Useiden happikohteiden vertailu erilaisilla happiliitännöillä - vaikutus hapen virtausnopeuksiin (Interfaces)
Happihoito on terveydenhuoltojärjestelmän ydin. Hapen virtausnopeudet riippuvat useista hämmentävistä tekijöistä (käytetty kohde, ihon pigmentaatio, käytetty pulssioksimetri jne.) Tutkijat ovat äskettäin osoittaneet, että näiden tekijöiden yhdistelmällä (erilaiset perifeeriset happisaturaation (SpO2) kohteet ja erilaiset oksimetrit) voi olla merkittävä vaikutus hapen virtausnopeuksiin. Vaikutus happivirtaukseen ei ollut pelkästään additiivinen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida käytetyn rajapinnan vaikutusta hapen virtausnopeuksiin eri potilaspopulaatioissa (päätavoite). Tutkijat arvioivat myös rajapinnan vaikutusta hiilidioksidiin (PaCO2), erityisesti suljetuilla happinaamareilla, joilla uudelleenhengitys on teoriassa mahdollista (toissijainen tavoite).
toissijainen tavoite).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: François Lellouche
- Puhelinnumero: 1-418-656-8711
- Sähköposti: françoislellouche@criucpq.ulaval.ca
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V4G5
- Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuinen (> tai = 18-vuotias)
- Käynnissä perinteistä happihoitoa perifeerisen happisaturaation (SpO2) välillä 88-100 % tavallisella oksimetrillä
- SpO2 < 92 % ympäröivästä ilmasta tavallisella oksimetrillä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei SpO2-signaalia tavallisella oksimetrillä
- Tekokynnet tai kynsilakka
- Vaikea anemia dokumentoitu viimeisessä verenkuvassa nykyisen sairaalahoidon aikana (hemoglobiini (Hb) < 80g/l)
- Hapen virtaus > 6 l/min
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Nellcor oksimetri
|
Tänä aikana happea annetaan nenäkanyylin kautta jopa 6 litraa minuutissa. Hapen virtausnopeuksia säädetään manuaalisesti lisäämällä virtausnopeuksia asteittain happivirtausnopeuksien saavuttamiseksi perifeerisen happisaturaatiotavoitteen (SpO2) saavuttamiseksi (92 % ei-kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (ei COPD) sairastavalle potilaalle ja 90 % krooniselle obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)). Vakaan tilan määrittää kiinteä hapen virtausnopeus ja vakaa SpO2 tavoitteen ±2 % ympärillä 15 minuutin ajan. Käytetään keskimääräistä hapen virtausnopeutta viimeisen viiden minuutin ajalta. Tänä aikana happea annetaan nenäkanyylin kautta jopa 15 litraa minuutissa. Hapen virtausnopeuksia säädetään manuaalisesti lisäämällä virtausnopeuksia asteittain, jotta saavutetaan hapen virtausnopeudet SpO2-tavoitteen saavuttamiseksi (92 % ei-keuhkoahtaumapotilaille ja 90 % COPD-potilaille). Vakaan tilan määrittää kiinteä hapen virtausnopeus ja vakaa SpO2 tavoitteen ±2 % ympärillä 15 minuutin ajan. Käytetään keskimääräistä hapen virtausnopeutta viimeisen viiden minuutin ajalta. Tänä aikana happea annostellaan avoimen kautta. Hapen virtausnopeuksia säädetään manuaalisesti lisäämällä virtausnopeuksia asteittain, jotta saavutetaan hapen virtausnopeudet SpO2-tavoitteen saavuttamiseksi (92 % ei-keuhkoahtaumapotilaille ja 90 % COPD-potilaille). Vakaan tilan määrittää kiinteä hapen virtausnopeus ja vakaa SpO2 tavoitteen ±2 % ympärillä 15 minuutin ajan. Käytetään keskimääräistä hapen virtausnopeutta viimeisen viiden minuutin ajalta. Tänä aikana happea annetaan yksinkertaisen happinaamion kautta. Hapen virtausnopeuksia säädetään manuaalisesti lisäämällä virtausnopeuksia asteittain, jotta saavutetaan hapen virtausnopeudet SpO2-tavoitteen saavuttamiseksi (92 % ei-keuhkoahtaumapotilaille ja 90 % COPD-potilaille). Vakaan tilan määrittää kiinteä hapen virtausnopeus ja vakaa SpO2 tavoitteen ±2 % ympärillä 15 minuutin ajan. Käytetään keskimääräistä hapen virtausnopeutta viimeisen viiden minuutin ajalta. |
|
Muut: Ei-oksimetri
|
Tänä aikana happea annetaan nenäkanyylin kautta jopa 6 litraa minuutissa. Hapen virtausnopeuksia säädetään manuaalisesti lisäämällä virtausnopeuksia asteittain happivirtausnopeuksien saavuttamiseksi perifeerisen happisaturaatiotavoitteen (SpO2) saavuttamiseksi (92 % ei-kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (ei COPD) sairastavalle potilaalle ja 90 % krooniselle obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)). Vakaan tilan määrittää kiinteä hapen virtausnopeus ja vakaa SpO2 tavoitteen ±2 % ympärillä 15 minuutin ajan. Käytetään keskimääräistä hapen virtausnopeutta viimeisen viiden minuutin ajalta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapen virtaus
Aikaikkuna: Keskimääräinen hapen virtaus kunkin tutkimusjakson viiden viimeisen minuutin aikana (minuuttien 10 ja 15 välillä)
|
Happivirrat (tai sisäänhengitetyn hapen osa (FiO2)) kunkin tutkimusjakson lopussa (viime hetken keskiarvo) ääreishappisaturaation (SpO2) tavoitteen saavuttamiseksi SpO2-tavoitteen saavuttamiseksi erityisillä hapen antoliitännöillä
|
Keskimääräinen hapen virtaus kunkin tutkimusjakson viiden viimeisen minuutin aikana (minuuttien 10 ja 15 välillä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osittainen hapen vieroitus
Aikaikkuna: Keskimääräinen happivirtaus kunkin tutkimusjakson viiden viimeisen minuutin aikana (minuuttien 10 ja 15 välillä)
|
Osittainen hapen vieroitusnopeus (hapen virtaus <=0,5 l/min)
|
Keskimääräinen happivirtaus kunkin tutkimusjakson viiden viimeisen minuutin aikana (minuuttien 10 ja 15 välillä)
|
|
Täydellinen hapen vieroitus
Aikaikkuna: Keskimääräinen happivirtaus kunkin tutkimusjakson viiden viimeisen minuutin aikana (minuuttien 10 ja 15 välillä)
|
Täydellinen hapen vieroitusnopeus (hapen virtaus = 0 l/min tai FiO2 0,21)
|
Keskimääräinen happivirtaus kunkin tutkimusjakson viiden viimeisen minuutin aikana (minuuttien 10 ja 15 välillä)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raot eri oksimetrien välillä
Aikaikkuna: kauden loppuun, minuutti 15
|
SpO2-arvoerojen keskiarvo eri testattujen oksimetrien välillä
|
kauden loppuun, minuutti 15
|
|
Raot PaCO2:n välillä
Aikaikkuna: kauden loppuun, minuutti 15
|
PaCO2-arvo kauden lopussa
|
kauden loppuun, minuutti 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-4198
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .