- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06646991
서로 다른 산소 인터페이스를 갖는 여러 산소화 목표 비교 - 산소 유량에 미치는 영향 (Interfaces)
산소 요법은 의료 시스템의 핵심입니다. 산소 유량은 교란 요인(사용된 표적, 피부 색소 침착, 사용된 맥박 산소 측정기 등)의 교란 요인에 따라 달라집니다. 연구자들은 최근 이러한 요인(다양한 주변 산소 포화도(SpO2) 목표와 다양한 산소 측정기)의 조합이 산소 유량에 상당한 영향을 미칠 수 있음을 입증했습니다. 산소 흐름에 대한 효과는 단순히 부가적인 것이 아닙니다.
이 연구의 목적은 다양한 환자 집단의 산소 유량에 사용된 인터페이스의 영향을 평가하는 것입니다(주요 목표). 조사관은 또한 이산화탄소(PaCO2)에 대한 경계면의 영향, 특히 재호흡이 이론적으로 가능한 닫힌 산소 마스크를 평가합니다(2차 목표).
보조 목표).
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: François Lellouche
- 전화번호: 1-418-656-8711
- 이메일: françoislellouche@criucpq.ulaval.ca
연구 장소
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Quebec, 캐나다, G1V4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인(> 또는 = 18세)
- 일반 산소 측정기를 사용하여 말초 산소 포화도(SpO2)가 88~100%인 일반 산소 요법을 진행 중입니다.
- SpO2 < 92% 주변 공기(일반 산소 포화도 측정기 사용 시)
제외 기준:
- 일반적인 산소농도 측정기에는 SpO2 신호가 없습니다.
- 인조 손톱 또는 매니큐어
- 현재 입원 중 마지막 혈구 수치에서 심각한 빈혈이 기록됨(헤모글로빈(Hb) < 80g/L)
- 산소 흐름 > 6 L/min
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Nellcor 산소 농도계
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이 기간 동안 비강 캐뉼라를 통해 분당 최대 6리터의 산소가 공급됩니다. 산소 유량은 말초 산소 포화도(SpO2) 목표(비COPD 환자의 경우 92%, 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 경우 90%)에 도달하기 위한 산소 유량을 달성하기 위해 유량을 점진적으로 증가시키면서 수동으로 조정됩니다. 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자). 정상 상태는 고정된 산소 유량과 15분 동안 목표 ±2% 부근의 안정적인 SpO2로 정의됩니다. 마지막 5분 동안의 평균 산소 유량이 사용됩니다. 이 기간 동안 비강 캐뉼라를 통해 분당 최대 15리터의 산소가 공급됩니다. 산소 유량은 SpO2 목표(비COPD 환자의 경우 92%, COPD 환자의 경우 90%)에 도달하기 위한 산소 유량을 달성하기 위해 유량을 점진적으로 증가시켜 수동으로 조정됩니다. 정상 상태는 고정된 산소 유량과 15분 동안 목표 ±2% 부근의 안정적인 SpO2로 정의됩니다. 마지막 5분 동안의 평균 산소 유량이 사용됩니다. 이 기간 동안 열린 공간을 통해 산소가 공급됩니다. 산소 유량은 SpO2 목표(비COPD 환자의 경우 92%, COPD 환자의 경우 90%)에 도달하기 위한 산소 유량을 달성하기 위해 유량을 점진적으로 증가시켜 수동으로 조정됩니다. 정상 상태는 고정된 산소 유량과 15분 동안 목표 ±2% 부근의 안정적인 SpO2로 정의됩니다. 마지막 5분 동안의 평균 산소 유량이 사용됩니다. 이 기간 동안 간단한 산소 안면 마스크를 통해 산소가 공급됩니다. 산소 유량은 SpO2 목표(비COPD 환자의 경우 92%, COPD 환자의 경우 90%)에 도달하기 위한 산소 유량을 달성하기 위해 유량을 점진적으로 증가시켜 수동으로 조정됩니다. 정상 상태는 고정된 산소 유량과 15분 동안 목표 ±2% 부근의 안정적인 SpO2로 정의됩니다. 마지막 5분 동안의 평균 산소 유량이 사용됩니다. |
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다른: 노닌 산소농도측정기
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이 기간 동안 비강 캐뉼라를 통해 분당 최대 6리터의 산소가 공급됩니다. 산소 유량은 말초 산소 포화도(SpO2) 목표(비COPD 환자의 경우 92%, 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 경우 90%)에 도달하기 위한 산소 유량을 달성하기 위해 유량을 점진적으로 증가시키면서 수동으로 조정됩니다. 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자). 정상 상태는 고정된 산소 유량과 15분 동안 목표 ±2% 부근의 안정적인 SpO2로 정의됩니다. 마지막 5분 동안의 평균 산소 유량이 사용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 흐름
기간: 각 연구 기간의 마지막 5분(10~15분 사이)의 평균 산소 흐름
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각 연구 기간이 끝날 때(마지막 평균) 말초 산소 포화도(SpO2) 목표에 도달하기 위한 산소 흐름(또는 흡기 산소 비율(FiO2)) 특정 산소 관리 인터페이스를 통해 SpO2 목표에 도달
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각 연구 기간의 마지막 5분(10~15분 사이)의 평균 산소 흐름
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부분 산소 이탈
기간: 각 연구 기간의 마지막 5분(10~15분 사이)의 평균 산소 흐름
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부분 산소 이탈 속도(산소 유량 <=0.5 L/min)
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각 연구 기간의 마지막 5분(10~15분 사이)의 평균 산소 흐름
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완전한 산소 이유식
기간: 각 연구 기간의 마지막 5분(10~15분 사이)의 평균 산소 흐름
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완전한 산소 이탈 속도(산소 유량 =0 L/min 또는 FiO2 0.21)
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각 연구 기간의 마지막 5분(10~15분 사이)의 평균 산소 흐름
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서로 다른 산소농도계 사이의 간격
기간: 기간 완료까지, 15분
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테스트한 서로 다른 산소농도계 간의 SpO2 값 차이의 평균
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기간 완료까지, 15분
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PaCO2 사이의 간격
기간: 기간 완료까지, 15분
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기간 종료 시 PaCO2 값
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기간 완료까지, 15분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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