Sammenligning af flere iltmål med forskellige iltgrænseflader - Indvirkning på iltstrømningshastigheder (Interfaces)
Iltbehandling er kernen i sundhedsvæsenet. Oxygenstrømningshastigheder afhænger af en række forvirrende faktorer, der forstyrrer faktorer (anvendt mål, hudpigmentering, anvendt pulsoximeter osv.) Efterforskerne har for nylig påvist, at kombinationen af disse faktorer (forskellige perifere iltmætningsmål (SpO2) og forskellige oximetre) kan have en betydelig indvirkning på iltstrømningshastighederne. Effekten på iltstrømmen var ikke blot additiv.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af den anvendte grænseflade på oxygenflowhastigheder i forskellige patientpopulationer (hovedformål). Forskerne vurderer også grænsefladens indvirkning på kuldioxid (PaCO2), især med lukkede iltmasker, med hvilke genånding teoretisk er mulig (sekundært mål).
sekundært mål).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: François Lellouche
- Telefonnummer: 1-418-656-8711
- E-mail: françoislellouche@criucpq.ulaval.ca
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1V4G5
- Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen (> eller = 18 år)
- Igangværende på konventionel iltbehandling med perifer iltmætning (SpO2) mellem 88 og 100 % med det sædvanlige oximeter
- SpO2 < 92 % omgivende luft med det sædvanlige oximeter
Ekskluderingskriterier:
- Intet SpO2-signal med det sædvanlige oximeter
- Falske negle eller neglelak
- Alvorlig anæmi dokumenteret ved sidste blodtælling under nuværende indlæggelse (hæmoglobin (Hb) < 80g/L)
- Iltflow > 6 L/min
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Nellcor oximeter
|
Ilt vil blive administreret via næsekanyle op til 6 liter i minuttet i denne periode. Iltstrømningshastigheder vil blive justeret manuelt med en gradvis stigning i strømningshastigheder for at opnå en iltstrømningshastighed for at nå målet for perifer iltmætning (SpO2) (92 % for patienter med ikke-kronisk obstruktiv lungesygdom (ikke KOL) og 90 % for kroniske patient med obstruktiv lungesygdom (KOL). Den stabile tilstand vil blive defineret af en fast oxygenflowhastighed og en stabil SpO2 omkring målet ±2 % i 15 minutter. Den gennemsnitlige oxygenflowhastighed i løbet af de sidste fem minutter vil blive brugt. Ilt vil blive administreret via næsekanyle op til 15 liter i minuttet i denne periode. Oxygenflowhastigheder vil blive justeret manuelt med en gradvis stigning i flowhastigheder for at opnå en iltflowhastighed for at nå SpO2-målet (92 % for ikke-KOL-patienter og 90 % for KOL-patienter). Den stabile tilstand vil blive defineret af en fast oxygenflowhastighed og en stabil SpO2 omkring målet ±2 % i 15 minutter. Den gennemsnitlige oxygenflowhastighed i løbet af de sidste fem minutter vil blive brugt. Ilt vil blive administreret via en åben i denne periode. Oxygenflowhastigheder vil blive justeret manuelt med en gradvis stigning i flowhastigheder for at opnå en iltflowhastighed for at nå SpO2-målet (92 % for ikke-KOL-patienter og 90 % for KOL-patienter). Den stabile tilstand vil blive defineret af en fast oxygenflowhastighed og en stabil SpO2 omkring målet ±2 % i 15 minutter. Den gennemsnitlige oxygenflowhastighed i løbet af de sidste fem minutter vil blive brugt. Ilt vil blive administreret via simpel iltmaske i denne periode. Oxygenflowhastigheder vil blive justeret manuelt med en gradvis stigning i flowhastigheder for at opnå en iltflowhastighed for at nå SpO2-målet (92 % for ikke-KOL-patienter og 90 % for KOL-patienter). Den stabile tilstand vil blive defineret af en fast oxygenflowhastighed og en stabil SpO2 omkring målet ±2 % i 15 minutter. Den gennemsnitlige oxygenflowhastighed i løbet af de sidste fem minutter vil blive brugt. |
|
Andet: Nonin oximeter
|
Ilt vil blive administreret via næsekanyle op til 6 liter i minuttet i denne periode. Iltstrømningshastigheder vil blive justeret manuelt med en gradvis stigning i strømningshastigheder for at opnå en iltstrømningshastighed for at nå målet for perifer iltmætning (SpO2) (92 % for patienter med ikke-kronisk obstruktiv lungesygdom (ikke KOL) og 90 % for kroniske patient med obstruktiv lungesygdom (KOL). Den stabile tilstand vil blive defineret af en fast oxygenflowhastighed og en stabil SpO2 omkring målet ±2 % i 15 minutter. Den gennemsnitlige oxygenflowhastighed i løbet af de sidste fem minutter vil blive brugt. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ilt flow
Tidsramme: Gennemsnitlig iltflow i de fem sidste minutter af hver undersøgelsesperiode (mellem minut 10 og 15)
|
Iltstrømme (eller fraktion af indåndet oxygen (FiO2)) ved slutningen af hver undersøgelsesperiode (gennemsnit i sidste øjeblik) for at nå mål for perifer oxygenmætning (SpO2) for at nå SpO2-mål med specifikke oxygenadministrationsgrænseflader
|
Gennemsnitlig iltflow i de fem sidste minutter af hver undersøgelsesperiode (mellem minut 10 og 15)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delvis ilt fravænning
Tidsramme: Gennemsnitlig oxygenflow i de fem sidste minutter af hver undersøgelsesperiode (mellem minut 10 og 15)
|
Hastighed for delvis iltafvænning (iltflow <=0,5 l/min)
|
Gennemsnitlig oxygenflow i de fem sidste minutter af hver undersøgelsesperiode (mellem minut 10 og 15)
|
|
Fuldstændig ilt fravænning
Tidsramme: Gennemsnitlig oxygenflow i de fem sidste minutter af hver undersøgelsesperiode (mellem minut 10 og 15)
|
Hastighed for fuldstændig iltafvænning (oxygenflow =0 l/min eller FiO2 0,21)
|
Gennemsnitlig oxygenflow i de fem sidste minutter af hver undersøgelsesperiode (mellem minut 10 og 15)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mellemrum mellem de forskellige oximetre
Tidsramme: gennem periodeafslutning, minut 15
|
Gennemsnit af SpO2-værdiforskelle mellem de forskellige testede oximetre
|
gennem periodeafslutning, minut 15
|
|
Gab mellem PaCO2
Tidsramme: gennem periodeafslutning, minut 15
|
PaCO2-værdi ved udgangen af perioden
|
gennem periodeafslutning, minut 15
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-4198
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaIkke rekrutterer endnuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)