Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání několika cílů okysličování s různými rozhraními kyslíku – dopad na průtoky kyslíku (Interfaces)

20. listopadu 2024 aktualizováno: François Lellouche, Laval University

Oxygenoterapie je srdcem zdravotnického systému. Rychlosti průtoku kyslíku závisí na řadě matoucích faktorů (použitý cíl, pigmentace kůže, použitý pulzní oxymetr atd.) Výzkumníci nedávno prokázali, že kombinace těchto faktorů (různé cíle periferní saturace kyslíkem (SpO2) a různé oxymetry) může mít významný dopad na rychlost průtoku kyslíku. Účinek na průtok kyslíku nebyl pouze aditivní.

Cílem této studie je vyhodnotit vliv použitého rozhraní na průtok kyslíku u různých populací pacientů (hlavní cíl). Výzkumníci také hodnotí vliv rozhraní na oxid uhličitý (PaCO2), a to zejména u uzavřených kyslíkových masek, se kterými je teoreticky možné zpětné vdechování (sekundární cíl).

sekundární cíl).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Quebec, Kanada, G1V4G5
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělý (> nebo = 18 let)
  • Pokračující konvenční oxygenoterapie s periferní saturací kyslíkem (SpO2) mezi 88 a 100 % běžným oxymetrem
  • SpO2 < 92 % okolního vzduchu s obvyklým oxymetrem

Kritéria vyloučení:

  • Žádný signál SpO2 s obvyklým oxymetrem
  • Umělé nehty nebo lak na nehty
  • Těžká anémie dokumentovaná posledním krevním obrazem během současné hospitalizace (hemoglobin (Hb) < 80 g/l)
  • Průtok kyslíku > 6 L/min

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Oxymetr Nellcor

Během této doby bude kyslík podáván nosní kanylou až 6 litrů za minutu.

Průtok kyslíku bude upraven ručně, s postupným zvyšováním průtoku, aby se dosáhlo průtoku kyslíku pro dosažení cíle periferní saturace kyslíkem (SpO2) (92 % u pacientů s non-chronickou obstrukční plicní nemocí (bez CHOPN) a 90 % u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí. pacient s obstrukční plicní nemocí (CHOPN).

Ustálený stav bude definován fixním průtokem kyslíku a stabilním SpO2 kolem cíle ±2 % po dobu 15 minut. Použije se průměrný průtok kyslíku za posledních pět minut.

Během této doby bude kyslík podáván nosní kanylou až 15 litrů za minutu.

Průtok kyslíku bude upraven ručně, s postupným zvyšováním průtoku, aby bylo dosaženo průtoku kyslíku pro dosažení cíle SpO2 (92 % u pacientů bez CHOPN a 90 % u pacientů s CHOPN).

Ustálený stav bude definován fixním průtokem kyslíku a stabilním SpO2 kolem cíle ±2 % po dobu 15 minut. Použije se průměrný průtok kyslíku za posledních pět minut.

Během tohoto období bude kyslík podáván otevřeným. Průtok kyslíku bude upraven ručně, s postupným zvyšováním průtoku, aby bylo dosaženo průtoku kyslíku pro dosažení cíle SpO2 (92 % u pacientů bez CHOPN a 90 % u pacientů s CHOPN).

Ustálený stav bude definován fixním průtokem kyslíku a stabilním SpO2 kolem cíle ±2 % po dobu 15 minut. Použije se průměrný průtok kyslíku za posledních pět minut.

V tomto období bude kyslík podáván pomocí jednoduché kyslíkové masky. Průtok kyslíku bude upraven ručně, s postupným zvyšováním průtoku, aby bylo dosaženo průtoku kyslíku pro dosažení cíle SpO2 (92 % u pacientů bez CHOPN a 90 % u pacientů s CHOPN).

Ustálený stav bude definován fixním průtokem kyslíku a stabilním SpO2 kolem cíle ±2 % po dobu 15 minut. Použije se průměrný průtok kyslíku za posledních pět minut.

Jiný: Noninový oxymetr

Během této doby bude kyslík podáván nosní kanylou až 6 litrů za minutu.

Průtok kyslíku bude upraven ručně, s postupným zvyšováním průtoku, aby se dosáhlo průtoku kyslíku pro dosažení cíle periferní saturace kyslíkem (SpO2) (92 % u pacientů s non-chronickou obstrukční plicní nemocí (bez CHOPN) a 90 % u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí. pacient s obstrukční plicní nemocí (CHOPN).

Ustálený stav bude definován fixním průtokem kyslíku a stabilním SpO2 kolem cíle ±2 % po dobu 15 minut. Použije se průměrný průtok kyslíku za posledních pět minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proudění kyslíku
Časové okno: Průměrný průtok kyslíku v posledních pěti minutách každého studijního období (mezi 10. a 15. minutou)
Toky kyslíku (nebo frakce vdechovaného kyslíku (FiO2)) na konci každého období studie (průměr za poslední minutu) k dosažení cíle periferní saturace kyslíkem (SpO2) k dosažení cíle SpO2 se specifickými rozhraními pro podávání kyslíku
Průměrný průtok kyslíku v posledních pěti minutách každého studijního období (mezi 10. a 15. minutou)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Částečné odstavení kyslíku
Časové okno: Průměrný průtok kyslíku v posledních pěti minutách každého studijního období (mezi 10. a 15. minutou)
Rychlost částečného odstavení kyslíku (průtok kyslíku <=0,5 l/min)
Průměrný průtok kyslíku v posledních pěti minutách každého studijního období (mezi 10. a 15. minutou)
Kompletní odvykání kyslíku
Časové okno: Průměrný průtok kyslíku v posledních pěti minutách každého studijního období (mezi 10. a 15. minutou)
Rychlost úplného odstavení kyslíku (průtok kyslíku = 0 l/min nebo FiO2 0,21)
Průměrný průtok kyslíku v posledních pěti minutách každého studijního období (mezi 10. a 15. minutou)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezery mezi různými oxymetry
Časové okno: po dokončení období, minuta 15
Průměr mezer mezi hodnotami SpO2 mezi různými testovanými oxymetry
po dokončení období, minuta 15
Mezery mezi PaCO2
Časové okno: po dokončení období, minuta 15
Hodnota PaCO2 na konci období
po dokončení období, minuta 15

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Předplatit