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Comparação de intervenções de reintegração comunitária ao usar um ambiente simulado

24 de fevereiro de 2026 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Comparação de intervenções de reintegração comunitária em relação à instituição de um ambiente simulado em reabilitação de pacientes internados e estudo piloto do impacto do ambiente simulado nos resultados funcionais

Os investigadores acreditam que os especialistas em reabilitação usarão mais os tratamentos de reintegração comunitária se um ambiente simulado estiver disponível.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A formação em reintegração comunitária sempre foi um aspecto significativo da recuperação da reabilitação de pacientes internados. O treinamento de reintegração comunitária envolveu terapeutas e pacientes indo para a comunidade real para avaliar e praticar suas tarefas funcionais, como negociar calçadas, faixas de pedestres ou mercados. Durante a pandemia de COVID-19, esta opção não estava disponível. A ausência desta intervenção tornou um desafio para os terapeutas avaliar a segurança do paciente ao voltar para casa. Criar um ambiente simulado dentro do setor de reabilitação de pacientes internados tornou-se uma alternativa ao transporte dos pacientes para um ambiente externo. Saji, et al. (2015) demonstraram que a utilização de um ambiente simulado melhorou as melhorias funcionais de pacientes pós-AVC agudo em 12 enfermarias de reabilitação de convalescentes. O Centro Médico Presbiteriano Weill Cornell de Nova York (NYP- WCMC) construiu um ambiente simulado com o objetivo de aprimorar o treinamento de reintegração comunitária. Este projeto testará seu uso e eficácia.

A disponibilidade deste ambiente simulado pode ser mais eficiente em termos de tempo e mais segura do que a formação de reintegração comunitária fora do departamento ou hospital. O treinamento no ambiente simulado pode melhorar a capacidade funcional de indivíduos em reabilitação hospitalar, de acordo com o grau de utilização do ambiente simulado. Um maior uso do ambiente simulado pode prever maiores melhorias funcionais. Este estudo irá coletar dados piloto sobre resultados funcionais e perspectivas do paciente sobre sua confiança no equilíbrio, sua capacidade de realizar tarefas funcionais e a eficácia do uso de ambiente simulado para reintegração comunitária. Esses dados piloto irão gerar um futuro estudo de eficácia com um grupo de comparação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • NewYork Presbyterian Hospital Baker Pavilion

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Serão consultados os prontuários dos pacientes internados na IRU no período de 1º de janeiro de 2015 a 31 de dezembro de 2019 para saber o número de minutos faturados para Integração Comunitária.
  • Prontuários de pacientes internados na IRU a partir de 2 de abril
  • Pacientes internados na Unidade de Internação de Reabilitação (IRU) com pelo menos 18 anos de idade
  • Pacientes que sabem ler e fornecer consentimento informado em inglês.
  • Pacientes que receberão alta para casa após reabilitação hospitalar.
  • Pacientes ambulatoriais com pontuação mínima de QI de 3 em "Andar 10 pés".
  • Pacientes que utilizaram o ambiente simulado durante a internação.
  • Pacientes com pontuação 8 ou superior no BIMS na avaliação inicial.

Critérios de exclusão:

  • Os investigadores excluirão registros médicos de pacientes internados na IRU de 1º de janeiro de 2020 a 31 de dezembro de 2021 devido às restrições do COVID em vigor.
  • Pacientes com menos de 18 anos de idade.
  • Pacientes que não estão ambulatoriais por motivos médicos.
  • Pacientes que não sabem ler e fornecer consentimento informado em inglês.
  • Pacientes que receberam alta para cuidados intensivos, instalações de enfermagem especializadas ou instalações de cuidados de longo prazo após a internação de reabilitação.
  • Pacientes que não utilizaram o ambiente simulado durante a internação.
  • Pacientes com pontuação 7 ou inferior no BIMS na avaliação inicial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reintegração Comunitária em Ambiente Simulado
Após a admissão na unidade de internação de reabilitação, os participantes serão submetidos a avaliação física e de terapia ocupacional. As avaliações incluirão as medidas de resultados escolhidas para acompanhar este estudo (teste de caminhada de 10 metros e indicadores de qualidade). Se um paciente atender aos critérios de inclusão/exclusão, será obtido consentimento informado por escrito. Durante toda a estadia do paciente, os terapeutas terão a oportunidade de realizar tratamentos de integração comunitária utilizando o ambiente simulado. Isso pode incluir atividades como passar por um meio-fio, atravessar uma rua ou fazer compras em um mercado. O terapeuta documentará a quantidade de tempo (unidades faturadas) gasto na realização dessas intervenções. Os investigadores da pesquisa não atuarão como terapeuta do paciente durante sua admissão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização da reintegração comunitária, medida pelo número de unidades de 15 minutos faturadas
Prazo: Duração da estadia na IRU, em média 11 dias

O código atual de terminologia processual (CPT) 9753 é um código de cobrança onde uma unidade do código é usada para cada 15 minutos que o provedor gasta com o paciente ensinando-o a retornar ao trabalho e à comunidade.

Para esta medida, o terapeuta documentará a quantidade de tempo gasto na realização de cada atividade de estudo ao utilizar o ambiente simulado, medido pelo número de unidades de 15 minutos faturadas.

Isto será comparado às unidades faturadas em 2015 - 2019 antes da implementação do ambiente simulado para este estudo.

Duração da estadia na IRU, em média 11 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indicadores de Qualidade
Prazo: Duração da estadia na IRU, em média 11 dias
Avaliação qualitativa pelo terapeuta de 1 degrau ao subir e descer do meio-fio
Duração da estadia na IRU, em média 11 dias
Indicadores de Qualidade
Prazo: Duração da estadia na IRU, em média 11 dias
Avaliação qualitativa pelo terapeuta ao pegar um objeto
Duração da estadia na IRU, em média 11 dias
Indicadores de Qualidade
Prazo: Duração da estadia na IRU, em média 11 dias
Avaliação qualitativa pelo terapeuta ao caminhar 3 metros em superfície irregular
Duração da estadia na IRU, em média 11 dias
Indicadores de Qualidade
Prazo: Duração da estadia na IRU, em média 11 dias
Avaliação qualitativa pelo terapeuta da transferência de carro
Duração da estadia na IRU, em média 11 dias
Velocidade da marcha
Prazo: Duração da estadia na IRU, em média 11 dias
Metros/segundo
Duração da estadia na IRU, em média 11 dias
Escala de confiança de equilíbrio específico de atividades
Prazo: Duração da estadia na IRU, em média 11 dias

A escala de confiança no equilíbrio específico das atividades (ABC) é pontuada somando as classificações de cada item e dividindo por 16, o número total de itens.

A escala usa um intervalo de 0 a 100%, sendo 0 representando nenhuma confiança e 100 representando total confiança.

A pontuação resultante indica a confiança geral no equilíbrio do participante. 80% ou superior: O participante tem um alto nível de funcionalidade física e apresenta baixo risco de quedas 50-80%: O participante tem um nível moderado de funcionalidade física Menos de 50%: O participante tem um baixo nível de funcionalidade física e corre um alto risco de cair Menos de 67%: O participante tem um risco substancial de cair

Duração da estadia na IRU, em média 11 dias
Satisfação do paciente
Prazo: Data da alta (aproximadamente no dia 11)
Escala Likert, com pontuação baixa de 1 e pontuação alta de 5.
Data da alta (aproximadamente no dia 11)
Satisfação do paciente
Prazo: 30 dias após a alta
Escala Likert, com pontuação baixa de 1 e pontuação alta de 5.
30 dias após a alta
Duração da estadia
Prazo: Duração da estadia na IRU, em média 11 dias
Dias
Duração da estadia na IRU, em média 11 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nasim Chowdhury, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

9 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

9 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 22-07025042

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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