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Vergleich von Interventionen zur Wiedereingliederung in die Gemeinschaft bei Verwendung einer simulierten Umgebung

24. Februar 2026 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Vergleich von Interventionen zur Wiedereingliederung in die Gemeinschaft im Vergleich zur Einrichtung einer simulierten Umgebung in der stationären Rehabilitation und Pilotstudie zum Einfluss einer simulierten Umgebung auf funktionelle Ergebnisse

Die Forscher gehen davon aus, dass Rehabilitationsspezialisten häufiger Wiedereingliederungsbehandlungen in der Gemeinschaft nutzen werden, wenn eine simulierte Umgebung verfügbar ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Schulung zur Wiedereingliederung in die Gemeinschaft war schon immer ein wichtiger Aspekt der stationären Rehabilitation. Bei der Schulung zur Wiedereingliederung in die Gemeinschaft gingen Therapeuten und Patienten in die tatsächliche Gemeinschaft, um ihre funktionalen Aufgaben wie das Überwinden von Bordsteinen, Zebrastreifen oder Marktplätzen zu bewerten und zu üben. Während der COVID-19-Pandemie war diese Option nicht verfügbar. Das Fehlen dieser Intervention machte es für Therapeuten schwierig, die Sicherheit eines Patienten bei der Rückkehr nach Hause zu beurteilen. Die Schaffung einer simulierten Umgebung innerhalb der stationären Rehabilitationsabteilung wurde zu einer Alternative zum Transport von Patienten in eine externe Umgebung. Saji et al. (2015) zeigten, dass die Nutzung einer simulierten Umgebung die funktionellen Verbesserungen von Patienten nach einem akuten Schlaganfall auf 12 Rekonvaleszenz-Reha-Stationen verbesserte. Das New Yorker Presbyterianische Weill Cornell Medical Center (NYP-WCMC) hat eine simulierte Umgebung aufgebaut, um das Training zur Wiedereingliederung in die Gemeinschaft zu verbessern. Dieses Projekt wird seinen Nutzen und seine Wirksamkeit testen.

Die Verfügbarkeit dieser simulierten Umgebung kann zeiteffizienter und sicherer sein als ein Wiedereingliederungstraining in die Gemeinschaft außerhalb der Abteilung oder des Krankenhauses. Das Training in der simulierten Umgebung kann die Funktionsfähigkeit von Personen in der stationären Rehabilitation entsprechend dem Grad der Nutzung der simulierten Umgebung verbessern. Eine stärkere Nutzung der simulierten Umgebung kann zu größeren Funktionsverbesserungen führen. In dieser Studie werden Pilotdaten zu funktionellen Ergebnissen und Patientenperspektiven zu ihrem Gleichgewichtsvertrauen, ihrer Fähigkeit, funktionelle Aufgaben auszuführen, und der Wirksamkeit der Nutzung einer simulierten Umgebung für die Wiedereingliederung in die Gemeinschaft gesammelt. Diese Pilotdaten werden als Grundlage für eine zukünftige Wirksamkeitsstudie mit einer Vergleichsgruppe dienen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • NewYork Presbyterian Hospital Baker Pavilion

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In den Krankenakten von Patienten, die vom 1. Januar 2015 bis zum 31. Dezember 2019 in die IRU aufgenommen wurden, wird die Anzahl der Minuten abgefragt, die für die Community-Integration in Rechnung gestellt werden.
  • Krankenakten von Patienten, die ab dem 2. April in die IRU aufgenommen wurden
  • Patienten, die in der stationären Rehabilitationseinheit (IRU) aufgenommen wurden und mindestens 18 Jahre alt sind
  • Patienten, die Englisch lesen und eine Einverständniserklärung abgeben können.
  • Patienten, die nach der stationären Rehabilitation nach Hause entlassen werden.
  • Patienten, die gehfähig sind und einen minimalen QI-Wert von 3 bei „10 Fuß gehen“ haben.
  • Patienten, die die simulierte Umgebung während ihres stationären Aufenthalts nutzten.
  • Patienten, die bei der Erstbeurteilung im BIMS einen Wert von 8 oder mehr erreichen.

Ausschlusskriterien:

  • Aufgrund der geltenden COVID-Beschränkungen schließen die Ermittler Krankenakten von Patienten aus, die vom 1. Januar 2020 bis zum 31. Dezember 2021 in die IRU aufgenommen wurden.
  • Patienten, die jünger als 18 Jahre sind.
  • Patienten, die aus medizinischen Gründen nicht gehfähig sind.
  • Patienten, die nicht auf Englisch lesen und ihre Einverständniserklärung abgeben können.
  • Patienten, die nach ihrem stationären Rehabilitationsaufenthalt in die Akutversorgung, eine Pflegeeinrichtung oder eine Langzeitpflegeeinrichtung entlassen wurden.
  • Patienten, die die simulierte Umgebung während ihres stationären Aufenthalts nicht nutzten.
  • Patienten, die bei der Erstbeurteilung im BIMS einen Wert von 7 oder weniger erreichen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wiedereingliederung in die Gemeinschaft in einer simulierten Umgebung
Bei der Aufnahme in die stationäre Rehabilitationseinheit werden die Teilnehmer einer physio- und ergotherapeutischen Untersuchung unterzogen. Die Auswertungen umfassen die für diese Studie ausgewählten Ergebnismaße (10-Meter-Gehtest und Qualitätsindikatoren). Wenn ein Patient die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllt, wird eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung eingeholt. Während des gesamten Aufenthalts des Patienten haben die Therapeuten die Möglichkeit, in der simulierten Umgebung Behandlungen zur Integration in die Gemeinschaft durchzuführen. Dazu können Aktivitäten wie das Überwinden eines Bordsteins, das Überqueren einer Straße oder das Einkaufen auf einem Marktplatz gehören. Der Therapeut dokumentiert den Zeitaufwand (in Rechnung gestellte Einheiten), der für die Durchführung dieser Eingriffe aufgewendet wurde. Die Forscher fungieren während der gesamten Aufnahme nicht als Therapeut des Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzung der Wiedereingliederung in die Gemeinschaft, gemessen an der Anzahl der abgerechneten 15-Minuten-Einheiten
Zeitfenster: Dauer des IRU-Aufenthalts, durchschnittlich 11 Tage

Der Current Procedural Terminology (CPT)-Code 9753 ist ein Abrechnungscode, bei dem eine Einheit des Codes pro 15 Minuten verwendet wird, die der Anbieter mit dem Patienten verbringt, um ihm die Rückkehr zur Arbeit und in die Gemeinschaft beizubringen.

Für diese Maßnahme dokumentiert der Therapeut die Zeit, die er für die Durchführung jeder Studienaktivität in der simulierten Umgebung aufgewendet hat, gemessen anhand der Anzahl der in Rechnung gestellten 15-Minuten-Einheiten.

Dies wird mit den in den Jahren 2015 bis 2019 abgerechneten Einheiten vor der Implementierung der simulierten Umgebung für diese Studie verglichen.

Dauer des IRU-Aufenthalts, durchschnittlich 11 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitätsindikatoren
Zeitfenster: Dauer des IRU-Aufenthalts, durchschnittlich 11 Tage
Qualitative Beurteilung durch den Therapeuten von 1 Stufe auf und von einem Bordstein
Dauer des IRU-Aufenthalts, durchschnittlich 11 Tage
Qualitätsindikatoren
Zeitfenster: Dauer des IRU-Aufenthalts, durchschnittlich 11 Tage
Qualitative Beurteilung des Aufhebens eines Gegenstandes durch den Therapeuten
Dauer des IRU-Aufenthalts, durchschnittlich 11 Tage
Qualitätsindikatoren
Zeitfenster: Dauer des IRU-Aufenthalts, durchschnittlich 11 Tage
Qualitative Beurteilung des 10-Fuß-Gehens auf unebenem Untergrund durch den Therapeuten
Dauer des IRU-Aufenthalts, durchschnittlich 11 Tage
Qualitätsindikatoren
Zeitfenster: Dauer des IRU-Aufenthalts, durchschnittlich 11 Tage
Qualitative Beurteilung des Autotransfers durch den Therapeuten
Dauer des IRU-Aufenthalts, durchschnittlich 11 Tage
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Dauer des IRU-Aufenthalts, durchschnittlich 11 Tage
Meter/Sekunde
Dauer des IRU-Aufenthalts, durchschnittlich 11 Tage
Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: Dauer des IRU-Aufenthalts, durchschnittlich 11 Tage

Die Skala „Aktivitätenspezifisches Gleichgewichtsvertrauen“ (ABC) wird bewertet, indem die Bewertungen für jedes Element addiert und die Gesamtzahl der Elemente durch 16 dividiert wird.

Die Skala verwendet einen Bereich von 0 bis 100 %, wobei 0 für kein Vertrauen und 100 für völliges Vertrauen steht.

Die resultierende Punktzahl gibt das allgemeine Gleichgewichtsvertrauen des Teilnehmers an. 80 % oder mehr: Der Teilnehmer hat ein hohes Maß an körperlicher Leistungsfähigkeit und ein geringes Sturzrisiko. 50–80 %: Der Teilnehmer hat ein mäßiges Maß an körperlicher Leistungsfähigkeit. Weniger als 50 %: Der Teilnehmer hat ein geringes Maß an körperlicher Leistungsfähigkeit Es besteht ein hohes Sturzrisiko. Weniger als 67 %: Der Teilnehmer hat ein erhebliches Sturzrisiko

Dauer des IRU-Aufenthalts, durchschnittlich 11 Tage
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Entlassungsdatum (ungefähr am 11. Tag)
Likert-Skala mit einem niedrigen Wert von 1 und einem hohen Wert von 5.
Entlassungsdatum (ungefähr am 11. Tag)
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
Likert-Skala mit einem niedrigen Wert von 1 und einem hohen Wert von 5.
30 Tage nach der Entlassung
Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Dauer des IRU-Aufenthalts, durchschnittlich 11 Tage
Tage
Dauer des IRU-Aufenthalts, durchschnittlich 11 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nasim Chowdhury, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-07025042

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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