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Vergleich mehrerer Oxygenierungsziele mit unterschiedlichen Sauerstoffschnittstellen – Einfluss auf die Sauerstoffflussraten (Interfaces)

20. November 2024 aktualisiert von: François Lellouche, Laval University

Die Sauerstofftherapie ist das Herzstück des Gesundheitssystems. Die Sauerstoffflussraten hängen von einer Reihe von Störfaktoren ab (verwendetes Ziel, Hautpigmentierung, verwendetes Pulsoximeter usw.). Die Forscher haben kürzlich gezeigt, dass die Kombination dieser Faktoren (unterschiedliche Ziele der peripheren Sauerstoffsättigung (SpO2) und verschiedene Oximeter) einen erheblichen Einfluss auf die Sauerstoffflussraten haben kann. Der Effekt auf den Sauerstofffluss war nicht einfach additiv.

Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der verwendeten Schnittstelle auf die Sauerstoffflussraten bei verschiedenen Patientengruppen zu bewerten (Hauptziel). Die Forscher bewerten außerdem den Einfluss der Schnittstelle auf Kohlendioxid (PaCO2), insbesondere bei geschlossenen Sauerstoffmasken, mit denen eine Rückatmung theoretisch möglich ist (sekundäres Ziel).

sekundäres Ziel).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V4G5
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener (> oder = 18 Jahre alt)
  • Laufende konventionelle Sauerstofftherapie mit peripherer Sauerstoffsättigung (SpO2) zwischen 88 und 100 % mit dem üblichen Oximeter
  • SpO2 < 92 % Umgebungsluft mit dem üblichen Oximeter

Ausschlusskriterien:

  • Kein SpO2-Signal mit dem üblichen Oximeter
  • Künstliche Nägel oder Nagellack
  • Schwere Anämie, dokumentiert im letzten Blutbild während des aktuellen Krankenhausaufenthalts (Hämoglobin (Hb) < 80 g/l)
  • Sauerstofffluss > 6 l/min

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Nellcor-Oximeter
Gerät: Nasenkanüle – bis zu 6 Liter pro Minute

Während dieser Zeit wird über eine Nasenkanüle Sauerstoff in einer Menge von bis zu 6 Litern pro Minute verabreicht.

Die Sauerstoffflussraten werden manuell angepasst, wobei die Flussraten schrittweise erhöht werden, um eine Sauerstoffflussrate zu erreichen, die das Ziel der peripheren Sauerstoffsättigung (SpO2) erreicht (92 % für Patienten mit nicht chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (nicht COPD) und 90 % für chronische Patienten). Patienten mit obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).

Der stationäre Zustand wird durch eine feste Sauerstoffflussrate und einen stabilen SpO2 um den Zielwert von ±2 % für 15 Minuten definiert. Es wird die durchschnittliche Sauerstoffflussrate während der letzten fünf Minuten verwendet.

Gerät: Nasenkanüle – bis zu 15 Liter pro Minute

Während dieser Zeit wird über eine Nasenkanüle Sauerstoff in einer Menge von bis zu 15 Litern pro Minute verabreicht.

Die Sauerstoffflussraten werden manuell angepasst, wobei die Flussraten schrittweise erhöht werden, um die Sauerstoffflussraten zum Erreichen des SpO2-Ziels zu erreichen (92 % für Nicht-COPD-Patienten und 90 % für COPD-Patienten).

Der stationäre Zustand wird durch eine feste Sauerstoffflussrate und einen stabilen SpO2 um den Zielwert von ±2 % für 15 Minuten definiert. Es wird die durchschnittliche Sauerstoffflussrate während der letzten fünf Minuten verwendet.

Gerät: Sauerstoffmaske öffnen

Während dieser Zeit wird Sauerstoff über eine offene Öffnung verabreicht. Die Sauerstoffflussraten werden manuell angepasst, wobei die Flussraten schrittweise erhöht werden, um die Sauerstoffflussraten zum Erreichen des SpO2-Ziels zu erreichen (92 % für Nicht-COPD-Patienten und 90 % für COPD-Patienten).

Der stationäre Zustand wird durch eine feste Sauerstoffflussrate und einen stabilen SpO2 um den Zielwert von ±2 % für 15 Minuten definiert. Es wird die durchschnittliche Sauerstoffflussrate während der letzten fünf Minuten verwendet.

Gerät: Einfache Sauerstoff-Gesichtsmaske

Während dieser Zeit wird Sauerstoff über eine einfache Sauerstoff-Gesichtsmaske verabreicht. Die Sauerstoffflussraten werden manuell angepasst, wobei die Flussraten schrittweise erhöht werden, um die Sauerstoffflussraten zum Erreichen des SpO2-Ziels zu erreichen (92 % für Nicht-COPD-Patienten und 90 % für COPD-Patienten).

Der stationäre Zustand wird durch eine feste Sauerstoffflussrate und einen stabilen SpO2 um den Zielwert von ±2 % für 15 Minuten definiert. Es wird die durchschnittliche Sauerstoffflussrate während der letzten fünf Minuten verwendet.
Sonstiges: Nonin-Oximeter
Gerät: Nasenkanüle – bis zu 6 Liter pro Minute

Während dieser Zeit wird über eine Nasenkanüle Sauerstoff in einer Menge von bis zu 6 Litern pro Minute verabreicht.

Die Sauerstoffflussraten werden manuell angepasst, wobei die Flussraten schrittweise erhöht werden, um eine Sauerstoffflussrate zu erreichen, die das Ziel der peripheren Sauerstoffsättigung (SpO2) erreicht (92 % für Patienten mit nicht chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (nicht COPD) und 90 % für chronische Patienten). Patienten mit obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).

Der stationäre Zustand wird durch eine feste Sauerstoffflussrate und einen stabilen SpO2 um den Zielwert von ±2 % für 15 Minuten definiert. Es wird die durchschnittliche Sauerstoffflussrate während der letzten fünf Minuten verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstofffluss
Zeitfenster: Mittlerer Sauerstofffluss in den fünf letzten Minuten jedes Untersuchungszeitraums (zwischen Minute 10 und 15)
Sauerstoffströme (oder Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2)) am Ende jedes Untersuchungszeitraums (Last-Minute-Durchschnitt), um das Ziel der peripheren Sauerstoffsättigung (SpO2) zu erreichen und das SpO2-Ziel mit spezifischen Sauerstoffverabreichungsschnittstellen zu erreichen
Mittlerer Sauerstofffluss in den fünf letzten Minuten jedes Untersuchungszeitraums (zwischen Minute 10 und 15)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilweise Sauerstoffentwöhnung
Zeitfenster: Mittlerer Sauerstofffluss in den fünf letzten Minuten jedes Untersuchungszeitraums (zwischen Minute 10 und 15)
Rate der teilweisen Sauerstoffentwöhnung (Sauerstofffluss <= 0,5 l/min)
Mittlerer Sauerstofffluss in den fünf letzten Minuten jedes Untersuchungszeitraums (zwischen Minute 10 und 15)
Vollständige Sauerstoffentwöhnung
Zeitfenster: Mittlerer Sauerstofffluss in den fünf letzten Minuten jedes Untersuchungszeitraums (zwischen Minute 10 und 15)
Rate der vollständigen Sauerstoffentwöhnung (Sauerstofffluss = 0 l/min oder FiO2 0,21)
Mittlerer Sauerstofffluss in den fünf letzten Minuten jedes Untersuchungszeitraums (zwischen Minute 10 und 15)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lücken zwischen den verschiedenen Oximetern
Zeitfenster: bis zum Ende der Periode, Minute 15
Durchschnitt der SpO2-Wertlücken zwischen den verschiedenen getesteten Oximetern
bis zum Ende der Periode, Minute 15
Lücken zwischen PaCO2
Zeitfenster: bis zum Ende der Periode, Minute 15
PaCO2-Wert am Ende des Zeitraums
bis zum Ende der Periode, Minute 15

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laval University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-4198

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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