Vergelijking van verschillende zuurstofdoelen met verschillende zuurstofinterfaces - Impact op de zuurstofstroomsnelheden (Interfaces)
Zuurstoftherapie vormt de kern van het gezondheidszorgsysteem. De zuurstofstroomsnelheden zijn afhankelijk van een aantal verstorende factoren (gebruikt doel, huidpigmentatie, gebruikte pulsoximeter, enz.) De onderzoekers hebben onlangs aangetoond dat de combinatie van deze factoren (verschillende doelen voor perifere zuurstofverzadiging (SpO2) en verschillende oximeters) een aanzienlijke invloed kan hebben op de zuurstofstroomsnelheden. Het effect op de zuurstofstroom was niet alleen maar additief.
Het doel van deze studie is om de impact van de gebruikte interface op de zuurstofstroomsnelheden in verschillende patiëntenpopulaties te evalueren (hoofddoelstelling). De onderzoekers evalueren ook de impact van het grensvlak op kooldioxide (PaCO2), in het bijzonder met gesloten zuurstofmaskers, waarmee herinademing theoretisch mogelijk is (secundaire doelstelling).
secundaire doelstelling).
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: François Lellouche
- Telefoonnummer: 1-418-656-8711
- E-mail: françoislellouche@criucpq.ulaval.ca
Studie Locaties
-
-
-
Quebec, Canada, G1V4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene (> of = 18 jaar oud)
- Voortdurende conventionele zuurstoftherapie met perifere zuurstofsaturatie (SpO2) tussen 88 en 100% met de gebruikelijke oximeter
- SpO2 < 92% omgevingslucht met de gebruikelijke oximeter
Uitsluitingscriteria:
- Geen SpO2-signaal met de gebruikelijke oximeter
- Valse nagels of nagellak
- Ernstige bloedarmoede gedocumenteerd bij het laatste bloedbeeld tijdens de huidige ziekenhuisopname (hemoglobine (Hb) < 80 g/l)
- Zuurstofstroom > 6 L/min
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Nellcor-oximeter
|
Gedurende deze periode wordt zuurstof toegediend via een neuscanule tot 6 liter per minuut. De zuurstofstroomsnelheden worden handmatig aangepast, met een geleidelijke toename van de stroomsnelheden om een zuurstofstroomsnelheid te bereiken waarmee de perifere zuurstofverzadigingsdoelstelling (SpO2) wordt bereikt (92% voor patiënten met niet-chronische obstructieve longziekte (niet-COPD) en 90% voor chronische patiënten). obstructieve longziekte (COPD)-patiënt). De stabiele toestand wordt gedefinieerd door een vast zuurstofdebiet en een stabiele SpO2 rond het doel ±2% gedurende 15 minuten. Er wordt gebruik gemaakt van het gemiddelde zuurstofdebiet gedurende de laatste vijf minuten. Gedurende deze periode wordt zuurstof toegediend via een neuscanule tot 15 liter per minuut. De zuurstofstroomsnelheden worden handmatig aangepast, met een geleidelijke toename van de stroomsnelheden om zuurstofstroomsnelheden te bereiken waarmee het SpO2-doel wordt bereikt (92% voor niet-COPD-patiënten en 90% voor COPD-patiënten). De stabiele toestand wordt gedefinieerd door een vast zuurstofdebiet en een stabiele SpO2 rond het doel ±2% gedurende 15 minuten. Er wordt gebruik gemaakt van het gemiddelde zuurstofdebiet gedurende de laatste vijf minuten. Zuurstof wordt in deze periode toegediend via een open. De zuurstofstroomsnelheden worden handmatig aangepast, met een geleidelijke toename van de stroomsnelheden om zuurstofstroomsnelheden te bereiken waarmee het SpO2-doel wordt bereikt (92% voor niet-COPD-patiënten en 90% voor COPD-patiënten). De stabiele toestand wordt gedefinieerd door een vast zuurstofdebiet en een stabiele SpO2 rond het doel ±2% gedurende 15 minuten. Er wordt gebruik gemaakt van het gemiddelde zuurstofdebiet gedurende de laatste vijf minuten. Zuurstof wordt gedurende deze periode toegediend via een eenvoudig zuurstofgezichtsmasker. De zuurstofstroomsnelheden worden handmatig aangepast, met een geleidelijke toename van de stroomsnelheden om zuurstofstroomsnelheden te bereiken waarmee het SpO2-doel wordt bereikt (92% voor niet-COPD-patiënten en 90% voor COPD-patiënten). De stabiele toestand wordt gedefinieerd door een vast zuurstofdebiet en een stabiele SpO2 rond het doel ±2% gedurende 15 minuten. Er wordt gebruik gemaakt van het gemiddelde zuurstofdebiet gedurende de laatste vijf minuten. |
|
Ander: Nonin-oximeter
|
Gedurende deze periode wordt zuurstof toegediend via een neuscanule tot 6 liter per minuut. De zuurstofstroomsnelheden worden handmatig aangepast, met een geleidelijke toename van de stroomsnelheden om een zuurstofstroomsnelheid te bereiken waarmee de perifere zuurstofverzadigingsdoelstelling (SpO2) wordt bereikt (92% voor patiënten met niet-chronische obstructieve longziekte (niet-COPD) en 90% voor chronische patiënten). obstructieve longziekte (COPD)-patiënt). De stabiele toestand wordt gedefinieerd door een vast zuurstofdebiet en een stabiele SpO2 rond het doel ±2% gedurende 15 minuten. Er wordt gebruik gemaakt van het gemiddelde zuurstofdebiet gedurende de laatste vijf minuten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstof stroom
Tijdsspanne: Gemiddelde zuurstofstroom in de laatste vijf minuten van elke onderzoeksperiode (tussen minuut 10 en 15)
|
Zuurstof stroomt (of fractie van de ingeademde zuurstof (FiO2)) aan het einde van elke onderzoeksperiode (gemiddelde van de laatste minuut) om het doel van de perifere zuurstofsaturatie (SpO2) te bereiken om het SpO2-doel te bereiken met specifieke interfaces voor zuurstoftoediening
|
Gemiddelde zuurstofstroom in de laatste vijf minuten van elke onderzoeksperiode (tussen minuut 10 en 15)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedeeltelijke zuurstofafname
Tijdsspanne: Gemiddelde zuurstofstroom in de laatste vijf minuten van elke onderzoeksperiode (tussen minuut 10 en 15)
|
Snelheid van gedeeltelijke zuurstofafname (zuurstofstroom <=0,5 l/min)
|
Gemiddelde zuurstofstroom in de laatste vijf minuten van elke onderzoeksperiode (tussen minuut 10 en 15)
|
|
Volledige zuurstofafbouw
Tijdsspanne: Gemiddelde zuurstofstroom in de laatste vijf minuten van elke onderzoeksperiode (tussen minuut 10 en 15)
|
Snelheid van volledige zuurstofafbouw (zuurstofstroom = 0 l/min of FiO2 0,21)
|
Gemiddelde zuurstofstroom in de laatste vijf minuten van elke onderzoeksperiode (tussen minuut 10 en 15)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Openingen tussen de verschillende oximeters
Tijdsspanne: tot voltooiing van de periode, minuut 15
|
Gemiddelde van de SpO2-waardeverschillen tussen de verschillende geteste oximeters
|
tot voltooiing van de periode, minuut 15
|
|
Gaten tussen PaCO2
Tijdsspanne: tot voltooiing van de periode, minuut 15
|
PaCO2-waarde aan het einde van de periode
|
tot voltooiing van de periode, minuut 15
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-4198
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .