Porównanie kilku celów natleniania z różnymi interfejsami tlenu – wpływ na natężenie przepływu tlenu (Interfaces)
Terapia tlenowa stanowi serce systemu opieki zdrowotnej. Natężenia przepływu tlenu zależą od wielu czynników zakłócających (wykorzystany cel, pigmentacja skóry, zastosowany pulsoksymetr itp.) Badacze wykazali niedawno, że połączenie tych czynników (różne docelowe wartości docelowego nasycenia tlenem obwodowym (SpO2) i różne pulsoksymetry) może mieć znaczący wpływ na natężenie przepływu tlenu. Wpływ na przepływ tlenu nie był po prostu addytywny.
Celem tego badania jest ocena wpływu zastosowanego interfejsu na natężenie przepływu tlenu w różnych populacjach pacjentów (cel główny). Badacze oceniają także wpływ interfejsu na dwutlenek węgla (PaCO2), w szczególności w przypadku zamkniętych masek tlenowych, przy których teoretycznie możliwe jest ponowne oddychanie (cel drugorzędny).
cel drugorzędny).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: François Lellouche
- Numer telefonu: 1-418-656-8711
- E-mail: françoislellouche@criucpq.ulaval.ca
Lokalizacje studiów
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorosły (> lub = 18 lat)
- Trwa konwencjonalna tlenoterapia z obwodowym nasyceniem tlenem (SpO2) pomiędzy 88 a 100% przy użyciu zwykłego pulsoksymetru
- SpO2 < 92% powietrza otoczenia przy użyciu zwykłego pulsoksymetru
Kryteria wykluczenia:
- Brak sygnału SpO2 w przypadku zwykłego pulsoksymetru
- Sztuczne paznokcie lub lakier do paznokci
- Ciężka niedokrwistość udokumentowana w ostatniej morfologii krwi podczas bieżącej hospitalizacji (hemoglobina (Hb) < 80 g/l)
- Przepływ tlenu > 6 l/min
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pulsoksymetr Nellcor
|
W tym okresie tlen będzie podawany przez kaniulę nosową w ilości do 6 litrów na minutę. Natężenia przepływu tlenu będą regulowane ręcznie, przy stopniowym zwiększaniu natężenia przepływu, aby osiągnąć natężenie przepływu tlenu umożliwiające osiągnięcie docelowego nasycenia krwi obwodowej tlenem (SpO2) (92% dla pacjentów z inną niż przewlekła obturacyjną chorobą płuc (inną niż POChP) i 90% dla pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc pacjent z obturacyjną chorobą płuc (POChP). Stan ustalony zostanie zdefiniowany przez stałe natężenie przepływu tlenu i stabilne SpO2 wokół wartości docelowej ±2% przez 15 minut. Wykorzystane zostanie średnie natężenie przepływu tlenu z ostatnich pięciu minut. W tym okresie tlen będzie podawany przez kaniulę nosową w ilości do 15 litrów na minutę. Natężenia przepływu tlenu będą regulowane ręcznie, ze stopniowym zwiększaniem natężenia przepływu, aby osiągnąć natężenie przepływu tlenu umożliwiające osiągnięcie docelowej wartości SpO2 (92% dla pacjentów bez POChP i 90% dla pacjentów z POChP). Stan ustalony zostanie zdefiniowany przez stałe natężenie przepływu tlenu i stabilne SpO2 wokół wartości docelowej ±2% przez 15 minut. Wykorzystane zostanie średnie natężenie przepływu tlenu z ostatnich pięciu minut. W tym okresie tlen będzie podawany przez otwartą rurkę. Natężenia przepływu tlenu będą regulowane ręcznie, ze stopniowym zwiększaniem natężenia przepływu, aby osiągnąć natężenie przepływu tlenu umożliwiające osiągnięcie docelowej wartości SpO2 (92% dla pacjentów bez POChP i 90% dla pacjentów z POChP). Stan ustalony zostanie zdefiniowany przez stałe natężenie przepływu tlenu i stabilne SpO2 wokół wartości docelowej ±2% przez 15 minut. Wykorzystane zostanie średnie natężenie przepływu tlenu z ostatnich pięciu minut. W tym okresie tlen będzie podawany za pośrednictwem zwykłej maski tlenowej. Natężenia przepływu tlenu będą regulowane ręcznie, ze stopniowym zwiększaniem natężenia przepływu, aby osiągnąć natężenie przepływu tlenu umożliwiające osiągnięcie docelowej wartości SpO2 (92% dla pacjentów bez POChP i 90% dla pacjentów z POChP). Stan ustalony zostanie zdefiniowany przez stałe natężenie przepływu tlenu i stabilne SpO2 wokół wartości docelowej ±2% przez 15 minut. Wykorzystane zostanie średnie natężenie przepływu tlenu z ostatnich pięciu minut. |
|
Inny: Nonin Oksymetr
|
W tym okresie tlen będzie podawany przez kaniulę nosową w ilości do 6 litrów na minutę. Natężenia przepływu tlenu będą regulowane ręcznie, przy stopniowym zwiększaniu natężenia przepływu, aby osiągnąć natężenie przepływu tlenu umożliwiające osiągnięcie docelowego nasycenia krwi obwodowej tlenem (SpO2) (92% dla pacjentów z inną niż przewlekła obturacyjną chorobą płuc (inną niż POChP) i 90% dla pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc pacjent z obturacyjną chorobą płuc (POChP). Stan ustalony zostanie zdefiniowany przez stałe natężenie przepływu tlenu i stabilne SpO2 wokół wartości docelowej ±2% przez 15 minut. Wykorzystane zostanie średnie natężenie przepływu tlenu z ostatnich pięciu minut. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepływ tlenu
Ramy czasowe: Średni przepływ tlenu w ciągu ostatnich pięciu minut każdego okresu badania (między minutą 10. a 15.)
|
Przepływy tlenu (lub część wdychanego tlenu (FiO2)) na koniec każdego okresu badania (średnia z ostatniej minuty) w celu osiągnięcia docelowego nasycenia tlenem obwodowym (SpO2) Aby osiągnąć docelową SpO2 przy określonych interfejsach podawania tlenu
|
Średni przepływ tlenu w ciągu ostatnich pięciu minut każdego okresu badania (między minutą 10. a 15.)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częściowe odstawienie tlenu
Ramy czasowe: Średni przepływ tlenu w ciągu pięciu ostatnich minut każdego okresu badania (od minuty 10 do 15)
|
Szybkość częściowego odstawiania tlenu (przepływ tlenu <= 0,5 l/min)
|
Średni przepływ tlenu w ciągu pięciu ostatnich minut każdego okresu badania (od minuty 10 do 15)
|
|
Całkowite odstawienie tlenu
Ramy czasowe: Średni przepływ tlenu w ciągu pięciu ostatnich minut każdego okresu badania (od minuty 10 do 15)
|
Szybkość całkowitego odstawienia tlenu (przepływ tlenu = 0 l/min lub FiO2 0,21)
|
Średni przepływ tlenu w ciągu pięciu ostatnich minut każdego okresu badania (od minuty 10 do 15)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odstępy pomiędzy różnymi pulsoksymetrami
Ramy czasowe: do zakończenia kwarty, minuta 15
|
Średnia różnic w wartościach SpO2 pomiędzy różnymi testowanymi oksymetrami
|
do zakończenia kwarty, minuta 15
|
|
Luki pomiędzy PaCO2
Ramy czasowe: do zakończenia kwarty, minuta 15
|
Wartość PaCO2 na koniec okresu
|
do zakończenia kwarty, minuta 15
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-4198
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .