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Comparaison de plusieurs cibles d'oxygénation avec différentes interfaces d'oxygène - Impact sur les débits d'oxygène (Interfaces)

3 novembre 2026 mis à jour par: François Lellouche, Laval University

Oxygen therapy is at the heart of the healthcare system. Oxygen flow rates depend on a number of confounding factors confounding factors (target used, skin pigmentation, pulse oximeter used, etc.) The investigators have recently have recently demonstrated that the combination of these factors (different peripheral oxygen saturation (SpO2) targets and different oximeters) can have a significant impact on oxygen flows rates. The effect on oxygen flow was not simply additive .

The aim of this study is to evaluate the impact of the interface used on oxygen flow rates in different patient populations (main objective). The investigatoers also evaluate the impact of the interface on carbon dioxide (PaCO2), in particular with closed oxygen masks, with which rebreathing is theoretically possible (secondary objective).

secondary objective).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
        • Recrutement
        • Insitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Adult (> or = 18 years old)
  • Ongoing on conventional oxygen therapy with peripheral oxygen saturation (SpO2) between 88 and 100% with the usual oximeter
  • SpO2 < 92% ambient air with the usual oximeter

Exclusion Criteria:

  • No SpO2 signal with with the usual oximeter
  • False nails or nail polish
  • Severe anemia documented on last blood count during current hospitalization (haemoglobin (Hb) < 80g/L)
  • Oxygen flow > 6 L/min

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Oxymètre Nellcor

Oxygen will be administered via nasal cannula up to 6 liters per minute during this period.

Oxygen flow rates will be adjusted manually, with a gradual increase in flow rates to achieve a oxygen flow rates for reach the peripheral oxygen saturation (SpO2) target (92% for non chronic obstructive pulmonary disease (non COPD) patient and 90% for chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patient).

The steady state will be defined by a fixed oxygen flow rate and a stable SpO2 around the target ±2% for 15 minutes. The average oxygen flow rate during the last five minutes will be used.

Oxygen will be administered via nasal cannula up to 15 liters per minute during this period.

Oxygen flow rates will be adjusted manually, with a gradual increase in flow rates to achieve a oxygen flow rates for reach the SpO2 target (92% for non COPD patient and 90% for COPD patient).

The steady state will be defined by a fixed oxygen flow rate and a stable SpO2 around the target ±2% for 15 minutes. The average oxygen flow rate during the last five minutes will be used.

Oxygen will be administered via an open during this period. Oxygen flow rates will be adjusted manually, with a gradual increase in flow rates to achieve a oxygen flow rates for reach the SpO2 target (92% for non COPD patient and 90% for COPD patient).

The steady state will be defined by a fixed oxygen flow rate and a stable SpO2 around the target ±2% for 15 minutes. The average oxygen flow rate during the last five minutes will be used.

Oxygen will be administered via simple oxygen face mask during this period. Oxygen flow rates will be adjusted manually, with a gradual increase in flow rates to achieve a oxygen flow rates for reach the SpO2 target (92% for non COPD patient and 90% for COPD patient).

The steady state will be defined by a fixed oxygen flow rate and a stable SpO2 around the target ±2% for 15 minutes. The average oxygen flow rate during the last five minutes will be used.

Autre: Oxymètre Nonin

Oxygen will be administered via nasal cannula up to 6 liters per minute during this period.

Oxygen flow rates will be adjusted manually, with a gradual increase in flow rates to achieve a oxygen flow rates for reach the peripheral oxygen saturation (SpO2) target (92% for non chronic obstructive pulmonary disease (non COPD) patient and 90% for chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patient).

The steady state will be defined by a fixed oxygen flow rate and a stable SpO2 around the target ±2% for 15 minutes. The average oxygen flow rate during the last five minutes will be used.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxygen flow
Délai: Mean Oxygen flow in the five last minute of each study period (between minute 10 and 15)

Oxygen flows (or fraction of inspired oxygen (FiO2)) at the end of each study period (last minute average) to reach peripheral oxygen saturation (SpO2) target to reach SpO2 target with specific oxygen administration interfaces

Mean Oxygen flow in the five last minute of each study period (between minute 10 and 15)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Partial oxygen weaning
Délai: Mean oxygen flow in the five last minute of each study period (between minute 10 and 15)

Rate of partial oxygen weaning (Oxygen flow <=0.5 L/min)

Mean oxygen flow in the five last minute of each study period (between minute 10 and 15)
Complete oxygen weaning
Délai: Mean oxygen flow in the five last minute of each study period (between minute 10 and 15)

Rate of complete oxygen weaning (Oxygen flow =0 L/min or FiO2 0.21)

Mean oxygen flow in the five last minute of each study period (between minute 10 and 15)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gaps between the different oximeters
Délai: through period completion, minute 15

Average of the SpO2 value gaps between the different oximeters tested

through period completion, minute 15
Gaps between PaCO2
Délai: through period completion, minute 15

PaCO2 value at the end of the period

through period completion, minute 15

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2024

Première publication (Réel)

17 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2026

Dernière vérification

1 novembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-4198

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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