Jämförelse av flera syresättningsmål med olika syregränssnitt - Inverkan på syreflödeshastigheter (Interfaces)
Syrgasbehandling är hjärtat i sjukvården. Syreflödeshastigheter beror på ett antal förvirrande faktorer förvirrande faktorer (mål som används, hudpigmentering, pulsoximeter som används, etc.) Utredarna har nyligen visat att kombinationen av dessa faktorer (olika mål för perifer syremättnad (SpO2) och olika oximetrar) kan ha en betydande inverkan på syreflödet. Effekten på syreflödet var inte bara additiv.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av det använda gränssnittet på syreflödet i olika patientpopulationer (huvudmål). Utredarna utvärderar också gränssnittets inverkan på koldioxid (PaCO2), särskilt med slutna syrgasmasker, med vilka återandning är teoretiskt möjlig (sekundärt mål).
sekundärt mål).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: François Lellouche
- Telefonnummer: 1-418-656-8711
- E-post: françoislellouche@criucpq.ulaval.ca
Studieorter
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen (> eller = 18 år)
- Pågår på konventionell syrgasbehandling med perifer syremättnad (SpO2) mellan 88 och 100 % med den vanliga oximetern
- SpO2 < 92 % omgivande luft med den vanliga oximetern
Uteslutningskriterier:
- Ingen SpO2-signal med den vanliga oximetern
- Falska naglar eller nagellack
- Allvarlig anemi dokumenterad vid senaste blodvärde under nuvarande sjukhusvistelse (hemoglobin (Hb) < 80g/L)
- Syreflöde > 6 L/min
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Nellcor oximeter
|
Syre kommer att administreras via näskanyl upp till 6 liter per minut under denna period. Syreflödet kommer att justeras manuellt, med en gradvis ökning av flödeshastigheterna för att uppnå en syreflödeshastighet för att nå målet för perifer syremättnad (SpO2) (92 % för patienter med icke-kronisk obstruktiv lungsjukdom (icke KOL) och 90 % för kroniska patient med obstruktiv lungsjukdom (KOL). Det stabila tillståndet kommer att definieras av en fast syreflödeshastighet och en stabil SpO2 runt målet ±2 % i 15 minuter. Den genomsnittliga syreflödeshastigheten under de senaste fem minuterna kommer att användas. Syre kommer att administreras via näskanyl upp till 15 liter per minut under denna period. Syreflödeshastigheter kommer att justeras manuellt, med en gradvis ökning av flödeshastigheter för att uppnå en syreflödeshastighet för att nå SpO2-målet (92 % för icke-KOL-patienter och 90 % för KOL-patienter). Det stabila tillståndet kommer att definieras av en fast syreflödeshastighet och en stabil SpO2 runt målet ±2 % i 15 minuter. Den genomsnittliga syreflödeshastigheten under de senaste fem minuterna kommer att användas. Syre kommer att administreras via en öppen under denna period. Syreflödeshastigheter kommer att justeras manuellt, med en gradvis ökning av flödeshastigheter för att uppnå en syreflödeshastighet för att nå SpO2-målet (92 % för icke-KOL-patienter och 90 % för KOL-patienter). Det stabila tillståndet kommer att definieras av en fast syreflödeshastighet och en stabil SpO2 runt målet ±2 % i 15 minuter. Den genomsnittliga syreflödeshastigheten under de senaste fem minuterna kommer att användas. Syre kommer att administreras via en enkel syrgasmask under denna period. Syreflödeshastigheter kommer att justeras manuellt, med en gradvis ökning av flödeshastigheter för att uppnå en syreflödeshastighet för att nå SpO2-målet (92 % för icke-KOL-patienter och 90 % för KOL-patienter). Det stabila tillståndet kommer att definieras av en fast syreflödeshastighet och en stabil SpO2 runt målet ±2 % i 15 minuter. Den genomsnittliga syreflödeshastigheten under de senaste fem minuterna kommer att användas. |
|
Övrig: Nonin Oximeter
|
Syre kommer att administreras via näskanyl upp till 6 liter per minut under denna period. Syreflödet kommer att justeras manuellt, med en gradvis ökning av flödeshastigheterna för att uppnå en syreflödeshastighet för att nå målet för perifer syremättnad (SpO2) (92 % för patienter med icke-kronisk obstruktiv lungsjukdom (icke KOL) och 90 % för kroniska patient med obstruktiv lungsjukdom (KOL). Det stabila tillståndet kommer att definieras av en fast syreflödeshastighet och en stabil SpO2 runt målet ±2 % i 15 minuter. Den genomsnittliga syreflödeshastigheten under de senaste fem minuterna kommer att användas. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syreflöde
Tidsram: Genomsnittligt syreflöde under de fem sista minuterna av varje studieperiod (mellan minut 10 och 15)
|
Syreflöden (eller fraktionen av inandat syre (FiO2)) i slutet av varje studieperiod (genomsnitt i sista minuten) för att nå målet för perifer syremättnad (SpO2) för att nå SpO2-målet med specifika gränssnitt för syreadministration
|
Genomsnittligt syreflöde under de fem sista minuterna av varje studieperiod (mellan minut 10 och 15)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Partiell syreavvänjning
Tidsram: Genomsnittligt syreflöde under de fem sista minuterna av varje studieperiod (mellan minut 10 och 15)
|
Hastighet för partiell syreavvänjning (syreflöde <=0,5 l/min)
|
Genomsnittligt syreflöde under de fem sista minuterna av varje studieperiod (mellan minut 10 och 15)
|
|
Fullständig syreavvänjning
Tidsram: Genomsnittligt syreflöde under de fem sista minuterna av varje studieperiod (mellan minut 10 och 15)
|
Hastighet för fullständig syreavvänjning (Syrgasflöde =0 L/min eller FiO2 0,21)
|
Genomsnittligt syreflöde under de fem sista minuterna av varje studieperiod (mellan minut 10 och 15)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mellanrum mellan de olika oximetrarna
Tidsram: genom avslutad period, minut 15
|
Genomsnitt av SpO2-värdesgap mellan de olika testade oximetrarna
|
genom avslutad period, minut 15
|
|
Glapp mellan PaCO2
Tidsram: genom avslutad period, minut 15
|
PaCO2-värde vid periodens slut
|
genom avslutad period, minut 15
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-4198
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .