Különböző oxigéninterfészekkel rendelkező oxigénellátási célpontok összehasonlítása – Az oxigénáramlási sebességre gyakorolt hatás (Interfaces)
Az oxigénterápia az egészségügyi rendszer középpontjában áll. Az oxigén áramlási sebessége számos zavaró tényezőtől függ, zavaró tényezőktől (használt cél, bőrpigmentáció, használt pulzoximéter stb.) A kutatók a közelmúltban kimutatták, hogy e tényezők kombinációja (különböző perifériás oxigéntelítési (SpO2) célok és különböző oximéterek) jelentős hatással lehet az oxigénáramlás sebességére. Az oxigénáramlásra gyakorolt hatás nem egyszerűen additív volt.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a használt interfész hatását az oxigénáramlás sebességére a különböző betegpopulációkban (fő célkitűzés). A kutatók értékelik a határfelület szén-dioxidra (PaCO2) gyakorolt hatását is, különösen zárt oxigénmaszkok esetén, amelyekkel elméletileg lehetséges az újralégzés (másodlagos cél).
másodlagos cél).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: François Lellouche
- Telefonszám: 1-418-656-8711
- E-mail: françoislellouche@criucpq.ulaval.ca
Tanulmányi helyek
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt (> vagy = 18 éves)
- Folyamatban van a hagyományos oxigénterápia 88 és 100% közötti perifériás oxigénszaturációval (SpO2) a szokásos oximéterrel
- SpO2 < 92% környezeti levegő a szokásos oximéterrel
Kizárási kritériumok:
- Nincs SpO2 jel a szokásos oximéterrel
- Műköröm vagy körömlakk
- Súlyos vérszegénység, amelyet az aktuális kórházi kezelés alatti utolsó vérkép alapján dokumentáltak (hemoglobin (Hb) < 80 g/l)
- Oxigénáramlás > 6 L/perc
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Nellcor oximéter
|
Ebben az időszakban az oxigént orrkanülön keresztül percenként legfeljebb 6 liter sebességgel kell beadni. Az oxigén áramlási sebességét manuálisan állítják be, az áramlási sebességek fokozatos növelésével, hogy elérjék a perifériás oxigéntelítési (SpO2) célérték elérését (92% nem krónikus obstruktív tüdőbetegségben (nem COPD) szenvedő betegeknél és 90% krónikus esetén obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő beteg). Az állandósult állapotot a rögzített oxigénáramlási sebesség és a cél ±2% körüli stabil SpO2 határozza meg 15 percig. A rendszer az utolsó öt perc átlagos oxigénáramlási sebességét használja. Ebben az időszakban az oxigént orrkanülön keresztül percenként legfeljebb 15 liter sebességgel kell beadni. Az oxigénáramlás sebességét manuálisan állítják be, az áramlási sebességek fokozatos növelésével, hogy elérjék az oxigénáramlási sebességet az SpO2-célérték eléréséhez (92% nem COPD-s betegek és 90% COPD-s betegek esetében). Az állandósult állapotot a rögzített oxigénáramlási sebesség és a cél ±2% körüli stabil SpO2 határozza meg 15 percig. A rendszer az utolsó öt perc átlagos oxigénáramlási sebességét használja. Ebben az időszakban az oxigén adagolása nyitott nyíláson keresztül történik. Az oxigénáramlás sebességét manuálisan állítják be, az áramlási sebességek fokozatos növelésével, hogy elérjék az oxigénáramlási sebességet az SpO2-célérték eléréséhez (92% nem COPD-s betegek és 90% COPD-s betegek esetében). Az állandósult állapotot a rögzített oxigénáramlási sebesség és a cél ±2% körüli stabil SpO2 határozza meg 15 percig. A rendszer az utolsó öt perc átlagos oxigénáramlási sebességét használja. Ebben az időszakban az oxigént egyszerű oxigénes arcmaszk segítségével kell beadni. Az oxigénáramlás sebességét manuálisan állítják be, az áramlási sebességek fokozatos növelésével, hogy elérjék az oxigénáramlási sebességet az SpO2-célérték eléréséhez (92% nem COPD-s betegek és 90% COPD-s betegek esetében). Az állandósult állapotot a rögzített oxigénáramlási sebesség és a cél ±2% körüli stabil SpO2 határozza meg 15 percig. A rendszer az utolsó öt perc átlagos oxigénáramlási sebességét használja. |
|
Egyéb: Nem oximéter
|
Ebben az időszakban az oxigént orrkanülön keresztül percenként legfeljebb 6 liter sebességgel kell beadni. Az oxigén áramlási sebességét manuálisan állítják be, az áramlási sebességek fokozatos növelésével, hogy elérjék a perifériás oxigéntelítési (SpO2) célérték elérését (92% nem krónikus obstruktív tüdőbetegségben (nem COPD) szenvedő betegeknél és 90% krónikus esetén obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő beteg). Az állandósult állapotot a rögzített oxigénáramlási sebesség és a cél ±2% körüli stabil SpO2 határozza meg 15 percig. A rendszer az utolsó öt perc átlagos oxigénáramlási sebességét használja. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxigén áramlás
Időkeret: Átlagos oxigénáramlás minden vizsgálati időszak utolsó öt percében (10. és 15. perc között)
|
Oxigénáramlások (vagy a belélegzett oxigén frakciója (FiO2)) az egyes vizsgálati időszakok végén (az utolsó perc átlaga) a perifériás oxigéntelítettségi (SpO2) cél elérése érdekében, hogy elérje az SpO2 célt meghatározott oxigénbeadási felületekkel
|
Átlagos oxigénáramlás minden vizsgálati időszak utolsó öt percében (10. és 15. perc között)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Részleges oxigénelvonás
Időkeret: Átlagos oxigénáramlás minden vizsgálati időszak utolsó öt percében (10. és 15. perc között)
|
A részleges oxigénelvonás sebessége (oxigénáramlás <=0,5 l/perc)
|
Átlagos oxigénáramlás minden vizsgálati időszak utolsó öt percében (10. és 15. perc között)
|
|
Teljes oxigénelvonás
Időkeret: Átlagos oxigénáramlás minden vizsgálati időszak utolsó öt percében (10. és 15. perc között)
|
A teljes oxigénelválasztás sebessége (oxigénáramlás = 0 l/perc vagy FiO2 0,21)
|
Átlagos oxigénáramlás minden vizsgálati időszak utolsó öt percében (10. és 15. perc között)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hézagok a különböző oximéterek között
Időkeret: a periódus befejezéséig, 15. perc
|
A különböző vizsgált oximéterek közötti SpO2-érték eltérések átlaga
|
a periódus befejezéséig, 15. perc
|
|
Hézagok a PaCO2 között
Időkeret: a periódus befejezéséig, 15. perc
|
PaCO2 érték az időszak végén
|
a periódus befejezéséig, 15. perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-4198
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .