Sammenligning av flere oksygeneringsmål med forskjellige oksygengrensesnitt - innvirkning på oksygenstrømningshastigheter (Interfaces)
Oksygenbehandling er kjernen i helsevesenet. Oksygenstrømningshastigheter avhenger av en rekke forvirrende faktorer forvirrende faktorer (mål brukt, hudpigmentering, brukt pulsoksymeter, etc.) Etterforskerne har nylig vist at kombinasjonen av disse faktorene (ulike mål for perifer oksygenmetning (SpO2) og forskjellige oksymetre) kan ha en betydelig innvirkning på oksygenstrømningshastigheter. Effekten på oksygenstrømmen var ikke bare additiv.
Målet med denne studien er å evaluere virkningen av grensesnittet som brukes på oksygenstrømningshastigheter i forskjellige pasientpopulasjoner (hovedmål). Etterforskerne vurderer også virkningen av grensesnittet på karbondioksid (PaCO2), spesielt med lukkede oksygenmasker, med hvilke gjenånding er teoretisk mulig (sekundært mål).
sekundært mål).
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: François Lellouche
- Telefonnummer: 1-418-656-8711
- E-post: françoislellouche@criucpq.ulaval.ca
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1V4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksen (> eller = 18 år)
- Pågår konvensjonell oksygenbehandling med perifer oksygenmetning (SpO2) mellom 88 og 100 % med vanlig oksymeter
- SpO2 < 92 % omgivelsesluft med det vanlige oksymeteret
Ekskluderingskriterier:
- Ingen SpO2-signal med det vanlige oksymeteret
- Falske negler eller neglelakk
- Alvorlig anemi dokumentert ved siste blodtelling under nåværende sykehusinnleggelse (hemoglobin (Hb) < 80g/L)
- Oksygenstrøm > 6 L/min
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Nellcor oksymeter
|
Oksygen vil bli administrert via nesekanyle opptil 6 liter per minutt i denne perioden. Oksygenstrømningshastigheter vil bli justert manuelt, med en gradvis økning i strømningshastigheter for å oppnå oksygenstrømningshastigheter for å nå målet for perifer oksygenmetning (SpO2) (92 % for pasienter med ikke-kronisk obstruktiv lungesykdom (ikke-KOLS) og 90 % for kroniske pasienter. pasient med obstruktiv lungesykdom (KOLS). Steady state vil bli definert av en fast oksygenstrømningshastighet og en stabil SpO2 rundt målet ±2 % i 15 minutter. Den gjennomsnittlige oksygenstrømningshastigheten i løpet av de siste fem minuttene vil bli brukt. Oksygen vil bli administrert via nesekanyle opptil 15 liter per minutt i denne perioden. Oksygenstrømningshastigheter vil bli justert manuelt, med en gradvis økning i strømningshastigheter for å oppnå oksygenstrømningshastigheter for å nå SpO2-målet (92 % for ikke-KOLS-pasienter og 90 % for KOLS-pasienter). Steady state vil bli definert av en fast oksygenstrømningshastighet og en stabil SpO2 rundt målet ±2 % i 15 minutter. Den gjennomsnittlige oksygenstrømningshastigheten i løpet av de siste fem minuttene vil bli brukt. Oksygen vil bli administrert via en åpen i denne perioden. Oksygenstrømningshastigheter vil bli justert manuelt, med en gradvis økning i strømningshastigheter for å oppnå oksygenstrømningshastigheter for å nå SpO2-målet (92 % for ikke-KOLS-pasienter og 90 % for KOLS-pasienter). Steady state vil bli definert av en fast oksygenstrømningshastighet og en stabil SpO2 rundt målet ±2 % i 15 minutter. Den gjennomsnittlige oksygenstrømningshastigheten i løpet av de siste fem minuttene vil bli brukt. Oksygen vil bli administrert via enkel oksygen ansiktsmaske i denne perioden. Oksygenstrømningshastigheter vil bli justert manuelt, med en gradvis økning i strømningshastigheter for å oppnå oksygenstrømningshastigheter for å nå SpO2-målet (92 % for ikke-KOLS-pasienter og 90 % for KOLS-pasienter). Steady state vil bli definert av en fast oksygenstrømningshastighet og en stabil SpO2 rundt målet ±2 % i 15 minutter. Den gjennomsnittlige oksygenstrømningshastigheten i løpet av de siste fem minuttene vil bli brukt. |
|
Annen: Nonin oksymeter
|
Oksygen vil bli administrert via nesekanyle opptil 6 liter per minutt i denne perioden. Oksygenstrømningshastigheter vil bli justert manuelt, med en gradvis økning i strømningshastigheter for å oppnå oksygenstrømningshastigheter for å nå målet for perifer oksygenmetning (SpO2) (92 % for pasienter med ikke-kronisk obstruktiv lungesykdom (ikke-KOLS) og 90 % for kroniske pasienter. pasient med obstruktiv lungesykdom (KOLS). Steady state vil bli definert av en fast oksygenstrømningshastighet og en stabil SpO2 rundt målet ±2 % i 15 minutter. Den gjennomsnittlige oksygenstrømningshastigheten i løpet av de siste fem minuttene vil bli brukt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygen flyt
Tidsramme: Gjennomsnittlig oksygenstrøm i de fem siste minuttene av hver studieperiode (mellom minutt 10 og 15)
|
Oksygenstrømmer (eller fraksjon av innåndet oksygen (FiO2)) ved slutten av hver studieperiode (gjennomsnitt i siste minutt) for å nå mål for perifer oksygenmetning (SpO2) for å nå SpO2-mål med spesifikke grensesnitt for oksygenadministrasjon
|
Gjennomsnittlig oksygenstrøm i de fem siste minuttene av hver studieperiode (mellom minutt 10 og 15)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delvis oksygenavvenning
Tidsramme: Gjennomsnittlig oksygenstrøm i de fem siste minuttene av hver studieperiode (mellom minutt 10 og 15)
|
Hastighet for delvis oksygenavvenning (oksygenstrøm <=0,5 l/min)
|
Gjennomsnittlig oksygenstrøm i de fem siste minuttene av hver studieperiode (mellom minutt 10 og 15)
|
|
Fullstendig oksygenavvenning
Tidsramme: Gjennomsnittlig oksygenstrøm i de fem siste minuttene av hver studieperiode (mellom minutt 10 og 15)
|
Hastighet for fullstendig oksygenavvenning (oksygenstrøm =0 l/min eller FiO2 0,21)
|
Gjennomsnittlig oksygenstrøm i de fem siste minuttene av hver studieperiode (mellom minutt 10 og 15)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mellomrom mellom de forskjellige oksymetrene
Tidsramme: gjennom periodeavslutning, minutt 15
|
Gjennomsnitt av SpO2-verdigapene mellom de forskjellige testede oksymetrene
|
gjennom periodeavslutning, minutt 15
|
|
Avstander mellom PaCO2
Tidsramme: gjennom periodeavslutning, minutt 15
|
PaCO2-verdi ved slutten av perioden
|
gjennom periodeavslutning, minutt 15
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-4198
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .