具有不同氧气接口的几种氧合目标的比较 - 对氧气流速的影响 (Interfaces)
氧疗是医疗保健系统的核心。 氧气流量取决于许多混杂因素（使用的目标、皮肤色素沉着、使用的脉搏血氧计等） 研究人员最近证明，这些因素（不同的外周血氧饱和度 (SpO2) 目标和不同的血氧计）的组合可以对氧气流量产生重大影响。 对氧气流量的影响不仅仅是相加的。
本研究的目的是评估所用接口对不同患者群体氧气流量的影响（主要目标）。 研究人员还评估了该界面对二氧化碳 (PaCO2) 的影响，特别是使用封闭式氧气面罩时，理论上可以进行再呼吸（次要目标）。
次要目标）。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：François Lellouche
- 电话号码：1-418-656-8711
- 邮箱：françoislellouche@criucpq.ulaval.ca
学习地点
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Quebec、加拿大、G1V4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 成人（> 或 = 18 岁）
- 持续进行常规氧疗，使用常用血氧计测得外周血氧饱和度 (SpO2) 在 88% 至 100% 之间
- 使用普通血氧计时 SpO2 < 92% 环境空气
排除标准：
- 普通血氧计没有 SpO2 信号
- 假指甲或指甲油
- 当前住院期间最后一次血细胞计数记录有严重贫血（血红蛋白 (Hb) < 80g/L）
- 氧气流量 > 6 L/min
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：内尔科血氧计
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在此期间，将通过鼻插管提供高达每分钟 6 升的氧气。 手动调节氧气流量，逐渐增加流量，以达到外周血氧饱和度 (SpO2) 目标的氧气流量（非慢性阻塞性肺疾病 (non COPD) 患者为 92%，慢性阻塞性肺病患者为 90%）阻塞性肺疾病（COPD）患者）。 稳定状态由固定的氧气流量和稳定的 SpO2 围绕目标 ±2% 定义，持续 15 分钟。 将使用最后五分钟内的平均氧气流量。 在此期间，将通过鼻插管提供高达每分钟 15 升的氧气。 氧气流量将手动调节，逐渐增加流量以达到 SpO2 目标的氧气流量（非 COPD 患者为 92%，COPD 患者为 90%）。 稳定状态由固定的氧气流量和稳定的 SpO2 围绕目标 ±2% 定义，持续 15 分钟。 将使用最后五分钟内的平均氧气流量。 在此期间，将通过开口供给氧气。 氧气流量将手动调节，逐渐增加流量以达到 SpO2 目标的氧气流量（非 COPD 患者为 92%，COPD 患者为 90%）。 稳定状态由固定的氧气流量和稳定的 SpO2 围绕目标 ±2% 定义，持续 15 分钟。 将使用最后五分钟内的平均氧气流量。 在此期间，将通过简单的氧气面罩给予氧气。 氧气流量将手动调节，逐渐增加流量以达到 SpO2 目标的氧气流量（非 COPD 患者为 92%，COPD 患者为 90%）。 稳定状态由固定的氧气流量和稳定的 SpO2 围绕目标 ±2% 定义，持续 15 分钟。 将使用最后五分钟内的平均氧气流量。 |
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其他：诺宁血氧计
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在此期间，将通过鼻插管提供高达每分钟 6 升的氧气。 手动调节氧气流量，逐渐增加流量，以达到外周血氧饱和度 (SpO2) 目标的氧气流量（非慢性阻塞性肺疾病 (non COPD) 患者为 92%，慢性阻塞性肺病患者为 90%）阻塞性肺疾病（COPD）患者）。 稳定状态由固定的氧气流量和稳定的 SpO2 围绕目标 ±2% 定义，持续 15 分钟。 将使用最后五分钟内的平均氧气流量。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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氧气流量
大体时间：每个研究周期最后五分钟（第 10 至 15 分钟）的平均氧气流量
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每个研究周期结束时（最后一分钟平均值）达到外周血氧饱和度 (SpO2) 目标的氧气流量（或吸入氧分数 (FiO2)），通过特定的供氧接口达到 SpO2 目标
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每个研究周期最后五分钟（第 10 至 15 分钟）的平均氧气流量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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部分吸氧断奶
大体时间：每个研究周期最后五分钟（第 10 至 15 分钟）的平均氧气流量
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部分氧气撤机率（氧气流量<=0.5 L/min）
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每个研究周期最后五分钟（第 10 至 15 分钟）的平均氧气流量
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完全断氧
大体时间：每个研究周期最后五分钟（第 10 至 15 分钟）的平均氧气流量
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完全脱氧率（氧气流量 =0 L/min 或 FiO2 0.21）
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每个研究周期最后五分钟（第 10 至 15 分钟）的平均氧气流量
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同血氧计之间的差距
大体时间：通过时间完成，第 15 分钟
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测试的不同血氧计之间 SpO2 值差距的平均值
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通过时间完成，第 15 分钟
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PaCO2 之间的差距
大体时间：通过时间完成，第 15 分钟
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期末 PaCO2 值
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通过时间完成，第 15 分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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