Comparación de varios objetivos de oxigenación con diferentes interfaces de oxígeno: impacto en las tasas de flujo de oxígeno (Interfaces)
La oxigenoterapia es el núcleo del sistema sanitario. Las tasas de flujo de oxígeno dependen de una serie de factores de confusión (objetivo utilizado, pigmentación de la piel, oxímetro de pulso utilizado, etc.) Los investigadores han demostrado recientemente que la combinación de estos factores (diferentes objetivos de saturación periférica de oxígeno (SpO2) y diferentes oxímetros) puede tener un impacto significativo en las tasas de flujo de oxígeno. El efecto sobre el flujo de oxígeno no fue simplemente aditivo.
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la interfaz utilizada sobre las tasas de flujo de oxígeno en diferentes poblaciones de pacientes (objetivo principal). Los investigadores también evalúan el impacto de la interfaz sobre el dióxido de carbono (PaCO2), en particular con máscaras de oxígeno cerradas, con las que teóricamente es posible volver a respirar (objetivo secundario).
objetivo secundario).
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: François Lellouche
- Número de teléfono: 1-418-656-8711
- Correo electrónico: françoislellouche@criucpq.ulaval.ca
Ubicaciones de estudio
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Quebec, Canadá, G1V4G5
- Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (> o = 18 años)
- Continuar con oxigenoterapia convencional con saturación periférica de oxígeno (SpO2) entre 88 y 100% con el oxímetro habitual.
- SpO2 < 92% aire ambiente con el oxímetro habitual
Criterios de exclusión:
- No hay señal de SpO2 con el oxímetro habitual
- Uñas postizas o esmalte de uñas.
- Anemia grave documentada en el último hemograma durante la hospitalización actual (hemoglobina (Hb) < 80 g/l)
- Flujo de oxígeno > 6 L/min
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Oxímetro Nellcor
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Se administrará oxígeno mediante cánula nasal hasta 6 litros por minuto durante este período. Las tasas de flujo de oxígeno se ajustarán manualmente, con un aumento gradual en las tasas de flujo para lograr tasas de flujo de oxígeno que permitan alcanzar el objetivo de saturación periférica de oxígeno (SpO2) (92% para pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva no crónica (no EPOC) y 90% para pacientes crónicos. paciente con enfermedad pulmonar obstructiva (EPOC). El estado estacionario se definirá mediante un caudal de oxígeno fijo y una SpO2 estable alrededor del objetivo ±2% durante 15 minutos. Se utilizará el caudal de oxígeno promedio durante los últimos cinco minutos. Se administrará oxígeno mediante cánula nasal hasta 15 litros por minuto durante este período. Las tasas de flujo de oxígeno se ajustarán manualmente, con un aumento gradual en las tasas de flujo para lograr tasas de flujo de oxígeno que permitan alcanzar el objetivo de SpO2 (92% para pacientes sin EPOC y 90% para pacientes con EPOC). El estado estacionario se definirá mediante un caudal de oxígeno fijo y una SpO2 estable alrededor del objetivo ±2% durante 15 minutos. Se utilizará el caudal de oxígeno promedio durante los últimos cinco minutos. El oxígeno se administrará por vía abierta durante este período. Las tasas de flujo de oxígeno se ajustarán manualmente, con un aumento gradual en las tasas de flujo para lograr tasas de flujo de oxígeno que permitan alcanzar el objetivo de SpO2 (92% para pacientes sin EPOC y 90% para pacientes con EPOC). El estado estacionario se definirá mediante un caudal de oxígeno fijo y una SpO2 estable alrededor del objetivo ±2% durante 15 minutos. Se utilizará el caudal de oxígeno promedio durante los últimos cinco minutos. El oxígeno se administrará mediante una simple mascarilla facial de oxígeno durante este período. Las tasas de flujo de oxígeno se ajustarán manualmente, con un aumento gradual en las tasas de flujo para lograr tasas de flujo de oxígeno que permitan alcanzar el objetivo de SpO2 (92% para pacientes sin EPOC y 90% para pacientes con EPOC). El estado estacionario se definirá mediante un caudal de oxígeno fijo y una SpO2 estable alrededor del objetivo ±2% durante 15 minutos. Se utilizará el caudal de oxígeno promedio durante los últimos cinco minutos. |
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Otro: Oxímetro Nonin
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Se administrará oxígeno mediante cánula nasal hasta 6 litros por minuto durante este período. Las tasas de flujo de oxígeno se ajustarán manualmente, con un aumento gradual en las tasas de flujo para lograr tasas de flujo de oxígeno que permitan alcanzar el objetivo de saturación periférica de oxígeno (SpO2) (92% para pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva no crónica (no EPOC) y 90% para pacientes crónicos. paciente con enfermedad pulmonar obstructiva (EPOC). El estado estacionario se definirá mediante un caudal de oxígeno fijo y una SpO2 estable alrededor del objetivo ±2% durante 15 minutos. Se utilizará el caudal de oxígeno promedio durante los últimos cinco minutos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flujo de oxígeno
Periodo de tiempo: Flujo medio de oxígeno en los últimos cinco minutos de cada período de estudio (entre el minuto 10 y 15)
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Flujos de oxígeno (o fracción de oxígeno inspirado (FiO2)) al final de cada período de estudio (promedio de último minuto) para alcanzar el objetivo de saturación periférica de oxígeno (SpO2) para alcanzar el objetivo de SpO2 con interfaces de administración de oxígeno específicas
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Flujo medio de oxígeno en los últimos cinco minutos de cada período de estudio (entre el minuto 10 y 15)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Destete parcial de oxígeno
Periodo de tiempo: Flujo medio de oxígeno en los últimos cinco minutos de cada periodo de estudio (entre el minuto 10 y 15)
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Tasa de destete parcial de oxígeno (flujo de oxígeno <=0,5 L/min)
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Flujo medio de oxígeno en los últimos cinco minutos de cada periodo de estudio (entre el minuto 10 y 15)
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Destete completo de oxígeno
Periodo de tiempo: Flujo medio de oxígeno en los últimos cinco minutos de cada periodo de estudio (entre el minuto 10 y 15)
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Tasa de destete completo de oxígeno (flujo de oxígeno =0 L/min o FiO2 0,21)
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Flujo medio de oxígeno en los últimos cinco minutos de cada periodo de estudio (entre el minuto 10 y 15)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Brechas entre los diferentes oxímetros
Periodo de tiempo: hasta el final del periodo, minuto 15
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Promedio de las brechas de valores de SpO2 entre los diferentes oxímetros probados
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hasta el final del periodo, minuto 15
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Brechas entre PaCO2
Periodo de tiempo: hasta el final del periodo, minuto 15
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Valor de PaCO2 al final del período
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hasta el final del periodo, minuto 15
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-4198
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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