Comparaison de plusieurs cibles d'oxygénation avec différentes interfaces d'oxygène - Impact sur les débits d'oxygène (Interfaces)
L'oxygénothérapie est au cœur du système de santé. Les débits d'oxygène dépendent d'un certain nombre de facteurs de confusion (cible utilisée, pigmentation de la peau, oxymètre de pouls utilisé, etc.) Les enquêteurs ont récemment démontré que la combinaison de ces facteurs (différentes cibles périphériques de saturation en oxygène (SpO2) et différents oxymètres) peut avoir un impact significatif sur les débits d'oxygène. L'effet sur le débit d'oxygène n'était pas simplement additif.
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de l'interface utilisée sur les débits d'oxygène dans différentes populations de patients (objectif principal). Les enquêteurs évaluent également l'impact de l'interface sur le dioxyde de carbone (PaCO2), notamment avec des masques à oxygène fermés, avec lesquels la réinspiration est théoriquement possible (objectif secondaire).
objectif secondaire).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: François Lellouche
- Numéro de téléphone: 1-418-656-8711
- E-mail: françoislellouche@criucpq.ulaval.ca
Lieux d'étude
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Quebec, Canada, G1V4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Adulte (> ou = 18 ans)
- En cours d'oxygénothérapie conventionnelle avec saturation périphérique en oxygène (SpO2) entre 88 et 100 % avec l'oxymètre habituel
- SpO2 < 92% air ambiant avec l'oxymètre habituel
Critères d'exclusion :
- Pas de signal SpO2 avec l'oxymètre habituel
- Faux ongles ou vernis à ongles
- Anémie sévère documentée lors de la dernière formule sanguine lors de l'hospitalisation en cours (hémoglobine (Hb) < 80 g/L)
- Débit d'oxygène > 6 L/min
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Oxymètre Nellcor
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L'oxygène sera administré via une canule nasale jusqu'à 6 litres par minute pendant cette période. Les débits d'oxygène seront ajustés manuellement, avec une augmentation progressive des débits pour atteindre un débit d'oxygène permettant d'atteindre l'objectif de saturation périphérique en oxygène (SpO2) (92 % pour les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive non chronique (non BPCO) et 90 % pour les patients chroniques. patient atteint d’une maladie pulmonaire obstructive (MPOC). L'état d'équilibre sera défini par un débit d'oxygène fixe et une SpO2 stable autour de la cible ± 2 % pendant 15 minutes. Le débit moyen d'oxygène au cours des cinq dernières minutes sera utilisé. L'oxygène sera administré via une canule nasale jusqu'à 15 litres par minute pendant cette période. Les débits d'oxygène seront ajustés manuellement, avec une augmentation progressive des débits pour atteindre un débit d'oxygène permettant d'atteindre l'objectif SpO2 (92 % pour les patients non BPCO et 90 % pour les patients BPCO). L'état d'équilibre sera défini par un débit d'oxygène fixe et une SpO2 stable autour de la cible ± 2 % pendant 15 minutes. Le débit moyen d'oxygène au cours des cinq dernières minutes sera utilisé. L'oxygène sera administré via une voie ouverte pendant cette période. Les débits d'oxygène seront ajustés manuellement, avec une augmentation progressive des débits pour atteindre un débit d'oxygène permettant d'atteindre l'objectif SpO2 (92 % pour les patients non BPCO et 90 % pour les patients BPCO). L'état d'équilibre sera défini par un débit d'oxygène fixe et une SpO2 stable autour de la cible ± 2 % pendant 15 minutes. Le débit moyen d'oxygène au cours des cinq dernières minutes sera utilisé. L'oxygène sera administré via un simple masque à oxygène pendant cette période. Les débits d'oxygène seront ajustés manuellement, avec une augmentation progressive des débits pour atteindre un débit d'oxygène permettant d'atteindre l'objectif SpO2 (92 % pour les patients non BPCO et 90 % pour les patients BPCO). L'état d'équilibre sera défini par un débit d'oxygène fixe et une SpO2 stable autour de la cible ± 2 % pendant 15 minutes. Le débit moyen d'oxygène au cours des cinq dernières minutes sera utilisé. |
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Autre: Oxymètre Nonin
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L'oxygène sera administré via une canule nasale jusqu'à 6 litres par minute pendant cette période. Les débits d'oxygène seront ajustés manuellement, avec une augmentation progressive des débits pour atteindre un débit d'oxygène permettant d'atteindre l'objectif de saturation périphérique en oxygène (SpO2) (92 % pour les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive non chronique (non BPCO) et 90 % pour les patients chroniques. patient atteint d’une maladie pulmonaire obstructive (MPOC). L'état d'équilibre sera défini par un débit d'oxygène fixe et une SpO2 stable autour de la cible ± 2 % pendant 15 minutes. Le débit moyen d'oxygène au cours des cinq dernières minutes sera utilisé. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Flux d'oxygène
Délai: Débit moyen d'oxygène au cours des cinq dernières minutes de chaque période d'étude (entre les minutes 10 et 15)
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Débits d'oxygène (ou fraction d'oxygène inspiré (FiO2)) à la fin de chaque période d'étude (moyenne de dernière minute) pour atteindre l'objectif de saturation périphérique en oxygène (SpO2) pour atteindre l'objectif de SpO2 avec des interfaces d'administration d'oxygène spécifiques
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Débit moyen d'oxygène au cours des cinq dernières minutes de chaque période d'étude (entre les minutes 10 et 15)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sevrage partiel d'oxygène
Délai: Débit moyen d'oxygène au cours des cinq dernières minutes de chaque période d'étude (entre les minutes 10 et 15)
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Taux de sevrage partiel d'oxygène (débit d'oxygène <=0,5 L/min)
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Débit moyen d'oxygène au cours des cinq dernières minutes de chaque période d'étude (entre les minutes 10 et 15)
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Sevrage complet à l'oxygène
Délai: Débit moyen d'oxygène au cours des cinq dernières minutes de chaque période d'étude (entre les minutes 10 et 15)
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Taux de sevrage complet en oxygène (débit d'oxygène =0 L/min ou FiO2 0,21)
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Débit moyen d'oxygène au cours des cinq dernières minutes de chaque période d'étude (entre les minutes 10 et 15)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Écarts entre les différents oxymètres
Délai: jusqu'à la fin de la période, minute 15
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Moyenne des écarts de valeur SpO2 entre les différents oxymètres testés
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jusqu'à la fin de la période, minute 15
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Écarts entre PaCO2
Délai: jusqu'à la fin de la période, minute 15
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Valeur PaCO2 à la fin de la période
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jusqu'à la fin de la période, minute 15
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-4198
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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