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使用模拟环境时社区重新融入干预措施的比较

2026年2月24日 更新者：Weill Medical College of Cornell University

社区重返社会干预措施与住院康复模拟环境机构的比较以及模拟环境对功能结果影响的试点研究

研究人员认为，如果有模拟环境，康复专家将更多地使用社区重新融入治疗。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

重返社区培训一直是住院康复康复的一个重要方面。 社区重新融入培训涉及治疗师和患者进入实际社区，评估和练习他们的功能任务，例如通过路缘、人行横道或市场。 在 COVID-19 大流行期间，此选项不可用。 由于缺乏这种干预措施，治疗师很难评估患者回家的安全性。 在住院康复科内创建模拟环境成为将患者带到外部环境的替代方案。 佐治等人。 (2015) 证明，利用模拟环境可以增强 12 个康复康复病房的急性中风后患者的功能改善。 纽约长老会威尔康奈尔医疗中心 (NYP-WCMC) 构建了一个模拟环境，以加强社区重返社会培训。 该项目将测试其用途和功效。

这种模拟环境的可用性可能比科室或医院之外的社区重新融入培训更省时、更安全。 根据模拟环境的使用程度，在模拟环境中进行训练可以提高接受住院康复治疗的个人的功能能力。 更多地使用模拟环境可以预测更大的功能改进。 这项研究将收集有关功能结果的试点数据，以及患者对平衡信心、执行功能任务的能力以及使用模拟环境重新融入社区的有效性的看法。 该试点数据将为未来的对照组功效研究奠定基础。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

13

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10065
        • NewYork Presbyterian Hospital Baker Pavilion

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 将从 2015 年 1 月 1 日到 2019 年 12 月 31 日入住 IRU 的患者的医疗记录将被查询以了解社区融合的计费分钟数。
  • 4 月 2 日起入院 IRU 的患者医疗记录
  • 入住住院康复中心 (IRU) 的年满 18 岁及以上的患者
  • 能够阅读英文并提供知情同意书的患者。
  • 住院康复后将出院回家的患者。
  • “步行 10 英尺”的 QI 得分最低为 3 的可走动患者。
  • 在住院期间使用模拟环境的患者。
  • 初次评估时 BIMS 得分为 8 或更高的患者。

排除标准：

  • 由于新冠疫情限制，研究人员将排除 2020 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日期间入住 IRU 的患者的医疗记录。
  • 18岁以下的患者。
  • 由于医疗原因不能卧床的患者。
  • 无法阅读英文并提供知情同意书的患者。
  • 住院康复治疗后出院到急症护理机构、熟练护理机构或长期护理机构的患者。
  • 住院期间未使用模拟环境的患者。
  • 初始评估时 BIMS 得分为 7 或更低的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：模拟环境中的社区重新融入
行为的：具有模拟环境的 PT 和 OT
进入住院康复科后，参与者将接受物理和职业治疗评估。 评估将包括选择跟踪本研究的结果衡量标准（10 米步行测试和质量指标）。 如果患者符合纳入/排除标准，将获得书面知情同意。 在患者住院期间，治疗师将有机会使用模拟环境进行社区融合治疗。 这可能包括诸如通过路边、过马路或在市场购物等活动。 治疗师将记录执行这些干预措施所花费的时间（计费单位）。 研究人员在患者入院期间不会充当患者的治疗师。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
重新融入社区的利用率，以计费的 15 分钟单位数来衡量
大体时间：IRU 停留时间，平均 11 天

当前程序术语 (CPT) 代码 9753 是一种计费代码，其中提供者每 15 分钟用于指导患者重返工作岗位和社区，使用一个单位的代码。

对于这项测量，治疗师将记录在利用模拟环境时执行每项研究活动所花费的时间，以计费的 15 分钟单位数来衡量。

这将与本研究实施模拟环境之前 2015 年至 2019 年计费的单位进行比较。
IRU 停留时间，平均 11 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
质量指标
大体时间：IRU 停留时间，平均 11 天
治疗师对 1 次踏入和离开路缘的定性评估
IRU 停留时间，平均 11 天
质量指标
大体时间：IRU 停留时间，平均 11 天
治疗师对拾取物体的定性评估
IRU 停留时间，平均 11 天
质量指标
大体时间：IRU 停留时间，平均 11 天
治疗师对在不平坦的表面上行走 10 英尺进行的定性评估
IRU 停留时间，平均 11 天
质量指标
大体时间：IRU 停留时间，平均 11 天
汽车接送治疗师的定性评估
IRU 停留时间，平均 11 天
步态速度
大体时间：IRU 停留时间，平均 11 天
米/秒
IRU 停留时间，平均 11 天
活动特定平衡信心量表
大体时间：IRU 停留时间，平均 11 天

特定活动的平衡置信度 (ABC) 量表的评分方法是将每个项目的评分相加并除以项目总数 16。

该量表使用 0-100% 的范围，0 代表没有信心，100 代表完全信心。

所得分数表明参与者的整体平衡信心。 80% 或更高：参与者的身体机能水平较高，跌倒风险较低 50-80%：参与者的身体机能水平中等 低于 50%：参与者的身体机能水平较低，跌倒风险较低跌倒的风险很高 低于 67%：参与者有很大的跌倒风险
IRU 停留时间，平均 11 天
患者满意度
大体时间：出院日期（大约第 11 天）
李克特量表，低分1分，高分5分。
出院日期（大约第 11 天）
患者满意度
大体时间：出院后30天
李克特量表，低分1分，高分5分。
出院后30天
停留时间
大体时间：IRU 停留时间，平均 11 天
天
IRU 停留时间，平均 11 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Weill Medical College of Cornell University

合作者

Hunter College of The City University of New York

调查人员

  • 首席研究员：Nasim Chowdhury, MD、Weill Medical College of Cornell University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月5日

初级完成 (实际的)

2025年12月9日

研究完成 (实际的)

2025年12月9日

研究注册日期

首次提交

2024年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月15日

首次发布 (实际的)

2024年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月24日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 22-07025042

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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