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Confronto di diversi obiettivi di ossigenazione con diverse interfacce di ossigeno - Impatto sulle portate di ossigeno (Interfaces)

20 novembre 2024 aggiornato da: François Lellouche, Laval University

L’ossigenoterapia è il cuore del sistema sanitario. Le portate di ossigeno dipendono da una serie di fattori confondenti (bersaglio utilizzato, pigmentazione della pelle, pulsossimetro utilizzato, ecc.) I ricercatori hanno recentemente dimostrato che la combinazione di questi fattori (diversi target di saturazione periferica di ossigeno (SpO2) e diversi ossimetri) può avere un impatto significativo sulle velocità dei flussi di ossigeno. L'effetto sul flusso di ossigeno non era semplicemente additivo.

Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto dell'interfaccia utilizzata sulle velocità di flusso di ossigeno in diverse popolazioni di pazienti (obiettivo principale). Gli investigatori valutano anche l'impatto dell'interfaccia sull'anidride carbonica (PaCO2), in particolare con le maschere di ossigeno chiuse, con le quali teoricamente è possibile la respirazione artificiale (obiettivo secondario).

obiettivo secondario).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Quebec, Canada, G1V4G5
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulto (> o = 18 anni)
  • In corso ossigenoterapia convenzionale con saturazione periferica di ossigeno (SpO2) compresa tra 88 e 100% con il normale ossimetro
  • SpO2 < 92% dell'aria ambiente con il normale ossimetro

Criteri di esclusione:

  • Nessun segnale SpO2 con il solito ossimetro
  • Unghie finte o smalto
  • Anemia grave documentata all'ultimo emocromo durante il ricovero in corso (emoglobina (Hb) < 80 g/l)
  • Flusso di ossigeno > 6 L/min

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Saturimetro Nellcor

Durante questo periodo l'ossigeno verrà somministrato tramite cannula nasale fino a 6 litri al minuto.

Le portate di ossigeno verranno regolate manualmente, con un aumento graduale delle portate per raggiungere una portata di ossigeno tale da raggiungere l'obiettivo di saturazione periferica di ossigeno (SpO2) (92% per pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica (non BPCO) e 90% per pazienti cronici. paziente con malattia polmonare ostruttiva (BPCO).

Lo stato stazionario sarà definito da una portata fissa del flusso di ossigeno e da una SpO2 stabile attorno al target ±2% per 15 minuti. Verrà utilizzata la portata media del flusso di ossigeno durante gli ultimi cinque minuti.

Durante questo periodo l'ossigeno verrà somministrato tramite cannula nasale fino a 15 litri al minuto.

Le portate di ossigeno verranno regolate manualmente, con un aumento graduale delle portate per raggiungere una portata di ossigeno tale da raggiungere il target SpO2 (92% per pazienti non BPCO e 90% per pazienti con BPCO).

Lo stato stazionario sarà definito da una portata fissa del flusso di ossigeno e da una SpO2 stabile attorno al target ±2% per 15 minuti. Verrà utilizzata la portata media del flusso di ossigeno durante gli ultimi cinque minuti.

Durante questo periodo l'ossigeno verrà somministrato tramite una via aperta. Le portate di ossigeno verranno regolate manualmente, con un aumento graduale delle portate per raggiungere una portata di ossigeno tale da raggiungere il target SpO2 (92% per pazienti non BPCO e 90% per pazienti con BPCO).

Lo stato stazionario sarà definito da una portata fissa del flusso di ossigeno e da una SpO2 stabile attorno al target ±2% per 15 minuti. Verrà utilizzata la portata media del flusso di ossigeno durante gli ultimi cinque minuti.

Durante questo periodo l'ossigeno verrà somministrato tramite una semplice maschera facciale. Le portate di ossigeno verranno regolate manualmente, con un aumento graduale delle portate per raggiungere una portata di ossigeno tale da raggiungere il target SpO2 (92% per pazienti non BPCO e 90% per pazienti con BPCO).

Lo stato stazionario sarà definito da una portata fissa del flusso di ossigeno e da una SpO2 stabile attorno al target ±2% per 15 minuti. Verrà utilizzata la portata media del flusso di ossigeno durante gli ultimi cinque minuti.

Altro: Ossimetro Nonin

Durante questo periodo l'ossigeno verrà somministrato tramite cannula nasale fino a 6 litri al minuto.

Le portate di ossigeno verranno regolate manualmente, con un aumento graduale delle portate per raggiungere una portata di ossigeno tale da raggiungere l'obiettivo di saturazione periferica di ossigeno (SpO2) (92% per pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica (non BPCO) e 90% per pazienti cronici. paziente con malattia polmonare ostruttiva (BPCO).

Lo stato stazionario sarà definito da una portata fissa del flusso di ossigeno e da una SpO2 stabile attorno al target ±2% per 15 minuti. Verrà utilizzata la portata media del flusso di ossigeno durante gli ultimi cinque minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso di ossigeno
Lasso di tempo: Flusso medio di ossigeno negli ultimi cinque minuti di ciascun periodo di studio (tra i minuti 10 e 15)
Flussi di ossigeno (o frazione di ossigeno inspirato (FiO2)) alla fine di ciascun periodo di studio (media dell'ultimo minuto) per raggiungere il target di saturazione di ossigeno periferico (SpO2) per raggiungere il target di SpO2 con specifiche interfacce di somministrazione di ossigeno
Flusso medio di ossigeno negli ultimi cinque minuti di ciascun periodo di studio (tra i minuti 10 e 15)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Svezzamento parziale da ossigeno
Lasso di tempo: Flusso medio di ossigeno negli ultimi cinque minuti di ciascun periodo di studio (tra i minuti 10 e 15)
Tasso di svezzamento parziale dell'ossigeno (flusso di ossigeno <=0,5 L/min)
Flusso medio di ossigeno negli ultimi cinque minuti di ciascun periodo di studio (tra i minuti 10 e 15)
Completare lo svezzamento dall'ossigeno
Lasso di tempo: Flusso medio di ossigeno negli ultimi cinque minuti di ciascun periodo di studio (tra i minuti 10 e 15)
Velocità di svezzamento completo dell'ossigeno (flusso di ossigeno = 0 l/min o FiO2 0,21)
Flusso medio di ossigeno negli ultimi cinque minuti di ciascun periodo di studio (tra i minuti 10 e 15)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spazi tra i diversi ossimetri
Lasso di tempo: fino al completamento del periodo, minuto 15
Media degli scostamenti dei valori SpO2 tra i diversi ossimetri testati
fino al completamento del periodo, minuto 15
Gap tra PaCO2
Lasso di tempo: fino al completamento del periodo, minuto 15
Valore PaCO2 a fine periodo
fino al completamento del periodo, minuto 15

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Canula nasale - fino a 6 litri al minuto

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