Sammenligning af Fællesskabets reintegrationsinterventioner ved brug af et simuleret miljø
Sammenligning af fællesskabsreintegrationsinterventioner i forhold til etableringen af et simuleret miljø i indlæggelsesrehabilitering og pilotundersøgelse af virkningen af simuleret miljø på funktionelle resultater
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Genintegrationstræning i lokalsamfundet har altid været et væsentligt aspekt af genoptræning af indlagte patienter. Lokal reintegrationstræning involverede terapeuter og patienter, der gik ind i det faktiske samfund for at evaluere og øve deres funktionelle opgaver såsom at forhandle kantsten, fodgængerovergange eller markedspladser. Under COVID-19-pandemien var denne mulighed ikke tilgængelig. Fraværet af denne intervention gjorde det udfordrende for terapeuter at vurdere en patients sikkerhed for at vende hjem. At skabe et simuleret miljø inden for den indlagte rehabiliteringsafdeling blev et alternativ til at tage patienter til et eksternt miljø. Saji et al. (2015) viste, at udnyttelse af et simuleret miljø forbedrede funktionelle forbedringer af post-akutte apopleksipatienter på 12 rehabiliteringsafdelinger. New York Presbyterian Weill Cornell Medical Center (NYP-WCMC) har konstrueret et simuleret miljø med det formål at forbedre fællesskabets reintegrationstræning. Dette projekt vil teste dets anvendelse og effektivitet.
Tilgængeligheden af dette simulerede miljø kan være mere tidseffektiv og sikrere end lokal reintegrationstræning uden for afdelingen eller hospitalet. Træning i det simulerede miljø kan forbedre funktionsevnen hos personer, der gennemgår indlæggelsesrehabilitering, i overensstemmelse med graden af brug af det simulerede miljø. Større brug af det simulerede miljø kan forudsige større funktionelle forbedringer. Denne undersøgelse vil indsamle pilotdata om funktionelle resultater og patientperspektiver om deres balancetillid, deres evne til at udføre funktionelle opgaver og effektiviteten af brugen af simulerede miljøer til reintegration i lokalsamfundet. Disse pilotdata vil danne grundlag for et fremtidigt effektivitetsstudie med en sammenligningsgruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- NewYork Presbyterian Hospital Baker Pavilion
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lægejournaler for patienter, der er indlagt på IRU fra 1. januar 2015 til 31. december 2019, vil blive forespurgt for det antal minutter, der faktureres for Community Integration.
- Lægejournaler over patienter indlagt på IRU fra 2. april
- Patienter indlagt på den indlagte rehabiliteringsenhed (IRU) på mindst 18 år og ældre
- Patienter, der kan læse og give informeret samtykke på engelsk.
- Patienter, der udskrives til hjemmet efter indlagt genoptræning.
- Patienter, der er ambulerende med en minimal QI-score på 3 på "Gå 10 fod".
- Patienter, der brugte det simulerede miljø under deres indlæggelse.
- Patienter, der scorer 8 eller højere på BIMS ved indledende evaluering.
Ekskluderingskriterier:
- Efterforskerne vil udelukke lægejournaler for patienter indlagt på IRU fra 1. januar 2020 til 31. december 2021 på grund af de COVID-restriktioner, der var på plads.
- Patienter, der er under 18 år.
- Patienter, der ikke er ambulerende på grund af medicinske årsager.
- Patienter, der ikke kan læse og give informeret samtykke på engelsk.
- Patienter, der blev udskrevet til akut pleje, faglært sygepleje eller langtidspleje efter deres rehabiliteringsophold.
- Patienter, der ikke brugte det simulerede miljø under deres indlæggelse.
- Patienter, der scorer 7 eller lavere på BIMS ved indledende evaluering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fællesskabsreintegration i simuleret miljø
|
Ved indlæggelse på den indlagte rehabiliteringsenhed vil deltagerne gennemgå en fysio- og ergoterapeutisk evaluering.
Evalueringerne vil omfatte de resultatmål, der er valgt at følge for denne undersøgelse (10-meter gangtest og kvalitetsindikatorer).
Hvis en patient opfylder inklusions-/udelukkelseskriterier, vil der blive indhentet informeret skriftligt samtykke.
Under hele patientens ophold vil terapeuter have mulighed for at udføre samfundsintegrationsbehandlinger ved brug af det simulerede miljø.
Dette kunne omfatte aktiviteter såsom at forhandle en kantsten, krydse en gade eller shoppe på en markedsplads.
Terapeuten vil dokumentere mængden af tid (fakturerede enheder) brugt på at udføre disse interventioner.
Forskningsforskerne vil ikke fungere som en patients terapeut under hele deres indlæggelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udnyttelse af reintegration i lokalsamfundet, målt ved antallet af fakturerede 15-minutters enheder
Tidsramme: Varighed af IRU-ophold, i gennemsnit 11 dage
|
Current Procedural Terminology (CPT)-kode 9753, er en faktureringskode, hvor en enhed af koden bruges for hver 15 minutter, som udbyderen bruger med patienten på at lære dem at vende tilbage til arbejde og samfundet. Til denne foranstaltning vil terapeuten dokumentere mængden af tid brugt på at udføre hver undersøgelsesaktivitet ved brug af det simulerede miljø, målt ved antallet af fakturerede 15-minutters enheder. Dette vil blive sammenlignet med enheder faktureret i 2015 - 2019 forud for implementeringen af det simulerede miljø for denne undersøgelse. |
Varighed af IRU-ophold, i gennemsnit 11 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitetsindikatorer
Tidsramme: Varighed af IRU-ophold, i gennemsnit 11 dage
|
Kvalitativ vurdering af terapeuten af 1 trin på og af en kantsten
|
Varighed af IRU-ophold, i gennemsnit 11 dage
|
|
Kvalitetsindikatorer
Tidsramme: Varighed af IRU-ophold, i gennemsnit 11 dage
|
Kvalitativ vurdering af terapeuten af afhentning af en genstand
|
Varighed af IRU-ophold, i gennemsnit 11 dage
|
|
Kvalitetsindikatorer
Tidsramme: Varighed af IRU-ophold, i gennemsnit 11 dage
|
Kvalitativ vurdering af terapeuten af at gå 10 fod på ujævnt underlag
|
Varighed af IRU-ophold, i gennemsnit 11 dage
|
|
Kvalitetsindikatorer
Tidsramme: Varighed af IRU-ophold, i gennemsnit 11 dage
|
Kvalitativ vurdering af terapeuten af biloverførsel
|
Varighed af IRU-ophold, i gennemsnit 11 dage
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Varighed af IRU-ophold, i gennemsnit 11 dage
|
Meter/sekund
|
Varighed af IRU-ophold, i gennemsnit 11 dage
|
|
Aktivitetsspecifik Balance Tillidsskala
Tidsramme: Varighed af IRU-ophold, i gennemsnit 11 dage
|
Den Aktivitetsspecifikke Balance Confidence (ABC)-skalaen scores ved at lægge vurderingerne for hver vare sammen og dividere med 16, det samlede antal varer. Skalaen bruger et interval på 0-100 %, hvor 0 repræsenterer manglende tillid og 100 repræsenterer fuldstændig tillid. Den resulterende score angiver deltagerens samlede balancesikkerhed. 80 % eller højere: Deltageren har et højt fysisk funktionsniveau og har lav risiko for fald 50-80 %: Deltageren har et moderat fysisk funktionsniveau Mindre end 50 %: Deltageren har et lavt fysisk funktionsniveau og er i høj risiko for at falde Mindre end 67 %: Deltageren har en betydelig risiko for at falde |
Varighed af IRU-ophold, i gennemsnit 11 dage
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Udskrivelsesdato (ca. dag 11)
|
Likert skala, med en lav score på 1 og en høj score på 5.
|
Udskrivelsesdato (ca. dag 11)
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Likert skala, med en lav score på 1 og en høj score på 5.
|
30 dage efter udskrivelsen
|
|
Opholdets længde
Tidsramme: Varighed af IRU-ophold, i gennemsnit 11 dage
|
Dage
|
Varighed af IRU-ophold, i gennemsnit 11 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nasim Chowdhury, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Middleton A, Fritz SL, Lusardi M. Walking speed: the functional vital sign. J Aging Phys Act. 2015 Apr;23(2):314-22. doi: 10.1123/japa.2013-0236. Epub 2014 May 2.
- Karssemeijer EGA, Aaronson JA, Bossers WJ, Smits T, Olde Rikkert MGM, Kessels RPC. Positive effects of combined cognitive and physical exercise training on cognitive function in older adults with mild cognitive impairment or dementia: A meta-analysis. Ageing Res Rev. 2017 Nov;40:75-83. doi: 10.1016/j.arr.2017.09.003. Epub 2017 Sep 12.
- Bohannon RW. Comfortable and maximum walking speed of adults aged 20-79 years: reference values and determinants. Age Ageing. 1997 Jan;26(1):15-9. doi: 10.1093/ageing/26.1.15.
- Eyssen IC, Beelen A, Dedding C, Cardol M, Dekker J. The reproducibility of the Canadian Occupational Performance Measure. Clin Rehabil. 2005 Dec;19(8):888-94. doi: 10.1191/0269215505cr883oa.
- Saliba D, Buchanan J, Edelen MO, Streim J, Ouslander J, Berlowitz D, Chodosh J. MDS 3.0: brief interview for mental status. J Am Med Dir Assoc. 2012 Sep;13(7):611-7. doi: 10.1016/j.jamda.2012.06.004. Epub 2012 Jul 15.
- Richardson J, Law M, Wishart L, Guyatt G. The use of a simulated environment (easy street) to retrain independent living skills in elderly persons: a randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Oct;55(10):M578-84. doi: 10.1093/gerona/55.10.m578.
- Peel NM, Kuys SS, Klein K. Gait speed as a measure in geriatric assessment in clinical settings: a systematic review. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2013 Jan;68(1):39-46. doi: 10.1093/gerona/gls174. Epub 2012 Aug 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-07025042
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .