Comparação de vários alvos de oxigenação com diferentes interfaces de oxigênio - Impacto nas taxas de fluxo de oxigênio (Interfaces)
A oxigenoterapia está no centro do sistema de saúde. As taxas de fluxo de oxigênio dependem de uma série de fatores de confusão (alvo usado, pigmentação da pele, oxímetro de pulso usado, etc.) Os investigadores demonstraram recentemente que a combinação desses fatores (diferentes alvos de saturação periférica de oxigênio (SpO2) e diferentes oxímetros) pode ter um impacto significativo nas taxas de fluxo de oxigênio. O efeito no fluxo de oxigênio não foi simplesmente aditivo.
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da interface utilizada nas taxas de fluxo de oxigênio em diferentes populações de pacientes (objetivo principal). Os investigadores também avaliam o impacto da interface no dióxido de carbono (PaCO2), em particular com máscaras fechadas de oxigênio, com as quais a reinalação é teoricamente possível (objetivo secundário).
objetivo secundário).
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: François Lellouche
- Número de telefone: 1-418-656-8711
- E-mail: françoislellouche@criucpq.ulaval.ca
Locais de estudo
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Quebec, Canadá, G1V4G5
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adulto (> ou = 18 anos)
- Em andamento em oxigenoterapia convencional com saturação periférica de oxigênio (SpO2) entre 88 e 100% com oxímetro habitual
- SpO2 < 92% do ar ambiente com o oxímetro usual
Critérios de exclusão:
- Nenhum sinal de SpO2 com o oxímetro usual
- Unhas postiças ou esmalte
- Anemia grave documentada no último hemograma durante a hospitalização atual (hemoglobina (Hb) < 80g/L)
- Fluxo de oxigênio > 6 L/min
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Oxímetro Nellcor
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O oxigênio será administrado via cânula nasal até 6 litros por minuto durante este período. As taxas de fluxo de oxigênio serão ajustadas manualmente, com um aumento gradual nas taxas de fluxo para atingir taxas de fluxo de oxigênio para atingir a meta de saturação periférica de oxigênio (SpO2) (92% para pacientes com doença pulmonar obstrutiva não crônica (sem DPOC) e 90% para pacientes crônicos paciente com doença pulmonar obstrutiva (DPOC). O estado estacionário será definido por uma taxa de fluxo de oxigênio fixa e uma SpO2 estável em torno da meta ±2% por 15 minutos. Será usada a taxa média de fluxo de oxigênio durante os últimos cinco minutos. O oxigênio será administrado via cânula nasal até 15 litros por minuto durante este período. As taxas de fluxo de oxigênio serão ajustadas manualmente, com um aumento gradual nas taxas de fluxo para atingir as taxas de fluxo de oxigênio para atingir a meta de SpO2 (92% para pacientes sem DPOC e 90% para pacientes com DPOC). O estado estacionário será definido por uma taxa de fluxo de oxigênio fixa e uma SpO2 estável em torno da meta ±2% por 15 minutos. Será usada a taxa média de fluxo de oxigênio durante os últimos cinco minutos. O oxigênio será administrado por via aberta durante este período. As taxas de fluxo de oxigênio serão ajustadas manualmente, com um aumento gradual nas taxas de fluxo para atingir as taxas de fluxo de oxigênio para atingir a meta de SpO2 (92% para pacientes sem DPOC e 90% para pacientes com DPOC). O estado estacionário será definido por uma taxa de fluxo de oxigênio fixa e uma SpO2 estável em torno da meta ±2% por 15 minutos. Será usada a taxa média de fluxo de oxigênio durante os últimos cinco minutos. O oxigênio será administrado por meio de máscara facial de oxigênio simples durante este período. As taxas de fluxo de oxigênio serão ajustadas manualmente, com um aumento gradual nas taxas de fluxo para atingir as taxas de fluxo de oxigênio para atingir a meta de SpO2 (92% para pacientes sem DPOC e 90% para pacientes com DPOC). O estado estacionário será definido por uma taxa de fluxo de oxigênio fixa e uma SpO2 estável em torno da meta ±2% por 15 minutos. Será usada a taxa média de fluxo de oxigênio durante os últimos cinco minutos. |
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Outro: Oxímetro Nonin
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O oxigênio será administrado via cânula nasal até 6 litros por minuto durante este período. As taxas de fluxo de oxigênio serão ajustadas manualmente, com um aumento gradual nas taxas de fluxo para atingir taxas de fluxo de oxigênio para atingir a meta de saturação periférica de oxigênio (SpO2) (92% para pacientes com doença pulmonar obstrutiva não crônica (sem DPOC) e 90% para pacientes crônicos paciente com doença pulmonar obstrutiva (DPOC). O estado estacionário será definido por uma taxa de fluxo de oxigênio fixa e uma SpO2 estável em torno da meta ±2% por 15 minutos. Será usada a taxa média de fluxo de oxigênio durante os últimos cinco minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fluxo de oxigênio
Prazo: Fluxo médio de oxigênio nos cinco últimos minutos de cada período de estudo (entre os minutos 10 e 15)
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Fluxos de oxigênio (ou fração de oxigênio inspirado (FiO2)) no final de cada período de estudo (média do último minuto) para atingir a meta de saturação periférica de oxigênio (SpO2) para atingir a meta de SpO2 com interfaces específicas de administração de oxigênio
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Fluxo médio de oxigênio nos cinco últimos minutos de cada período de estudo (entre os minutos 10 e 15)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desmame parcial de oxigênio
Prazo: Fluxo médio de oxigênio nos últimos cinco minutos de cada período de estudo (entre os minutos 10 e 15)
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Taxa de desmame parcial de oxigênio (fluxo de oxigênio <=0,5 L/min)
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Fluxo médio de oxigênio nos últimos cinco minutos de cada período de estudo (entre os minutos 10 e 15)
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Desmame completo do oxigênio
Prazo: Fluxo médio de oxigênio nos últimos cinco minutos de cada período de estudo (entre os minutos 10 e 15)
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Taxa de desmame completo de oxigênio (fluxo de oxigênio =0 L/min ou FiO2 0,21)
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Fluxo médio de oxigênio nos últimos cinco minutos de cada período de estudo (entre os minutos 10 e 15)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lacunas entre os diferentes oxímetros
Prazo: até a conclusão do período, minuto 15
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Média das diferenças de valores de SpO2 entre os diferentes oxímetros testados
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até a conclusão do período, minuto 15
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Lacunas entre PaCO2
Prazo: até a conclusão do período, minuto 15
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Valor PaCO2 no final do período
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até a conclusão do período, minuto 15
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-4198
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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