腹腔鏡下肝胆膵手術の全過程におけるコンピュータ支援によるリスク認識と予後予測に関する多施設前向き観察研究
2024年10月16日 更新者:Nanfang Hospital, Southern Medical University
人工知能技術は、高品質の 3D シーン再構成、プロセス全体のセグメンテーション、肝胆道手術における一般的な手術ガイダンスのためのシーン アクティビティの理解、および内視鏡手術の全プロセスにおける重要なイベントのインテリジェントな識別、認識、早期警告を実現するために使用されます (出血、閉塞、腫瘍の位置、吻合など)、および意思決定の支援
調査の概要
詳細な説明
内視鏡手術は、現代の外科分野、特に従来の外科診断および治療法の一つとなっている肝胆道外科分野において最も重要かつ一般的に使用されている低侵襲手術技術です。
従来の開腹手術と比較して、外傷が小さく、回復時間が短く、合併症の発生率が低くなります。
しかし、狭い手術空間によって引き起こされる手術観察の視野の制限と、手術現場での重要な出来事を即座に識別することの難しさにより、内視鏡手術の困難さと複雑さが大幅に増加します。
その安全性と有効性は、複雑な手術野を正確に認識することと、手術中の重要な出来事に対処する能力に大きく依存します。
したがって、最新の画像処理技術と機械学習アルゴリズムを組み合わせて、内視鏡手術のリアルタイムの動的認識と安全警告を提供できるシステムの開発が特に急務となっています。
国内外の学者は内視鏡ビデオの動的知覚と安全警告について多くの研究を行ってきたが、現在の研究は手術過程における局所的な問題のみに焦点を当てている。
従来の画像処理技術は、手術のリアルタイムの動的情報に対する高感度のニーズを満たすことが困難であることが多く、手術シーンの効率的な三次元再構成を実現することが困難であり、人間の臓器の重要な解剖学的構造情報を提供することができません。となり、運用プロセスにおける重要なイベントを正確に検出できなくなります。
内視鏡手術については、内視鏡手術のビデオ動的知覚および安全早期警告システムを実現し、医師が安全で正確かつ効率的な内視鏡手術を達成できるよう支援するために、さらなる研究が緊急に必要とされています。
近年、コンピュータグラフィックスや画像技術、機械学習手法の継続的な進歩に伴い、内視鏡手術ビデオの動的な知覚と安全性早期警告システムは、より高度な自動化とインテリジェンスに向けて発展します。
将来の研究は、アルゴリズムのリアルタイム性と精度の向上、および人工知能技術を臨床手術プロセスにうまく統合し、内視鏡手術のリアルタイム認識と安全警告を実現し、手術の効率を向上させる方法に焦点を当てる可能性があります。内視鏡手術プロセスの包括的な分析と理解を通じて手術の安全性を高めます。
内視鏡手術環境は複雑かつ多様であるため、手術中に臓器の重要な解剖学的構造を特定することは難しく、外科医の主観的な経験的判断に大きく依存します。
客観的な指示が不足している。
手術中にリアルタイムで主要な解剖学的構造を検出、知覚、認識できる機械学習方法を開発することが特に重要です。
同時に、内視鏡手術のワークフローは細かく複雑であるため、AI補助システムを通じて内視鏡手術のビデオ内の主要なイベントや活動シーンを包括的に分析して検出することが非常に必要です。
さらに、術中の隠れたターゲット領域の拡張現実手術ナビゲーションの実現は、正確な動的臓器表面再構成と非剛体位置合わせ結果に基づいて実行する必要があります。
しかし、複雑で視野の狭い内視鏡ビデオにより、非剛体位置合わせの精度がさらに低下し、拡張現実を利用した内視鏡手術が非常に困難になります。
結論として、内視鏡ビデオのリアルタイムの動的な認識と安全警告の問題をどのように解決するかが、臨床で安全で正確かつ効率的な内視鏡手術を実現するための鍵となります。
内視鏡ビデオのリアルタイム動的認識および安全早期警告技術の研究と応用を通じて、リアルタイムの動的認識、重要なイベントの早期警告、目に見えない病変の位置の予測、およびさまざまな高度な情報におけるその他の意思決定情報を実現できます。リスクや困難な内視鏡手術のプロセスを軽減し、医師の手術過程における「見える」「はっきり見える」「正確に見える」を支援し、内視鏡手術の効率と安全性をさらに向上させます。
同時に、上記の内容に基づいて、外科におけるいくつかの重要な分野の治療の成功は、患者の予後と患者の生活の質に大きな影響を与えるでしょう。
この研究のもう一つの目的は、外科ビデオ分析と組み合わせた評価を経て、術中および術後合併症の発生率、危険因子、予防と治療をより包括的かつ客観的に理解し、より科学的な治療計画と指導を臨床医に提供することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- Department of hepatobiliary surgery, Nanfang Hospital, Southern Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究の対象は、外科治療のために各センターの肝胆道外科に入院した患者であり、完全な手術ビデオが提供されています。
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントに自発的に署名する 肝切除術および胆嚢摘出術を受け、2024 年 7 月から 2028 年 12 月まで研究センター病院で追跡調査を受けた患者 完全な症例、画像および手術ビデオデータ
除外基準:
- 術前に他の疾患を患っており、研究結果に影響を与える可能性がある患者 術後合併症を発症したが、手術との関連性が確認できなかった患者 研究者の判断により、本研究への参加は不適当と判断した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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実験グループ
症例の特徴に応じてグループ化し(例)、含まれるすべての患者の基本情報と臨床症例データを収集し、患者の基本情報、手術方法、手術時間などの記述的な統計分析を行います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な効果指標
時間枠:1年
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悪性腫瘍患者の1年無増悪生存率はRECIST v1.1に基づいて評価されました。
次に、コンピューターは合併症、手術ビデオ、術前、術中、術後の検査に基づいて予測し、実際の状況と比較します。
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1年
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主な効果指標
時間枠:1年
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悪性腫瘍患者の1年全生存率を評価した。
次に、コンピューターは合併症、手術ビデオ、術前、術中、術後の検査に基づいて予測し、実際の状況と比較します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全インジケーター
時間枠:1年
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さまざまな手術方法や手術に従って、検査データ、バイタルサイン、画像データなどを含む術後の有害事象がカウントされました。
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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画像認識の有効性
時間枠:1年
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内視鏡手術の主要な手術における人工知能の認識精度を含む。高リスクプロセスの識別精度。
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1年
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コンピュータによる術中シーン再構成の関連指標
時間枠:1年
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術中のシーン再構成画像知覚の類似性を含む。術前および術中の臓器 2D-3D 位置合わせエラー
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Kai Wang、Department of hepatobiliary surgery, Nanfang Hospital, Southern Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月16日
最初の投稿 (実際)
2024年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月16日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。