시장 협상과 같은 기능적 작업을 평가하고 연습하는 것이 포함되었습니다. 코로나19 팬데믹 중에는 이 옵션을 사용할 수 없었습니다. 이러한 개입이 없었기 때문에 치료사는 환자가 집으로 돌아가도 안전한지 평가하기가 어려웠습니다. 입원 환자 재활 부서 내에서 시뮬레이션 환경을 만드는 것은 환자를 외부 환경으로 데려가는 것에 대한 대안이 되었습니다. Saji, et al. (2015)은 시뮬레이션 환경을 활용하면 12개 회복기 재활 병동에서 급성 뇌졸중 환자의 기능적 개선이 향상되었음을 입증했습니다. 뉴욕 장로교 웨일 코넬 메디컬 센터(NYP-WCMC)는 지역사회 재통합 훈련을 강화할 목적으로 시뮬레이션 환경을 구축했습니다. 이 프로젝트에서는 그 사용과 효율성을 테스트합니다.

이 시뮬레이션 환경의 가용성은 부서나 병원 외부의 지역 사회 재통합 교육보다 시간 효율적이고 안전할 수 있습니다. 모의 환경에서의 훈련은 모의 환경의 활용 정도에 따라 입원 재활을 받는 개인의 기능적 능력을 향상시킬 수 있다. 시뮬레이션된 환경을 더 많이 사용하면 더 큰 기능 개선을 예측할 수 있습니다. 이 연구에서는 균형 자신감, 기능적 작업 수행 능력, 지역 사회 재통합을 위한 시뮬레이션 환경 사용의 효율성에 대한 기능적 결과와 환자의 관점에 대한 파일럿 데이터를 수집합니다. 이 파일럿 데이터는 비교 그룹과 함께 향후 효능 연구의 씨앗이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • NewYork Presbyterian Hospital Baker Pavilion

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 2015년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 IRU에 입원한 환자의 의료 기록에서 지역사회 통합에 청구된 시간(분)을 조회합니다.
  • 4월 2일부터 IRU에 입원한 환자의 의무기록
  • 18세 이상 입원환자 재활실(IRU)에 입원한 환자
  • 영어로 사전동의서를 읽고 제공할 수 있는 환자.
  • 입원환자 재활 후 집으로 퇴원할 환자.
  • "10피트 걷기"에서 최소 QI 점수 3점으로 보행 가능한 환자.
  • 입원기간 중 모의환경을 활용한 환자.
  • 초기 평가에서 BIMS 점수가 8점 이상인 환자.

제외 기준:

  • 조사관은 시행된 코로나19 제한으로 인해 2020년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 IRU에 입원한 환자의 의료 기록을 제외할 것입니다.
  • 18세 미만의 환자.
  • 의학적 사유로 인해 거동이 불가능한 환자.
  • 영어로 동의서를 읽고 제공할 수 없는 환자.
  • 입원환자 재활치료 후 급성치료, 전문요양시설 또는 장기요양시설로 퇴원한 환자.
  • 입원기간 중 모의환경을 이용하지 않은 환자
  • 초기 평가에서 BIMS 점수가 7점 이하인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시뮬레이션된 환경에서의 지역사회 재통합
입원 환자 재활 시설에 입원하면 참가자는 물리 및 작업 치료 평가를 받게 됩니다. 평가에는 본 연구를 추적하기 위해 선택한 결과 측정(10미터 걷기 테스트 및 품질 지표)이 포함됩니다. 환자가 포함/제외 기준을 충족하는 경우 사전 서면 동의를 얻습니다. 환자가 머무는 동안 치료사는 시뮬레이션된 환경을 사용하여 지역사회 통합 치료를 수행할 수 있는 기회를 갖게 됩니다. 여기에는 연석 협상, 거리 건너기, 시장에서의 쇼핑 등의 활동이 포함될 수 있습니다. 치료사는 이러한 개입을 수행하는 데 소요된 시간(청구 단위)을 문서화합니다. 연구 조사관은 환자가 입원하는 동안 치료사 역할을 하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청구된 15분 단위 수로 측정된 지역사회 재통합 활용
기간: IRU 체류 기간, 평균 11일

CPT(현재 절차 용어) 코드 9753은 의료 제공자가 환자에게 직장 및 지역 사회 복귀를 가르치는 데 사용하는 15분마다 코드 한 단위가 사용되는 청구 코드입니다.

이 측정을 위해 치료사는 시뮬레이션된 환경을 활용할 때 각 학습 활동을 수행하는 데 소요된 시간을 청구된 15분 단위 수로 측정하여 문서화합니다.

이는 본 연구를 위한 시뮬레이션 환경을 구현하기 전인 2015~2019년에 청구된 단위와 비교됩니다.

IRU 체류 기간, 평균 11일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
품질 지표
기간: IRU 체류 기간, 평균 11일
연석에 오르고 내리는 1단계에 대한 치료사의 정성적 평가
IRU 체류 기간, 평균 11일
품질 지표
기간: IRU 체류 기간, 평균 11일
물건 집기에 대한 치료사의 정성적 평가
IRU 체류 기간, 평균 11일
품질 지표
기간: IRU 체류 기간, 평균 11일
고르지 못한 표면에서 10피트 걷기에 대한 치료사의 정성적 평가
IRU 체류 기간, 평균 11일
품질 지표
기간: IRU 체류 기간, 평균 11일
차량 환승 치료사에 의한 정성적 평가
IRU 체류 기간, 평균 11일
보행 속도
기간: IRU 체류 기간, 평균 11일
미터/초
IRU 체류 기간, 평균 11일
활동별 잔액 신뢰도
기간: IRU 체류 기간, 평균 11일

활동별 균형 신뢰도(ABC) 척도는 각 항목에 대한 평가를 합산하고 총 항목 수인 16으로 나누어 점수를 매깁니다.

척도는 0~100% 범위를 사용하며 0은 신뢰도가 없음을 나타내고 100은 완전한 신뢰도를 나타냅니다.

결과 점수는 참가자의 전반적인 균형 신뢰도를 나타냅니다. 80% 이상: 참가자의 신체 기능 수준이 높으며 낙상 위험이 낮습니다. 50~80%: 참가자의 신체 기능 수준이 중간 수준입니다. 50% 미만: 참가자의 신체 기능 수준이 낮고 낙상의 위험이 낮습니다. 넘어질 위험이 높다 67% 미만: 참가자는 넘어질 위험이 상당히 높습니다.

IRU 체류 기간, 평균 11일
환자 만족도
기간: 퇴원 날짜(대략 11일차)
리커트 척도는 낮은 점수가 1점이고 높은 점수가 5점입니다.
퇴원 날짜(대략 11일차)
환자 만족도
기간: 퇴원 후 30일
리커트 척도는 낮은 점수가 1점이고 높은 점수가 5점입니다.
퇴원 후 30일
체류 기간
기간: IRU 체류 기간, 평균 11일
IRU 체류 기간, 평균 11일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nasim Chowdhury, MD, Weill Medical College of Cornell University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 5일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 9일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 22-07025042

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

시뮬레이션된 환경의 PT 및 OT에 대한 임상 시험

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