Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av intervensjoner for reintegrering av fellesskap ved bruk av et simulert miljø

24. februar 2026 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University

Sammenligning av intervensjoner for reintegrering av fellesskap i forhold til institusjonen av et simulert miljø i rehabilitering på sykehus og pilotstudie av virkningen av simulert miljø på funksjonelle resultater

Etterforskerne tror at rehabiliteringsspesialister vil bruke reintegreringsbehandlinger i samfunnet mer hvis et simulert miljø er tilgjengelig.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Opplæring for reintegrering i lokalsamfunnet har alltid vært et viktig aspekt ved rehabilitering på sykehus. Opplæring i fellesskapets reintegrering innebar at terapeuter og pasienter gikk inn i det faktiske samfunnet for å evaluere og praktisere funksjonelle oppgaver som å forhandle fortauskanter, fotgjengeroverganger eller markedsplasser. Under COVID-19-pandemien var dette alternativet ikke tilgjengelig. Fraværet av denne intervensjonen gjorde det utfordrende for terapeuter å vurdere pasientens sikkerhet for å komme hjem. Å skape et simulert miljø innenfor døgnrehabiliteringsavdelingen ble et alternativ til å ta pasienter til et utenforliggende miljø. Saji, et al. (2015) viste at bruk av et simulert miljø økte funksjonsforbedringer hos postakutt slagpasienter ved 12 rehabiliteringsavdelinger. New York Presbyterian Weill Cornell Medical Center (NYP-WCMC) har konstruert et simulert miljø med det formål å forbedre gjenintegreringstrening i samfunnet. Dette prosjektet vil teste bruken og effektiviteten.

Tilgjengeligheten av dette simulerte miljøet kan være mer tidseffektivt og sikrere enn reintegreringstrening utenfor avdelingen eller sykehuset. Trening i det simulerte miljøet kan forbedre funksjonsevnen til individer som gjennomgår døgnrehabilitering, i samsvar med graden av bruk av det simulerte miljøet. Større bruk av det simulerte miljøet kan forutsi større funksjonelle forbedringer. Denne studien vil samle pilotdata om funksjonelle utfall og pasientperspektiver om deres balansesikkerhet, deres evne til å utføre funksjonelle oppgaver og effektiviteten av bruken av simulerte miljøer for reintegrering i samfunnet. Disse pilotdataene vil starte en fremtidig effektstudie med en sammenligningsgruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • NewYork Presbyterian Hospital Baker Pavilion

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Medisinske journaler for pasienter innlagt i IRU fra 1. januar 2015 til og med 31. desember 2019 vil bli spurt om antall minutter som faktureres for fellesskapsintegrasjon.
  • Medisinsk journal over pasienter innlagt på IRU fra 2. april
  • Pasienter innlagt på døgnrehabiliteringsenheten (IRU) på minst 18 år og eldre
  • Pasienter som kan lese og gi informert samtykke på engelsk.
  • Pasienter som skrives ut til hjemmet etter døgnrehabilitering.
  • Pasienter som er ambulerende med en minimal QI-score på 3 på "Gå 10 fot".
  • Pasienter som brukte det simulerte miljøet under sitt døgnopphold.
  • Pasienter som skårer 8 eller høyere på BIMS ved førstegangsevaluering.

Ekskluderingskriterier:

  • Etterforskerne vil ekskludere medisinske journaler for pasienter innlagt på IRU fra 1. januar 2020 til og med 31. desember 2021 på grunn av COVID-restriksjonene som var på plass.
  • Pasienter som er under 18 år.
  • Pasienter som ikke er ambulerende på grunn av medisinske årsaker.
  • Pasienter som ikke kan lese og gi informert samtykke på engelsk.
  • Pasienter som ble skrevet ut til akutt, faglært sykehjem eller langtidsinstitusjon etter sitt rehabiliteringsopphold.
  • Pasienter som ikke brukte det simulerte miljøet under sitt døgnopphold.
  • Pasienter som skårer 7 eller lavere på BIMS ved førstegangsevaluering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fellesskap reintegrering i simulert miljø
Ved innleggelse på døgnrehabiliteringsenheten vil deltakerne gjennomgå en fysio- og ergoterapeutisk utredning. Evalueringene vil inkludere utfallsmålene som er valgt å spore for denne studien (10-meters gangtest og kvalitetsindikatorer). Dersom en pasient oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriterier vil det innhentes informert skriftlig samtykke. Under pasientens opphold vil terapeuter ha mulighet til å utføre samfunnsintegrasjonsbehandlinger ved bruk av det simulerte miljøet. Dette kan inkludere aktiviteter som å forhandle en fortauskant, krysse en gate eller handle på en markedsplass. Terapeuten vil dokumentere hvor mye tid (fakturerte enheter) brukt på å utføre disse intervensjonene. Forskningsetterforskerne vil ikke fungere som en pasients terapeut under hele innleggelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utnyttelse av reintegrering i samfunnet, målt ved antall fakturerte 15-minutters enheter
Tidsramme: Varighet av IRU-opphold, gjennomsnittlig 11 dager

Current Procedural Terminology (CPT)-kode 9753, er en faktureringskode der én enhet av koden brukes for hvert 15. minutt leverandøren bruker med pasienten på å lære dem å gå tilbake til jobb og samfunnet.

For dette tiltaket vil terapeuten dokumentere hvor mye tid som brukes på å utføre hver studieaktivitet ved bruk av det simulerte miljøet, målt etter antall fakturerte 15-minutters enheter.

Dette vil bli sammenlignet med enheter fakturert i 2015 - 2019 før implementeringen av det simulerte miljøet for denne studien.

Varighet av IRU-opphold, gjennomsnittlig 11 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitetsindikatorer
Tidsramme: Varighet av IRU-opphold, gjennomsnittlig 11 dager
Kvalitativ vurdering av terapeuten av 1 trinn på og av en fortauskant
Varighet av IRU-opphold, gjennomsnittlig 11 dager
Kvalitetsindikatorer
Tidsramme: Varighet av IRU-opphold, gjennomsnittlig 11 dager
Kvalitativ vurdering av terapeuten av å plukke opp en gjenstand
Varighet av IRU-opphold, gjennomsnittlig 11 dager
Kvalitetsindikatorer
Tidsramme: Varighet av IRU-opphold, gjennomsnittlig 11 dager
Kvalitativ vurdering av terapeuten av å gå 10 fot på ujevnt underlag
Varighet av IRU-opphold, gjennomsnittlig 11 dager
Kvalitetsindikatorer
Tidsramme: Varighet av IRU-opphold, gjennomsnittlig 11 dager
Kvalitativ vurdering av terapeut av biloverføring
Varighet av IRU-opphold, gjennomsnittlig 11 dager
Ganghastighet
Tidsramme: Varighet av IRU-opphold, gjennomsnittlig 11 dager
Meter/sekund
Varighet av IRU-opphold, gjennomsnittlig 11 dager
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: Varighet av IRU-opphold, gjennomsnittlig 11 dager

Den aktivitetsspesifikke balansekonfidensskalaen (ABC) scores ved å legge sammen vurderingene for hvert element og dele på 16, det totale antallet elementer.

Skalaen bruker et område på 0-100 %, hvor 0 representerer manglende tillit og 100 representerer fullstendig tillit.

Den resulterende poengsummen indikerer deltakerens generelle balansesikkerhet. 80 % eller høyere: Deltakeren har et høyt fysisk funksjonsnivå og har lav risiko for fall 50-80 %: Deltakeren har moderat fysisk funksjonsnivå Mindre enn 50 %: Deltakeren har lavt fysisk funksjonsnivå og har høy risiko for å falle Mindre enn 67 %: Deltakeren har en betydelig risiko for å falle

Varighet av IRU-opphold, gjennomsnittlig 11 dager
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Utskrivningsdato (omtrent dag 11)
Likert-skala, med lav poengsum på 1 og høy poengsum på 5.
Utskrivningsdato (omtrent dag 11)
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Likert-skala, med lav poengsum på 1 og høy poengsum på 5.
30 dager etter utskrivning
Oppholdets lengde
Tidsramme: Varighet av IRU-opphold, gjennomsnittlig 11 dager
Dager
Varighet av IRU-opphold, gjennomsnittlig 11 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nasim Chowdhury, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

9. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

9. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 22-07025042

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere