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異なる酸素界面を持ついくつかの酸素化ターゲットの比較 - 酸素流量への影響 (Interfaces)

2024年11月20日 更新者:François Lellouche、Laval University

酸素療法は医療システムの中心です。 酸素流量は、多くの交絡因子 (使用するターゲット、皮膚の色素沈着、使用するパルスオキシメーターなど) によって決まります。 研究者らは最近、これらの要因(異なる末梢酸素飽和度(SpO2)目標と異なるオキシメーター)の組み合わせが酸素流量に重大な影響を与える可能性があることを実証しました。 酸素の流れに対する影響は単純に相加的なものではありませんでした。

この研究の目的は、さまざまな患者集団における酸素流量に対する使用されるインターフェースの影響を評価することです (主な目的)。 研究者らはまた、特に密閉型酸素マスクを使用した場合の二酸化炭素(PaCO2)に対する界面の影響も評価しており、理論的には再呼吸が可能です(二次目的)。

二次的な目的)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Quebec、カナダ、G1V4G5
        • Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 大人(18歳以上)
  • 通常の酸素濃度計を使用して末梢酸素飽和度 (SpO2) が 88 ~ 100% になる従来の酸素療法を継続している
  • 通常の酸素濃度計で SpO2 < 92% 周囲空気

除外基準:

  • 通常の酸素濃度計を使用しても SpO2 信号がありません
  • 付け爪またはマニキュア
  • 現在の入院中の最後の血球検査で重度の貧血が記録されている(ヘモグロビン(Hb)< 80g/L)
  • 酸素流量 > 6 L/min

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ネルコアオキシメーター

この期間中、酸素は鼻カニューレを介して毎分最大 6 リットル投与されます。

酸素流量は手動で調整され、末梢酸素飽和度 (SpO2) 目標 (非慢性閉塞性肺疾患 (非 COPD) 患者の場合は 92%、慢性患者の場合は 90%) に達する酸素流量を達成するために流量を徐々に増加させます。閉塞性肺疾患(COPD)患者)。

定常状態は、固定の酸素流量と、15 分間の目標±2% 付近の安定した SpO2 によって定義されます。 最後の 5 分間の平均酸素流量が使用されます。

この期間中、酸素は鼻カニューレを介して毎分最大 15 リットル投与されます。

酸素流量は手動で調整され、SpO2 目標 (非 COPD 患者では 92%、COPD 患者では 90%) に達する酸素流量を達成するために流量を徐々に増加させます。

定常状態は、固定の酸素流量と、15 分間の目標±2% 付近の安定した SpO2 によって定義されます。 最後の 5 分間の平均酸素流量が使用されます。

この期間中、酸素は開口部から投与されます。 酸素流量は手動で調整され、SpO2 目標 (非 COPD 患者では 92%、COPD 患者では 90%) に達する酸素流量を達成するために流量を徐々に増加させます。

定常状態は、固定の酸素流量と、15 分間の目標±2% 付近の安定した SpO2 によって定義されます。 最後の 5 分間の平均酸素流量が使用されます。

この期間中は、簡易酸素マスクによる酸素投与が行われます。 酸素流量は手動で調整され、SpO2 目標 (非 COPD 患者では 92%、COPD 患者では 90%) に達する酸素流量を達成するために流量を徐々に増加させます。

定常状態は、固定の酸素流量と、15 分間の目標±2% 付近の安定した SpO2 によって定義されます。 最後の 5 分間の平均酸素流量が使用されます。

他の:ノニンオキシメーター

この期間中、酸素は鼻カニューレを介して毎分最大 6 リットル投与されます。

酸素流量は手動で調整され、末梢酸素飽和度 (SpO2) 目標 (非慢性閉塞性肺疾患 (非 COPD) 患者の場合は 92%、慢性患者の場合は 90%) に達する酸素流量を達成するために流量を徐々に増加させます。閉塞性肺疾患(COPD)患者)。

定常状態は、固定の酸素流量と、15 分間の目標±2% 付近の安定した SpO2 によって定義されます。 最後の 5 分間の平均酸素流量が使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素の流れ
時間枠:各研究期間の最後の 5 分間 (10 分から 15 分の間) の平均酸素流量
各研究期間終了時の酸素流量(または吸入酸素の割合(FiO2))(直前の平均)、特定の酸素管理インターフェースで末梢酸素飽和度(SpO2)目標に到達、SpO2目標に到達
各研究期間の最後の 5 分間 (10 分から 15 分の間) の平均酸素流量

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
部分酸素離脱
時間枠:各研究期間の最後の 5 分間 (10 分から 15 分の間) の平均酸素流量
部分酸素ウィーニングの速度 (酸素流量 <=0.5 L/min)
各研究期間の最後の 5 分間 (10 分から 15 分の間) の平均酸素流量
完全な酸素離脱
時間枠:各研究期間の最後の 5 分間 (10 分から 15 分の間) の平均酸素流量
完全な酸素離脱速度 (酸素流量 =0 L/min または FiO2 0.21)
各研究期間の最後の 5 分間 (10 分から 15 分の間) の平均酸素流量

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異なる酸素濃度計間のギャップ
時間枠:期間終了まで、15 分
テストされたさまざまな酸素濃度計間の SpO2 値の差の平均
期間終了まで、15 分
PaCO2間のギャップ
時間枠:期間終了まで、15 分
期末PaCO2値
期間終了まで、15 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月16日

最初の投稿 (実際)

2024年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月20日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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