Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение мер по реинтеграции сообщества при использовании моделируемой среды

24 февраля 2026 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University

Сравнение вмешательств по реинтеграции в сообщество по сравнению с созданием моделируемой среды при стационарной реабилитации и пилотное исследование влияния моделируемой среды на функциональные результаты

Следователи полагают, что специалисты по реабилитации будут чаще использовать методы реинтеграции в сообщество, если будет доступна симуляция среды.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обучение реинтеграции в сообщество всегда было важным аспектом восстановления после стационарной реабилитации. В тренинге по реинтеграции в сообщество терапевты и пациенты отправлялись в реальное сообщество, чтобы оценить и отработать свои функциональные задачи, такие как преодоление бордюров, пешеходных переходов или торговых площадей. Во время пандемии COVID-19 эта опция была недоступна. Отсутствие этого вмешательства затрудняло терапевтам оценку безопасности возвращения пациента домой. Создание моделируемой среды в стационарном реабилитационном отделении стало альтернативой выводу пациентов на улицу. Саджи и др. (2015) продемонстрировали, что использование моделируемой среды улучшает функциональные улучшения у пациентов, перенесших острый инсульт, в 12 отделениях реабилитации для выздоравливающих. Нью-йоркский пресвитерианский медицинский центр Вейла Корнелла (NYP-WCMC) создал моделируемую среду в целях улучшения обучения реинтеграции в обществе. Этот проект проверит его использование и эффективность.

Наличие этой моделируемой среды может быть более эффективным по времени и более безопасным, чем обучение реинтеграции сообщества за пределами отделения или больницы. Обучение в моделируемой среде может улучшить функциональные способности лиц, проходящих стационарную реабилитацию, в зависимости от степени использования моделируемой среды. Более широкое использование моделируемой среды может предсказать большие функциональные улучшения. В ходе этого исследования будут собраны пилотные данные о функциональных результатах и ​​мнениях пациентов об их уверенности в равновесии, их способности выполнять функциональные задачи и эффективности использования моделируемой среды для реинтеграции в сообщество. Эти пилотные данные дадут начало будущему исследованию эффективности с группой сравнения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В медицинских картах пациентов, поступивших в IRU с 1 января 2015 г. по 31 декабря 2019 г., будет запрошено количество минут, выставленных для интеграции с сообществом.
  • Медицинские карты пациентов, поступивших в IRU со 2 апреля
  • Пациенты, поступившие в стационарное реабилитационное отделение (IRU) в возрасте не менее 18 лет и старше.
  • Пациенты, которые могут читать и давать информированное согласие на английском языке.
  • Пациенты, которые будут выписаны домой после стационарной реабилитации.
  • Пациенты, находящиеся на амбулаторном лечении, с минимальным показателем QI 3 в тесте «Ходьба 10 футов».
  • Пациенты, которые использовали моделируемую среду во время пребывания в стационаре.
  • Пациенты, набравшие 8 или более баллов по шкале BIMS при первоначальной оценке.

Критерии исключения:

  • Следователи исключит медицинские карты пациентов, поступивших в IRU с 1 января 2020 года по 31 декабря 2021 года из-за действовавших ограничений по COVID.
  • Пациенты младше 18 лет.
  • Пациенты, не амбулаторные по медицинским показаниям.
  • Пациенты, которые не умеют читать и давать информированное согласие на английском языке.
  • Пациенты, которые были выписаны в отделение неотложной помощи, учреждение квалифицированного сестринского ухода или учреждение длительного ухода после стационарного реабилитационного пребывания.
  • Пациенты, которые не использовали моделируемую среду во время пребывания в стационаре.
  • Пациенты, набравшие 7 или ниже баллов по шкале BIMS при первоначальной оценке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Реинтеграция сообщества в моделируемой среде
Поведенческий: PT и OT в моделируемой среде
При поступлении в стационарное реабилитационное отделение участники пройдут физиотерапевтическое и трудотерапевтическое обследование. Оценки будут включать показатели результатов, выбранные для отслеживания в этом исследовании (тест ходьбы на 10 метров и показатели качества). Если пациент соответствует критериям включения/исключения, будет получено информированное письменное согласие. На протяжении всего пребывания пациента терапевты будут иметь возможность проводить процедуры по интеграции в сообщество, используя моделируемую среду. Это может включать в себя такие действия, как преодоление тротуара, переход улицы или покупки на рынке. Терапевт задокументирует количество времени (в счет-фактуре), потраченное на выполнение этих вмешательств. Исследователи не будут действовать в качестве терапевта пациента во время его госпитализации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование реинтеграции сообщества, измеряемое количеством выставленных счетов за 15-минутные сеансы
Временное ограничение: Продолжительность пребывания IRU в среднем 11 дней.

Код 9753 текущей процедурной терминологии (CPT) — это код выставления счетов, в котором одна единица кода используется за каждые 15 минут, которые поставщик проводит с пациентом, обучая его возвращению к работе и обществу.

Для этой меры терапевт документирует количество времени, затраченное на выполнение каждого учебного действия при использовании моделируемой среды, измеряемое количеством выставленных счетов по 15 минут.

Это будет сопоставлено с единицами, выставленными в счет в 2015–2019 годах, до внедрения моделируемой среды для данного исследования.
Продолжительность пребывания IRU в среднем 11 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели качества
Временное ограничение: Продолжительность пребывания IRU в среднем 11 дней.
Качественная оценка терапевтом 1 шага на бордюр и съезда с него
Продолжительность пребывания IRU в среднем 11 дней.
Показатели качества
Временное ограничение: Продолжительность пребывания IRU в среднем 11 дней.
Качественная оценка терапевтом взятия предмета
Продолжительность пребывания IRU в среднем 11 дней.
Показатели качества
Временное ограничение: Продолжительность пребывания IRU в среднем 11 дней.
Качественная оценка терапевтом прохождения 10 футов по неровной поверхности.
Продолжительность пребывания IRU в среднем 11 дней.
Показатели качества
Временное ограничение: Продолжительность пребывания IRU в среднем 11 дней.
Качественная оценка терапевтом автотрансфера
Продолжительность пребывания IRU в среднем 11 дней.
Скорость походки
Временное ограничение: Продолжительность пребывания IRU в среднем 11 дней.
Метров/секунду
Продолжительность пребывания IRU в среднем 11 дней.
Шкала уверенности в балансе конкретных видов деятельности
Временное ограничение: Продолжительность пребывания IRU в среднем 11 дней.

Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (ABC) оценивается путем сложения оценок для каждого элемента и деления общего количества элементов на 16.

В шкале используется диапазон от 0 до 100 %, где 0 означает отсутствие уверенности, а 100 — полную уверенность.

Полученная оценка указывает на общую уверенность участника в балансе. 80% или выше: участник имеет высокий уровень физического функционирования и имеет низкий риск падений 50-80%: участник имеет средний уровень физического функционирования Менее 50%: участник имеет низкий уровень физического функционирования и подвергается высокому риску падения Менее 67%: Участник имеет существенный риск падения
Продолжительность пребывания IRU в среднем 11 дней.
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Дата выписки (приблизительно на 11-й день)
Шкала Ликерта с низким баллом 1 и высоким баллом 5.
Дата выписки (приблизительно на 11-й день)
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 30 дней после выписки
Шкала Ликерта с низким баллом 1 и высоким баллом 5.
30 дней после выписки
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Продолжительность пребывания IRU в среднем 11 дней.
Дни
Продолжительность пребывания IRU в среднем 11 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Weill Medical College of Cornell University

Соавторы

Hunter College of The City University of New York

Следователи

  • Главный следователь: Nasim Chowdhury, MD, Weill Medical College of Cornell University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-07025042

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться